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2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

、不適切な表現をそのまま広告した場合には、消費者に誤認を与え購入判 断の妨げになるおそれがある。 別紙 第1(目的) この基準は、医薬品、医…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

業承継先が決まらないまま登録認証機関が突然休廃止した場合 などは登録認証制度の安定的な運用に支障を来してしまう。 ○ そのため、基準適合性認証の業務…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

コピーせず にそのまま提出してください。 【機構ホームページ】 http://www.pmda.go.jp/relief-services/hepatit…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

⾒具申について、そのまま記録・保存を⾏うことでよいでしょうか。 Ⓒ2021 The Japan Federation of Medical Devices…

2024年7月24日

別添7_(様式10)服薬情報提供書(富山労災病院) (Word 27.4KB) word

解しましたが、現状のまま継続し経過観察します。 □ 提案の内容を考慮し、以下のように対応します。 医師名                   …

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

た薬局機能情報をそのまま公表するものとする。 薬局開設者は、薬局機能情報について、正確かつ適切な情報を提供するととも に、当該薬局において薬剤師等は、住民…

2022年9月16日

新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について (PDF 83.8KB) pdf

ットの記載事項 のまま一般用抗原検査キットの添付文書を添付すること等により、一般用抗原検査キッ トの表示として差し支えない旨が示されているが、この表示は製造…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

された添付文書をそのまま引用して記 載すること。 Q19 初めて購入等する者に対する注意事項等情報の提供について、医薬関 係者との共通認識があれば…

2022年12月15日

同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて (PDF 661.4KB) pdf

製品によってはそのまま一定時間静置する <試料滴下> ① チューブから数滴(製品により異なる)、キットの検体滴下部に滴下する ② 製品毎に定…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

ただし、仕入書をそのまま別紙と して添付することはできない。また、商品説明書の提出が必要な場合には、品目 毎に作成・添付すること。 ・提示すべき情報以外…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

ったと思い込み、そのまま使用し た。 薬局内に薬剤師が一人しかいなかったため、 入力・調製・鑑査・交付の全てを一人で行った。 薬剤を調製する際、「50…

2023年4月4日

HIFU に関する監視指導の徹底について (PDF 85.4KB) pdf

く必要な承認を得ないまま、輸入若し くは製造され、又は販売若しくは授与されている実態が推定される旨報告されて おり、消費者安全調査委員会から厚生労働省に対し…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

例」を同じ文言でそのまま表示する。 B 医療関係者が使用することを目的としたプログラム 1)医療関係者、患者等への医学的判断に使用しない情報…

2021年6月30日

別添2 新潟県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 (PDF 1.3MB) pdf

務負荷が軽減できないまま続いている。 ④解決策のひとつとして地域でのブラッドローテーションがあり、茨城県・東京 都・長崎県などでの活動が報告されてきた。少数…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

ただし、仕入書をそのまま別紙と して添付することはできない。また、商品説明書の提出が必要な場合には、品目 12 毎に作成・添付すること。 …

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

載してあることをそのまま遵守 することを求めているものではありません。 〇 各医療機関等が備えている 「医薬品安全使用のための業務手順書」はあくまで…

2021年6月30日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 152.7KB) pdf

た薬局機能情報をそのまま公表するものとする。 薬局開設者は、薬局機能情報について、正確かつ適切な情報を提供するととも に、当該薬局において薬剤師等は、住民…

2021年6月30日

資料2 感染拡大防止等支援事業 申請マニュアル (PDF 1.7MB) pdf

、入力用のファイルのままでは、国保連で受付でき ませんので、提出用のファイルを出力する必要があります。「様式 2-1 事業実施計画書」 のすべての「必須項目…

2021年6月30日

かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) (PDF 2.6MB) pdf

いる集計もあり、このままのボリュームを病院側が日常的に対応することは業務量として 困難という結果も伴った。 <平成 30 年度の取組方針として…

2021年6月30日

概要スライド:新型コロナウイルス感染症に伴う医療関連の支援について (PDF 775.7KB) pdf

の施設 : (現行のまま) 無担保枠 - (担保あり) ※利子あり 0.806% ・病院 3億円 ・老健 1億円 ・診療所 4,000万円 ① …

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