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2023年4月24日

人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて (PDF 86.6KB) pdf

剤の限定出荷と今後の見込みについて 血漿分画製剤の安定供給につきまして、平素よりご協力頂き、厚く御礼申し上げ ます。 人免疫グロブリン…

2024年1月4日

令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf

当該薬局等の復旧見込みがあって、地域における医薬品供給等の対応を行う上 で一時的に当該薬局等と近接する建物等に仮設の薬局又は店舗等(以下「仮設 -…

2023年11月9日

人免疫グロブリン製剤の安定供給に向けた周知について (PDF 116.1KB) pdf

剤の限定出荷と今後の見込 みについて」により、今後の安定供給等についてお知らせしたところですが、一部 の医療機関による大量購入等もあり、入手が困難な医療機関…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

、振戦、意識障害、失見当 識、頭痛、錯乱、激越、痙攣発作、無言症、失語 症等)の確認等、観察を十分に行うこと。 ・ 本品投与後数週間以上にわたり、白血球…

2023年2月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあたっての注意喚起に pdf

は順次更新が行われる見込みですのでお知らせいたします。 3 (参考) ・令和4年度第24回及び第25回薬事・食品衛生審議会…

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

った場合、再開の 見込みがある場合に届出をする必要があります。また、再開時には再開届が必要となります。 Q10 修理区分毎に休止、再開は可能か…

2021年6月30日

令和2年7月3日からの大雨による災害に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する pdf

合、当該薬局等の復旧見込みがあって、地域における医薬品供給等の対応を 行う上で一時的に当該薬局等と近接する建物等に仮設の薬局又は店舗等(以下 「仮設店舗」と…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

グレード A になる見通しである」という未確定の情報を用いて製 品の有効性を訴求した。 42 ④誇大な表現を用いた事例 ④-…

2021年6月30日

資料1 【事務連絡】感染防止等支援事業 (PDF 137.9KB) pdf

体制確保等に要する見込みの費用(令和2年4月1日から令和3年3月 31 日)について、概算額で補助金の申請を行う、②医療機関等に対して、概 算払いで補助金…

2021年6月30日

医療機関・薬局等における感染拡大防止等支援事業について(通知) (PDF 90.6KB) pdf

療体制確保等に要する見込みの費用(令和2年4月 1日から令和3年3月 31日までにかかる費用に限る)について、概算額で補 助金の交付申請を行う、②医療機…

2021年6月30日

次のインフルエンザ流行に備えた体制整備について (PDF 308.6KB) pdf

症者を多数受け入れる見込みのある感染症 指定医療機関等、地域の実情に鑑みて医療機能を維持する必要のある医療機 関、構造的に動線を確保することが困難な医療機関…

2021年6月30日

新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業(医療分)のうち医療機関・薬局等における感染拡大防止等支援事 pdf

療体制確保等に要する見込みの費用(令和2年4月1日から令和3年3月 31 日)について、概算で給付申請を行う、②都道府県から医療機関等に対して、概算 払いで…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

ついて承認がなされる見込みだが、本剤の在庫は置かなくてよいか?」と、 未承認の効能効果について説明をされ、購入を促された。 29…