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08号厚生労働省医薬食品局長通知） ２ ウエストナイルウイルス等の輸入感染症対策に係る採血禁止期間の変更につい て（平成 16年７月 13日付け薬食…

ること等から、薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業 部会安全技術調査会の意見を踏まえ、献血者等の保護の観点で設定するものであり、 今後、ワクチンの性状やワ…

省大臣官房生活衛生・食品安全審議官 厚 生 労 働 省 保 険 局 長 （ 公 印 省 略 ） 「感染症の予防及び感染症の患者に対する医…

ほ か 、 食 品 の 安 全 二 十 三 第 十 六 号 か ら 前 号 ま で に 掲 げ る も の…

工学科、畜産化学科、食品化学科等 エ 工学部の応用化学科、工業化学科、化学工学科、合成化学科、合成化学工学科、 応用電気化学科、化学有機工学科、燃料化学科…

号厚生労働 省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知)等の「当該事業所以外 の場所で業として薬事に関する実務に従事する者」に当たらないものである こ…

報告が行われる薬事・食品衛生審議会医薬品第 一部会又は第二部会の終了後速やかに行うこととされている。ＲＭＰは 提出できる準備が整っているものの、追加のリスク…

る代表的な薬 物や食物・飲料をリストアップしている。これらの薬物又は併用薬等において、血中濃度（AUC、定常状態時平均血 中濃度等）が概ね 2 倍以上或いは…

和５年度第９回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部 会安全対策調査会における審議結果を踏まえ、シタグリプチンリン酸塩水和物 製剤の服用による健康…

和４年度第１回薬事・食品衛生審議会医療機器・再生医療等製品安全対 策部会安全対策調査会にあたり、関係学会から意見書が提出されており、例 えば、以下のような場…

第５号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知。以下「旧通知」という。）により、その使 用上の留意点について周知を図ってきました。今般、本剤の使用成績調査に関する…

第１号厚生労働省医薬食品局長通知）を廃止 し、当該通知における取扱いを一部改めた上で、「登録販売者制度の取扱い 等について」（令和５年３月31日付け薬生発0…

6 号厚生労働省医薬食品局長通知。令和３年１月 29 日最終改正。以下「実施 要領通知」という。）に基づき実施してきたところです。 今般、医薬品、医療機器…

る 特 別 用 途 食 品 の 取 扱 い の 有 無 （ 新 設 ） （ 12 ） 配 送 サ ー ビ ス の 利 用 （ 新 設 ） …

1 号厚生労働省医薬食品局総務課長通知。令和３年１ 月 29日最終改正。以下「平成 19年通知」という。）により行ってきたところです。 今般、医薬品、医療…

07号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知。以下「通知」という。） の一部を別添１のとおり改正し、今回の改正を反映させた区分リストを別添２のと おり作成しま…

第１号厚生労働省医薬食品局長通知）において、医薬品、医療機器 等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 36 条の 10 第３項の規定による 情報の…

第４号厚生労働省医薬食品局長通知）の第１の１の（２）①に 示したとおり、法第 49 条第１項の規定における「正当な理由」に該当し、医 師等の受診が困難な場合…

物又は劇物に対する飲食物の容器の使用について 法第 11条第４項及び第 22条５項の規定により、毒物又は劇物を業務上取り扱う者は、 毒物又は劇物の容器とし…

号厚生労 働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知）しているところです。 関係団体においては、補聴器の安全な取扱いに関する情報の周知、フィッティ…