、抽出期間を設定したうえで、同様の抽出を行い、分析対象とした。 【２】分析体制 薬局業務に精通し、医療安全に関わっている薬剤師等で構成される専門分析班会議を…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
から使用歴を把握したうえで、 増量の必要性を確認し、増量する場合は増量の間隔や増量幅が適切か検討する必要がある。 グラアルファ配合点眼液の事例は、疑義照会…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
熱、伝染性単核球症、ウエストナイル熱、 りんご病（伝染性紅斑）、A型肝炎、E型肝炎、エルシニア感染症及び 性器クラミジア感染症、淋菌感染症、性器ヘルペス、尖…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
熱、伝染性単核球症、ウエストナイル熱、 りんご病（伝染性紅斑）、A型肝炎、E型肝炎、エルシニア感染症及び 性器クラミジア感染症、淋菌感染症、性器ヘルペス、尖…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
際に、検体を採取したうえで検査機関に運送する場 合があるが、この検体の運搬に当たって、関係者の協力を得られず、採取した検 体の運送手段の確保に困難が生じる事…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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番号をよくお確かめのうえ、おかけください。 受付時間：午前9：00～午後5：00/月～金（祝日・年末年始をのぞく） Eメール：kyufu@pmda.go.j…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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ことが前提です。そのうえで個々の企業ごとに存在する様々な業務のすべては、いずれかの役員の責任の下 で⾏われています。個々の役員が責任を持つ業務の中で、薬事に関…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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会にその旨を報告したうえで、jRCT での終了届書（総括報告書の概要）の 公表を論文等の公表後としてよいとされているが、論文投稿後の公表の場合は、終了届 書…
2025年6月27日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 96.8KB） pdf
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されたので、御了知のうえ関係各方面に対し周知されるようお取り計らい 願いたい。 なお、本通知の写しについて、別記の関係団体の長、独立行政法人医薬品医療機器…
2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その1）について （PDF 159.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
であるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知され るようお取り計らい願いたい。 別 表 （医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関…
2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その2）について （PDF 155.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
であるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知され るようお取り計らい願いたい。 別 表 （医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関…
2025年1月16日
新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その6）について （PDF 76.7KB） pdf
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であるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知され るようお取り計らい願いたい。 別 表 （医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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ネックレス 1 ウエットスーツ ※２ 3 ビューラー 1 ピアス 2 腕時計 1 エクステ用接着剤 2 眼鏡（先セルを含む） 1 ビューラ…
2025年1月15日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 90.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
されたので、御了知のうえ関係各方面に対し周知されるようお取り計らい 願いたい。 なお、本通知の写しについて、別記の関係団体の長、独立行政法人医薬品医療機器…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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的環境の把握を行ったうえで、これらの安全管理措置を講じなければならない。そ の際、本人の個人データが漏えい、滅失又は毀損をした場合に本人が被る権利利益の 侵…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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番号をよくお確かめのうえ、おかけください。 受付時間：午前9：00～午後5：00/月～金（祝日・年末年始をのぞく） Eメール：kyufu@pmda.go.j…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
番号をよくお確かめのうえ、おかけください。 受付時間：午前9：00～午後5：00/月～金（祝日・年末年始をのぞく） Eメール：kyufu@pmda.go.j…
2023年9月14日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その3）について （PDF 89.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
であるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知され るようお取り計らい願いたい。 別 表 （医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関…
2023年9月14日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の取扱いについて （PDF 6 pdf
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（別添２）を参照したうえで、請求誤りがな いようご留意すること。 （３） 適正使用の徹底について 本剤は、併用禁忌及び併用注意の薬剤が多数あるこ…
2023年9月20日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 67.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
されたので、御了知のうえ関係各方面に対し周知されるようお取り計ら い願いたい。 なお、本通知の写しについて、別記の関係団体の長、独立行政法人医薬品医療機器…
