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2021年10月22日

「経血吸収ショーツ等に係る評価の観点に ついて 」及び「経血吸収ショーツ等に係る広告表現の考え方に pdf

ョーツ等に係る評価の観点について」及び「経血吸収ショーツ等に係る 広告表現の考え方について」について 今般、一般社団法人日本衛生材料工業連合会及び一…

2021年10月22日

別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について (PDF 474.2KB) pdf

ョーツ等に係る評価の観点について 2021 年 10 ⽉ ⼀般社団法⼈⽇本衛⽣材料⼯業連合会 ⼀般社団法⼈メディカル・フェムテック・コン…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

製剤の安全性の向上の観点から、血液法第 25 条及 び規則第 14 条に基づく健康診断並びに基準第2の1(1)及び2(1)に規定す る問診等の方法について、…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

製剤の安全性の向上の観点から、血液法第 25 条及 び規則第 14 条に基づく健康診断並びに基準第2の1(1)及び2(1)に規定す る問診等の方法について、…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

の一層の参画を求める観点から、都道府県 知事は、一般市町村の長に対し、宿泊・自宅療養者等の健康観察等に関して必要 な協力を求めるものとする。あわせて、一般市…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

況に鑑み、供給確保の観点からやむを得ない場合においては、一般用 抗原検査キットとして製造販売承認を取得した医薬品について、製造販売業 者の責任の下で、薬局、…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

営層は調剤を継続する観点で「医療施設の災害対応の ための事業継続計画」も参考にしながら薬局全体の事業継続計画を策定する。対象となる医療情報システム等の 異常…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

行う。証拠保存の 観点からバックアップデータ等を取得する。)

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

ポリファーマシーの観点も踏まえて電子カル テを運用する(活用する)。 (例) PIMs に該当する薬剤の処方時に警告メッセ ージが出るようにする。…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

ポリファーマシーの観点も踏まえて電子カル テを運用する(活用する)。 (例) PIMs に該当する薬剤の処方時に警告メッセ ージが出るようにする。…

2024年7月10日

メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて (PDF 126.1KB) pdf

にせず有効に活用する観点から、使用期限の短い製剤か ら使用していただくよう改めてお願いいたします。 以上 別添 (令和6年7月9日時点)…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団法人日本皮膚科学会、…

2021年6月30日

ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって pdf

本剤の適正使用の観点から、添付文書に記載されている警告、使用上の注意等について 引き続き留意すること。また、製造販売業者が医薬品リスク管理計画に従い実施す…

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

まえた業務を経験する観点から、特定の時期に従事期間が集中する一方で 特定の時期の従事期間が不足するといった偏りのある状況は望ましくな く、1年間を通じて均等…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

の利便性を向上する観点から、薬局機能情報の全国統一的な検索・情報提供シス テム(以下「医療情報ネット」という。)による公表を令和6年4月に開始する 予定で…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

うか などといった観点から、検討がなされています。 個別の事例については、弁護士等にご相談ください。 Q6-5 裁判手続きでは証拠調べの一環として,医療関…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え 方及び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団法人日本 臨床…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え 方及び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団法人日本 臨床…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え 方及び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団法人日本 臨床…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え 方及び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団法人日本 臨床…

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