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病原体は含 まれないものの既存のいずれのワクチンとも異なる製造方法によるワクチンであ ること、ワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）において、２…

う努めなければならないものとする。 16 公的医療機関等の医療の提供の義務及び医療措置協定等（令和６年４月１日施行） (1) 改正の趣旨 …

属 し な い も の に 関 す る こ と 。 他 の 所 掌 に 属 し な い も の に 関 す…

いう目的には欠かせないもので ある。よってこの目的が達成されると推定されるのであれば，時間の長短は気にする必要はないが， 測定条件を後に振り返って判断する際…

流通は実 施できないものとしており、また、次世代医療基盤法の認定作成事業者のように、多数 の医療機関から収集した医療情報を加工し、第三者提供する際の取扱いに…

関係 が否定できないもの。 【国内症例】 ２例（うち死亡０例） 【海外症例】 ３例であるが，１例は承認用法・用量外の症例（うち死亡０例） †：症例票…

質に与える影響が少ないものについては、随時 の軽微変更届の代わりに当該変更内容を１年に１回厚生労働大臣に 報告することができるようにする。 ○ 安定供給上…

届け出なければならないものとされているが、事業承継に関する規定 がなく、事業承継先が決まらないまま登録認証機関が突然休廃止した場合 などは登録認証制度の安定…

が⾏わなければならないものか︖ また、責任役員 が代表取締役のみの場合はどう考えるべきでしょうか。 A30) 教育実施時に、教える側は必ず上位職位者でなけ…

ードが 推定しやすいものであると、サイバー攻撃の起点となります。サーバ、ネットワーク機 器のパスワードを事業者が管理している場合、医療機関等は事業者確認用チ…

その回の調査を行わないものとするとともに、遅滞なく、当該調 査を行わない旨を当該者に通知するものとすること。（第 14 条第７項関 係） イ 医薬品の製…

要 が な い も の と し て 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 医 薬 品 第 四 条 第 三…

用期限 より５年長いものとして取り扱うようお願いいたします。 また、使用期限が令和５年（2023 年）９月（2023/09 と表示）～令和６ 年（202…

うち、今後必要としないものについては、改正政令の施行日までに廃 棄するよう指導されたい。なお、麻薬指定物質を廃棄するときは、焼却 等の当該物質を回収すること…

がその基準に適合しないもの （日本薬局方等） 法第 41 条 1～2 省略 3 厚生労働大臣は、医療機器、再生医療等製品又は体外診断用医薬品…

人体に直接使用されないものや薬理作用のないもの等，副作用被害発現の可能性が考えられ ない医薬品。（殺虫剤，殺菌消毒剤，体外診断薬など） カ．軽度な健康被害（…

接使用されることのないもの（第一類医薬品及 び毒薬又は劇薬を除く。） （２）専ら滅菌又は消毒に使用されることが目的とされている医薬品のうち、人の身体に直接…

る使用期限より１年長いものとして 取り扱って差し支えありません。 ２ 使用期限の短い製剤の優先使用について 貴重な薬剤を無駄にせず有効に活用する…

の情報は生涯変化しないものであることから、これが漏えいした場合には、本 人及び血縁者が被る被害及び苦痛は大きなものとなるおそれがある。したがって、遺伝 学的…

としての形状を有しないものを除く。）をいうものとすること。（法 第２条第２項関係） エ 「大麻草採取栽培者」とは、⑶のアの都道府県知事の免許を受けて、種 …