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、QW群 1例（交通事故）に認められたが、治験薬との因果関係は否定された。 重篤な有害事象は、Q2W群 3.6%（4/110例）、QW群 3.8%（12/3…

全 局長通知「医療事故を防止するための医療用具に関する基準の制定等について （注射筒型手動式医薬品注入器基準等）」（医薬発第 888 号）の別添２で示す規 …

況 ○その他，その事件に関連する医学的な事項 かなり年数が経った事柄について聞かれることが多いですが、 記憶する範囲内で回答していただくこととなります。 …

コ 大麻の滅失等事故の届出義務に関する事項 - 4 - (ア) 大麻草採取栽培者は、その所有する大麻につき、滅失、盗取、所在不 明その他の事故が生…

医療情報の 漏えい事故を防ぐことが困難である（誤送信は、ヒューマンエラーであるのでシ ステムによる完全な回避が困難）。 （２）地域医療情報連携ネッ…

及び硝酸を漏出させた事故が発 生した旨の報道がありました。 毒物及び劇物の容器に係る不適切な取扱いを防止するため、貴職におかれましては、下記 事項につい…

タリウムを用いた殺人事件が発生した旨報道されて います。この状況を踏まえ、毒物及び劇物の不適切な販売及び流通を防止するため、貴職に おかれましては、下記事項…

、また、盗難又は紛失事件が発生したときは、直 ちに警察署に届けること。 ３ 爆発物の原料となり得る化学物質及びそれらの製剤のうち、医薬品、医療機器 …

別記様式１により、１事 件当たりの件数が１人であっても、直ちに都道府県衛生主管部局を通じて厚 生労働省医薬局食品保健部監視安全課に報告すること。 …

2例［0.5%（交通事故・手首関節骨折、肺炎）］、プ ラセボ群 6例［1.6%（事故・鎖骨骨折、腎結石症、喘息、呼吸困難・複視・末梢性浮腫・ 薬物過敏症、子…

4 漏えい事故を防ぐことが困難である（誤送信は、ヒューマンエラーであるのでシ ステムによる完全な回避が困難）。 （２）地域医療情報連携ネッ…

第１項の規定に基づく事故等原因調査報告書 エステサロン等での HIFU（ハイフ）による事故（令和５年３月 29 日）」（以下 「報告書」という。）において…

3) 店舗等におけるアクシデントや医薬品等に関する苦情への対応など、生 活者や他の従業員等とのコミュニケーション等の経験が不足すること。 ４ 要件の…

身体に何 かしらの異変を感じている者も患者とみなす。 ２）健常者に対して、疾病リスクを提示し、一次予防としての健康増進に 用いるものは非該当の可能性が高い…

構 医 療 事 故 防 止 事 業 部 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　https://www.yakkyoku-hiyari.jcq…

関する演習 ・ アクシデント・クレームへの対応や店舗・区域マネジメントに関する演 習等 ③ ①及び②を踏まえた、店舗管理者等に求められる対応についての…

ついて ◼ 体調に異変を感じたら（国民の皆様への周知） ○ 今後、以下のリーフレットも発出予定です。 ◼ 設備整備等への支援措置 リーフレットは こち…

めること。 ・ 事故、事件等の発生時に販売業者等の間で連絡が取れる体制を構築するこ と。 （３）責任の所在の明確化 ・ 予期しうる事故…

理不備に 起因する事故が発生しないよう指導されたい。 （２）既に麻薬研究者等の免許を取得している者が、麻薬指定物質を取り扱 う場合についても、（１）と同…