「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の 適応外使用について」に関する質疑応答について 薬事・食品衛生審議…
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2022年12月7日
「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf
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2023年3月9日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （P pdf
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請…
2023年8月3日
新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用に pdf
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請…
2022年12月7日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請…
2022年8月9日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （P pdf
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請…
2021年6月30日
平成30年度第2回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf
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0年度第２回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会 毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について 薬事･食品衛生審議会薬事分…
2021年6月30日
平成30年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤 pdf
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0年度第３回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会 毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について 薬事･食品衛生審議会薬事分…
2021年6月28日
平成30年度第1回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf
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0年度第１回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会 毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について 薬事･食品衛生審議会薬事分…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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こ と （ 食 品 衛 生 に 関 す る こ と に 限 る 。 ） 。 性 の 確 保 に 関 す る…
2022年4月28日
3－アセチル－2，5－ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について （PDF 83. pdf
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今般、国立医薬品食品衛生研究所等において実施された香料物質３－アセチル－ ２，５－ジメチルフランに関する復帰突然変異試験及び一般毒性・遺伝毒性・発が ん…
2023年10月16日
ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf
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和５年度第９回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部 会安全対策調査会における審議結果を踏まえ、シタグリプチンリン酸塩水和物 製剤の服用による健康…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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報告が行われる薬事・食品衛生審議会医薬品第 一部会又は第二部会の終了後速やかに行うこととされている。ＲＭＰは 提出できる準備が整っているものの、追加のリスク…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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ること等から、薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業 部会安全技術調査会の意見を踏まえ、献血者等の保護の観点で設定するものであり、 今後、ワクチンの性状やワ…
2022年12月7日
健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） （PDF 449.1KB） pdf
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における留意点 食品衛生監視員及び薬事監視員のみならず、医師、薬剤師、保健師、管理栄 養士等の保健所職員は、絶えず健康被害が発生していないか注意を払い、苦…
2022年3月24日
食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について （PDF 144.9KB） pdf
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正の趣旨 食品衛生法（昭和22年法律第233号）における指定成分等含有食品（※）選定の 過程で、食薬区分で審議されることが妥当と判断された個別成分本…
2023年2月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に pdf
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日に開催された薬事・食品衛生審議会薬 事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会において審議され、２月21日に開催され た同調査会において「現時点で追加の安…
2021年11月10日
一般用医薬品のリスク区分の変更について （PDF 5.8KB） pdf
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和３年度第１回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和３年７月９日開催)における審議の結果 を踏まえたものです。 当該医薬品が第一類医…
2021年6月30日
患者からの医薬品副作用報告について （PDF 478.9KB） pdf
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告状況について薬事・食品衛生 審議会医薬品等安全対策部会に報告し、必要に応じて安全対策措置を講ずるもの とする。 副作用情報の分析・評価を行うために更に…
2023年4月13日
N-シクロヘキシルノルタダラフィル、 N-ベンジルタダラフィル、 ヒドロキシカルボデナフィル の迅速 pdf
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とおり、国立医薬品食品衛生研究所にて、N-シクロヘキシルノルタダラフィ ル、N-ベンジルタダラフィル、ヒドロキシカルボデナフィルの迅速分析法を作 成しまし…
2021年8月16日
コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）（バキスゼブ pdf
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かわらず、薬 事・食品衛生審議会の意見を聴いて、その品目に係る同条の承認を与えること ができる。 一 国民の生命及び健康に重大な影響を与えるおそれがある…
