から使用歴を把握したうえで、 増量の必要性を確認し、増量する場合は増量の間隔や増量幅が適切か検討する必要がある。 グラアルファ配合点眼液の事例は、疑義照会…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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、抽出期間を設定したうえで、同様の抽出を行い、分析対象とした。 【２】分析体制 薬局業務に精通し、医療安全に関わっている薬剤師等で構成される専門分析班会議を…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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ヵ月以上実施したうえで必要な場合に限って本剤を投与すること。なお、本剤の 投与中止後に一定期間患者の状態を確認し、OSAS の悪化が認められ、やむを得 …
2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
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などの情報を照合したうえで，適切に判断していただくこと が重要です。医療関係者の皆様におかれましては，医薬品の適正使用と患者の安全確保のため，引き続 き丁寧…
2026年5月29日
ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 879.0KB） pdf
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績等を十分に理解したうえで、本品に関する治 療の責任者として配置されていること。 表 4 治療（移植）の責任者に関する要件 医師免許取得後４年以上…
2026年6月1日
酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について （PDF 957.1KB） pdf
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ーがあることを伝えたうえで、美容所においてヘナ製品による毛染め 施術を受けたが、施術後に頭皮が赤く腫れた。直ちに病院を受診したところ、原因は酸化染 料による…
2026年6月1日
医薬薬審発0520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000m pdf
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必要な対応を実施したうえで有効期間を製造から 5 年と致します。 記 製剤名 ロット番号 アエントリペンタート静注 1055mg 31…
2026年7月7日
新医薬品等の再審査結果 令和8年度（その3）について （PDF 154.2KB） pdf
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であるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知され るようお取り計らい願いたい。 別 表 （医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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熱、伝染性単核球症、ウエストナイル熱、 りんご病（伝染性紅斑）、A型肝炎、E型肝炎、エルシニア感染症及び 性器クラミジア感染症、淋菌感染症、性器ヘルペス、尖…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
熱、伝染性単核球症、ウエストナイル熱、 りんご病（伝染性紅斑）、A型肝炎、E型肝炎、エルシニア感染症及び 性器クラミジア感染症、淋菌感染症、性器ヘルペス、尖…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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際に、検体を採取したうえで検査機関に運送する場 合があるが、この検体の運搬に当たって、関係者の協力を得られず、採取した検 体の運送手段の確保に困難が生じる事…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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、下記事項にご留意のうえ、貴下会員配置販売業者等にご周知いただき、 当該医薬品の適正な配置販売について、順守徹底を図っていただきますよう宜しくお願 いいたし…
2026年2月2日
指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Q＆A）について （PDF 216.7KB） pdf
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剤師等が確認・判断のうえ、購入希望者に対する情報提供及び確認を行うべ き内容を検討した上で販売する必要がある。
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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下の注意事項を確認のうえ、必ず 全体をお目通しの上、必要な箇所に自薬局・店舗の考え方を追加するなどして ご活用ください。 １． 指定濫用防止医薬品…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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的環境の把握を行ったうえで、これらの安全管理措置を講じなければならない。そ の際、本人の個人データが漏えい、滅失又は毀損をした場合に本人が被る権利利益の 侵…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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番号をよくお確かめのうえ、おかけください。 受付時間：午前9：00～午後5：00/月～金（祝日・年末年始をのぞく） Eメール：kyufu@pmda.go.j…
2025年1月15日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 90.2KB） pdf
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されたので、御了知のうえ関係各方面に対し周知されるようお取り計らい 願いたい。 なお、本通知の写しについて、別記の関係団体の長、独立行政法人医薬品医療機器…
2025年1月16日
新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その6）について （PDF 76.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
であるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知され るようお取り計らい願いたい。 別 表 （医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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ネックレス 1 ウエットスーツ ※２ 3 ビューラー 1 ピアス 2 腕時計 1 エクステ用接着剤 2 眼鏡（先セルを含む） 1 ビューラ…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
番号をよくお確かめのうえ、おかけください。 受付時間：午前9：00～午後5：00/月～金（祝日・年末年始をのぞく） Eメール：kyufu@pmda.go.j…
