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12 件中 1 - 12 件目を表示中
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2021年6月30日

資料4 岐阜県Q&A (PDF 132.9KB) pdf

Q16 消費税の計算方法・申告方法はどう確認すればよいか。 ○ 消費税の計算方法・申告方法は、お近くの税務署へお問い合わせください。

2022年12月22日

(参考)免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ&A(別添5) (PDF 4.7M pdf

の適用を受ける場合の計算方法等 6 Q5 現在、自分は課税事業者ですが、免税事業者からの仕入れについて、インボイス制 度の実施に当たり、ど…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

る最新の CRS管理アルゴリズム及び CRS に対する最新の情報に従い、適切な処置を行うこ と。MM-001 試験及び MM-003 試験を踏まえた CRS…

2021年6月30日

別添概要 (PDF 258.8KB) pdf

売上割合などによって計算方法が異なるため、額が明らか になる時点も事業者によって異なります。そのため、ご不明な点については最寄りの税 務署へご相談ください。…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

最新の CRS 管理アルゴリズム 及び CRS に対する最新の情報に従い、適切な処置 (トシリズマブ(遺伝子組換え)又は副腎皮質ステ ロイドの投与等)を行…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

評価) ①数学的アルゴリズムを使用して皮膚病変部又は一見正常に見える部位 の画像を解析し、病変部のリスク評価結果をユーザーに提供するプログ ラム。使用者…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

提示 ○ 処理のアルゴリズム ・ 診断・治療ガイドライン等の公知8の情報に従った処理を行う もの ・ 独自のアルゴリズムで処理を行うもの …

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

最新の CRS 管理アルゴリズム及び CRS に対 する最新の情報に従い、適切な処置を行うこと。臨 床試験を踏まえた CRS 管理アルゴリズムは表 26 の…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

する最新のCRS管理アルゴ リズム及び CRS に対する最新の情報に従い、適 切な処置を行うこと。B2202 試験、C2201 試験 及び E2202 試…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

理 ・処理のアルゴリズム -診断・治療ガイドライン等に従った処理を行うもの -独自のアルゴリズムで処理を行うもの ・同一の機…

2022年3月24日

「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて (PDF 154.2KB) pdf

ての説明、結果の算出アルゴリズム、製品表示画面の画像、製品の広告等に 関する資料を添付すること。なお、提出いただいた資料の公表は行わない。 (2) 会社…

2022年4月28日

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.5KB) pdf

最新の CRS 管理アルゴリズム及び CRS に対する最新の情報に従い、適切な処置を 行うこと。MM-001 試験を踏まえた CRS 管理アルゴリズムは表 8…