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、ブレーカー、ハードウェア、ソ フトウェア等の調査」等が実施できるか。また、必要に応じて事業者に依頼できる体制になっている 事業者等への連絡と作業履歴の確認…

、ブレーカー、ハードウェア、ソフトウェア等の調査」等が実施できるか。また、必 要に応じて事業者に依頼できる体制になっているか。 3-2 事業者等への連絡と…

の脆弱性に、ファームウェア等の更新を迅速に適用する サイバー攻撃の被害を受けた医療機関では、ネットワーク機器のバージョンアップ やパッチ適用、ファームウ…

パッチ（最新ファームウェアや更新プログラ 　　　　ム）を適用している。 （８）    接続元制限を実施している。 はい・いいえ はい・いいえ はい・い…

パッチ（最新ファームウェアや更新プログラム）を適用している。 （医療情報システム全般） ...............................…

法（使用可能なソフトウェア、アプリケーション 等） ウ 薬剤の配送方法 エ 費用の支払方法（代金引換サービス、クレジットカード決済等） …

観損傷の有無 ソフトウェアバージョン 流通・稼働予定日 機器の承認・認証・届出番号 ３）「作成日」は、当該通知書を作成し、製造販売業者へ通知した日を記…

する機能を持たせた衣類形状の医療機器について、一般医療機器「家庭用遠 赤外線血行促進用衣」として取り扱うこととなりました。 また、「家庭用遠赤外線血行促…

遠赤外線を輻射する衣類等の取扱いについて 今般、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第五項から第七項まで…

ログラム （ソフトウェア機能）（人の生命及び健康に影響を与えるおそれがほとんど 2 改正後 改正前 ウェア機能）（人の生命及び健康に影響を与えるおそ…

器です。ヘルスソフトウェアのうち薬機法の対象とな る SaMD（Software as a Medical Device）も対象となります。また、契約により構…

穿刺器具等の血液付着物の廃棄について 穿刺器具の処理については、危険防止の観点から堅牢で耐貫通性のある 容器に入れて排出するものとする。 …

に落ちきらなかった付着 物（⾎液由来成分その他）により吸⽔ 性能が落ちないか評価するため、⾎液 （あるいは⾎液を模した液体）を⽤い た評価が必要。 …

札による区別のほか、衣服等による区別を行 第 3 薬事法施行規則等の一部を改正する省令(平成 21 年厚生労働 省令第 10号)関係 Ⅰ 薬事法施行規則…

合：直ちに汚染された衣類を全て脱ぐこ と。皮膚を流水/シャワーで洗うこと。＜H225＞ P304+P340 吸入した場合：空気の新鮮な場所に移し、呼吸しや…

、直ちに、汚染された衣類をすべて脱ぐこと、取り除くこと。 皮膚を流水、シャワーで洗うこと。 火災の場合には適切な消火方法をとること。 眼に入った場合、水で…

ともに、 洗眼し、衣服を取り替える。 ウ 農薬の散布によってめまいや頭痛が生じ、又は気分が少しでも悪くな った場合には、医師の診断を受ける。 エ 初…

、直ちに、汚染された衣類をすべて脱ぐこと、取り除くこと。 皮膚を流水、シャワーで洗うこと。 火災の場合には適切な消火方法をとること。 眼に入った場合、水で…

・資格確認等のソフトウェア・機器の導入、②ネットワーク環境の整 備、③レセプトコンピュータ、電子カルテシステム等の既存システムの改修等）は、以下の上限額と割合…

・資格確認等のソフトウェア・機器の導入、②ネットワーク環境の整 備、③レセプトコンピュータ、電子カルテシステム等の既存システムの改修等）は、以下の上限額と割合…