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2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

また、検査性能が不確かな検査キットの使用に より適切な時期に受診することができず、重症化し、あるいは、当該疾病の感染が拡大す ることを防止するため、体外診断…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

きることも確保していかなければ ならない。 原材料費の高騰や人件費の上昇などが、医薬品のサプライチェーンに影 響を及ぼしている中で、厚生労働省としても、…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

や高所作業に従事するかなどの情報を得られやすいように新規患者 アンケートの質問項目などを工夫しておく必要がある。さらに、得られた情報は薬剤 服用歴に記載して…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

OD錠 4 9 カナリア配合錠 5 ビルダグリプチン エクア錠 1 7 エクメット配合錠 6 アログリプチン安息香酸塩 ネシーナ錠 2 4 …

2025年9月12日

【別添】ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 180.2KB) pdf

含む防止策の 速やかな着手及び医薬品のダミーコードを含めた仕組みのあ り方について検討を進める。 (新設) 3.薬局においては、以下について対応をい…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

以上である旨が明らかな場合など、販売を行う薬剤師等が確実に年齢を 確認できる場合には、自己申告等による確認で差し支えないこと。 他方で、指定濫用防止医薬…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

等から直接手の 届かない場所に陳列する場合には、新薬機則第 218 条の5第1号に適合する陳 列がなされていると解することができ、同条第2号の規定である情報…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

【顧客の手の届かない場所への陳列の場合】 【情報提供設備から7メートル以内の範囲への陳列の場合】 ウ 店舗での業務フロー 【対面販売】 【…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

方法:需要者の手の届かないところへの陳列による方法 ・頻回・多量購入対応への方策:販売した医薬品及び購入者に関わる情報に関 する記録を活用する方法 •…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

の団体の意見を聴 かなければならないとされているが、今般の改正より、予防計画の作成主体と して保健所設置市区が追加されることや、協定に基づく平時からの感染症…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

が 明 ら か な 場 合 は 、 当 該 届 出 を す る こ と を 要 し な い 。 娣 娣 娣…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

見 を 聴 か な け れ ば な ら な い 。 第 四 十 八 条 の 二 中 「 第 四 十 四 条…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

れていることで、速やかな初動対応支援が可能と なり被害拡大の防止につながります。 立入検査時は、連絡体制図が作成されていることを確認します。 (用語の…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

任者」という。)を置かな ければならないものとすること。(第 17 条第6項関係) ウ 医薬品品質保証責任者は、医薬品の品質保証の統括の遂行のために必 …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

を統括管理者として置かなければならない。 (統括管理者) 問 3-3 法人又は団体が統括管理者になる場合の契約者が法人又は団体の代表者である必 …

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

画しているものの速やかな投与が必要と なる場合等、やむを得ない場合においては、必要最小限の期間、外来での投 与を検討すること。 (4)本剤の新型又は再興…

2024年5月31日

熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について (PDF 205.2KB) pdf

は、関係各所への速やかな情報展開 及び熱中症予防対策の一層の強化等の御協力をお願いします。 ➢ 環境省「熱中症予防情報サイト」 https://…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

ーの対応について大まかな実施内容を決めることでもよい。 ・なお、令和 6 年度診療報酬改定で薬剤総合評価調整加算を算定する際の要件に、ポリ ファーマシー対…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

されていたかどうか などといった観点から、検討がなされています。 個別の事例については、弁護士等にご相談ください。 Q6-5 裁判手続きでは証拠調べの…

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