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無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令について 標記につきまして、別添のとおり東京都が報道発表を行い、当省においてもその…

・麻薬対策課 無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について 標記につきまして、別添のとおり東京都が報道発表を行い、当省においてもその …

課 許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の 氏名記載にかかる取扱いについて（Ｑ＆Ａ） 今般、医薬品、医療機…

管理者の兼務の許可について 現在、各自治体において新型コロナウイルスワクチンの接種体制の構築に向けた準備が進 められており、医療従事者等の協力…

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） いわゆるダイエット用健康食品と称する製品による健康被害については、…

販売医薬品製造販売業許可の 取得・廃止状況に係る調査について（協力依頼） 日頃より、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「機構」という。）の …

つ い て 認 可 を 受 け よ う と す る と き は 、 申 請 書 に 次 に 掲 げ る 書…

れ ら の 許 可 に は 」 と あ る の は 「 当 該 指 定 都 市 の 市 長 が 行 う こ…

１ 病床の特例許可に対する条件の付与等（公布日施行） (1) 改正の趣旨 都道府県知事が、感染症の発生・まん延時において、新型インフルエンザ等感…

都道府県知事等の 許可を受けた場合に限られます。個別の取り扱いは、兼務を行う施設の配 置や施設間の業務の関連性等を踏まえて許可権者が判断します。 なお、…

いい、製造業等の 許可を受け、又は登録若しくは届出をした者を「製造業者等」という。） の許可、登録及び届出においては、施設の構造設備の管理、製品の品質 の…

都道府県知事等の 許可を受けた場合に限られます。個別の取り扱いは、兼務を行う施設の配 置や施設間の業務の関連性等を踏まえて許可権者が判断します。 なお、…

造業（以下、製造業の許可を受け、又は登録を受けた者を「製 造業者」という。）の許可、登録においては、施設の構造設備の管理、製 品の品質の確保、保健衛生上の危…

人 が必要な販売業許可等を有する事業者であることを確認すること。また、医薬 品を納品する者の社員証等の身分証の提示により本人確認を行うこと。 ３．医薬…

条に定める薬局開設の許可証と同じ表記とし、 ふりがな（ひらがな又はカタカナ。以下同じ。）及びローマ字（ヘボン式。以下同じ。） を付記する。 なお、英語表…

器 に 係 る 業 許 可 （ 新 設 ） イ 高 度 管 理 医 療 機 器 の 販 売 業 許 可 の 有 無 ロ 高 度 管 理 医 療 …

管理医療機器に係る業許 可 イ 高度管理医療機器の販売業 許可の有無 ロ 高度管理医療機器の貸与業 許可の有無 （xvii） 検体測定室の実施…

観点から、各業態の業許可申請において、責任役員 を記載し、役員が交代した場合変更⼿続きが必要になります。 責任役員について Q2) 医療機…

ク 都道府県知事の許可を受けたとき、又はケの(イ)の届出をしたときを除き、 大麻草採取栽培者は、その所有する大麻をその栽培地外へ持ち出してはな らないもの…

医療用麻薬の譲渡許可申請書を地方厚生局麻薬取締部に提出してください。 以上