、不適切な表現をそのまま広告した場合には、消費者に誤認を与え購入判 断の妨げになるおそれがある。 別紙 第1（目的） この基準は、医薬品、医…
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2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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業承継先が決まらないまま登録認証機関が突然休廃止した場合 などは登録認証制度の安定的な運用に支障を来してしまう。 ○ そのため、基準適合性認証の業務…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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コピーせず にそのまま提出してください。 【機構ホームページ】 http://www.pmda.go.jp/relief-services/hepatit…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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⾒具申について、そのまま記録・保存を⾏うことでよいでしょうか。 Ⓒ2021 The Japan Federation of Medical Devices…
2024年7月24日
別添7_（様式10）服薬情報提供書（富山労災病院） （Word 27.4KB） word
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解しましたが、現状のまま継続し経過観察します。 □ 提案の内容を考慮し、以下のように対応します。 医師名 …
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
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た薬局機能情報をそのまま公表するものとする。 薬局開設者は、薬局機能情報について、正確かつ適切な情報を提供するととも に、当該薬局において薬剤師等は、住民…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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された添付文書をそのまま引用して記 載すること。 Ｑ19 初めて購入等する者に対する注意事項等情報の提供について、医薬関 係者との共通認識があれば…
2022年9月16日
新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について （PDF 83.8KB） pdf
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ットの記載事項 のまま一般用抗原検査キットの添付文書を添付すること等により、一般用抗原検査キッ トの表示として差し支えない旨が示されているが、この表示は製造…
2022年12月15日
同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて （PDF 661.4KB） pdf
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製品によってはそのまま一定時間静置する ＜試料滴下＞ ① チューブから数滴（製品により異なる）、キットの検体滴下部に滴下する ② 製品毎に定…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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ただし、仕入書をそのまま別紙と して添付することはできない。また、商品説明書の提出が必要な場合には、品目 毎に作成・添付すること。 ・提示すべき情報以外…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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例」を同じ文言でそのまま表示する。 B 医療関係者が使用することを目的としたプログラム １）医療関係者、患者等への医学的判断に使用しない情報…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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ったと思い込み、そのまま使用し た。 薬局内に薬剤師が一人しかいなかったため、 入力・調製・鑑査・交付の全てを一人で行った。 薬剤を調製する際、「50…
2023年4月4日
HIFU に関する監視指導の徹底について （PDF 85.4KB） pdf
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く必要な承認を得ないまま、輸入若し くは製造され、又は販売若しくは授与されている実態が推定される旨報告されて おり、消費者安全調査委員会から厚生労働省に対し…
2021年8月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
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された添付文書をそのまま引用して記 載すること。 Ｑ19 初めて購入等する者に対する注意事項等情報の提供について、医薬関 係者との共通認識があれば…
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ださい。仕入書をそのまま別紙とし て添付することはできません。 なお、商品説明書や試験研究計画書の提出が必要な場合には、原則として１品 目毎に作成してく…
2021年10月22日
別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について （PDF 474.2KB） pdf
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た場合に、その状態のまま放置することは適切で ないと考えられる。 ３．広告表現の例とその適否に関する考え⽅ （1）医薬部外品の承認を受けた製品に…
2021年10月2日
新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて （PDF 1.1 pdf
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製品によってはそのまま一定時間静置する ＜試料滴下＞ ① チューブから数滴（製品により異なる）、キットの検体滴下部に滴下する ② 製品毎に定…
2021年10月2日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
された添付文書をそのまま引用して記 載すること。 Ｑ19 初めて購入等する者に対する注意事項等情報の提供について、医薬関 係者との共通認識があれば…
2022年3月3日
様式 （Excel 33.7KB） excel
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合など）、①は空欄のまま、それ以外の項目（⑥、⑬?⑯は記入不要）についてご記入ください。 【イ…
2022年2月21日
（参考）[事務連絡]新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について （PDF 1 pdf
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製品によってはそのまま一定時間静置する ＜試料滴下＞ ① チューブから数滴（製品により異なる）、キットの検体滴下部に滴下す る ② 製品毎…
