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療等製品、同種由来の特定細胞加工物 の投与を受けていないこと ② 献血希望者の血縁者の病歴 献血希望者の血縁者にクロイツフェルト・ヤコブ病に罹患し…

療等製品、同種由来の特定細胞加工物 の投与を受けていないこと ② 献血希望者の血縁者の病歴 献血希望者の血縁者にクロイツフェルト・ヤコブ病に罹患し…

在 す る 指 定 届 出 機 関 以 外 の 病 院 又 は 診 療 所 の 医 師 に 対 し 、 当…

条第 1項に基づき、指定届出機関（疑似症定点）からの疑似 症の発生動向を調査する「疑似症サーベイランス」を運用しているが、指定届出 機関からの届出のみでは正…

定 す る 特 定 疾 病 に 係 る ワ ク チ ン の 大 幅 な 供 給 不 足 そ の 他 こ れ…

定 す る 特 定 Ｂ 類 疾 病 に 係 る 」 に 、「 法 第 六 条 第 三 項 に 係 る も …

こ と （ 特 定 Ｂ 五 社 会 保 険 診 療 報 酬 支 払 基 金 の 行 う 業 務 に 関 す…

都道府県 各 指定都市 障害保健福祉主管部（局） 御中 中 核 市 厚生労働省社会・援護局障害保健福祉部企画課 身…

項） (3) 特定管理医療機器営業所管理者の設置（医薬品、医療機器等の品質、有 効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和 36 年省令第 1 号…

一概に具体的な要件を特定することはできません。 例えば、医療機器責任技術者が出荷判定に係る実務を行う場合に、対象製 品の実地での確認作業に替えて、ネットワ…

一概に具体的な要件を特定することはできません。 例えば、品質を担当する組織から医薬品製造管理者への文書による報告を クラウドシステムを用いた管理システムを…

お、安全性検討事項の特定 に当たっては、配合又は併用によるリスクのみでなく、各有効成分のリスクにつ いても考慮すること。 （一変申請時又は製造販売…

医 政 局 特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室 厚 生 労 働 省 医 薬 局 総 務 課 「サイバー攻撃を想定した…

等を広域的に禁止する指定薬物等である疑 いがある物品」の改正について（通知） 今般、危険ドラッグの販売店舗に対し立入検査を実施し、店舗で発見された …

・PIMs など特定薬剤を服用する患者や、慢性疾患患者など特定の疾患を持つ患者から 始めること、協力的な患者を対象候補として進めることも考えられる。 …

悪性腫瘍、希少疾病や指定難病等に対する医薬品にも相互作用を起こし得る薬物がある。 ＊実際に相互作用に注意すべきかどうかは、医薬品添付文書の記載や相互作用の報…

・直近１週間以内に特定の病棟に入院した一定の年齢（例：75 歳）以上 ・自院他院問わず、入院前に内服を開始して一定の期間（例：４週間）以上経過し た内服…

厚生労働省医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室 厚生労働省政策統括官付サイバーセキュリティ担当参事官室 医療機関等における…

基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件」 （令和５年厚生労働省告示第 270 号。以下「経過措置告示」という。）が令和５年９月 15 日…

基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部 を改正する件（令和５年厚生労働省告示第 269 号。以下「改正告示」という。）が本 日告示されました。 …