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本的な業務を適切に行うために有用な情報で あることから、引き続きご報告をお願いいたします。また、特定保険医療材料等に関する事例や一般用 医薬品等の販売に関…

本的な業務を適切に行うため に有用な情報であることから、引き続きご報告をお願いしたい。また、一般用医薬品や要指導医薬品の 安全かつ適正な使用のための取り組み…

種 を 行 う た め に 要 す る 費 用 」 を 削 り 、 同 項 第 二 号 中 「 並 び に…

整 を 行 う た め 必 要 が あ る と 認 め る と き は 、 都 道 府 県 知 事 又 は…

査 を 行 う た め 必 要 な 限 度 に お い て 、 ワ ク チ ン 製 造 販 売 業 者 に…

感染症の早期探知を行うために、感染症の予防及び感 染症の患者に対する医療に関する法律（平成 10 年法律第 114 号。以下「感染症 法」という。）第 14…

切な安全管理措置を行うためには、個人データに該当する文書等は鍵の かかる場所へ保管しなければならないのでしょうか。････････････････21 Ｑ…

意に係る判断を行うために必要と考えられる合理的かつ適切な方法によらなければなら ない。 なお、個人情報の取扱いに関して同意したことによって生ずる結果に…

171 リュウタン。ただし、外用剤及び 1日量中リュウタン 0.75g 以下 を含有するものを除く。 172 レンギョウ。ただし、外用剤…

足 を 補 う た め 、 収 入 支 出 予 算 に 予 備 - 4 - 費 を 設 け る こ と が …

療器で温熱効果をうたっ ても良いか 温熱治療器との組合せ治療器ではないの で温熱効果をうたってはならない。 １０．家庭用超短波治療器…

として広告・表示を行うためには、関連法規を正しく理解し、また 必要に応じて行政の指導・助言に基づき適正に作成された広告宣伝物（広告活動も含む）を作成 するこ…

レートは揮発してしまうため、ブチルアクリレートとサンダルとの因 果関係は不明である。 ◎Case４ 製品 アクセサリー製作用レジン（樹脂）材料…

ある可能性の判断を行うために使 用する。 6 １．４ 試料の採取 試料の採取は，各標準試験法の試料採取の頁に従って，室内２ケ所，外気１…

事情に応じて支援を行うた め、都道府県が調査主体となる区分適合性調査について、必要時には都道 府県に加えて PMDA も追加的に調査を行うことができるように…

し、医療上の対応を行うために必要な情報を適切に提供するよう依頼しているところ です。 今般、令和３年３月に安定確保医薬品が選定されたことを踏まえ、医療用医…

続の中で確認してもらうためには、 どのような書類が必要ですか。 Ｑ６－２ 診療録（カルテ）以外の医療記録では、製剤投与の事実を 裁判手続の中で確認してもら…

係るデータの収集を行うための期間が終了した日から１年以内の作成が困難 である場合は、どのように対応すればよいか。 （答） １年を超える妥当な理由があ…

括を公正かつ適正に行うために必要があるときは、製造販売業者に 対し、意見を書面により述べなければならないものとすること。（第 18 条の２の２第２項関係） …

の問題を理解してもらうため、説明用のリーフレ ット等をいつでも活用できるよう準備しておく。 （患者や患者家族への説明資材の例） ・一般社団法人く…