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2023年2月22日

食薬区分リスト (PDF 668.3KB) pdf

「医」 カミツレ カモミール 小頭花 カムカム 果実 ガムググル Commiphora mukul 樹脂 その他のコンミフォラ属の全木 は「医」 カヤ…

2022年3月24日

食薬区分リスト統合版 (PDF 788.8KB) pdf

「医」 カミツレ カモミール 小頭花 カムカム 果実 ガムググル Commiphora mukul 樹脂 その他のコンミフォラ属の全木 は「医」 カヤ…

2022年8月31日

新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について (PDF 209.1KB pdf

用」については、あたかも国が承認したものであるか のような表示をしていた事業者に対し、景品表示法に基づく行 政指導がされた例もあります。 新型コロナウイル…

2022年12月22日

食薬区分リスト (PDF 801.1KB) pdf

「医」 カミツレ カモミール 小頭花 カムカム 果実 ガムググル Commiphora mukul 樹脂 その他のコンミフォラ属の全木 は「医」 カヤ…

2022年12月7日

食薬区分リスト (PDF 799.9KB) pdf

「医」 カミツレ カモミール 小頭花 カムカム 果実 ガムググル Commiphora mukul 樹脂 その他のコンミフォラ属の全木 は「医」 カヤ…

2021年6月30日

参考:見え消しリスト (Excel 81.0KB) excel

医」 カミツレ カモミール 小頭花 カムカム 果実 ガムググル Commiphora mukul 樹脂 その他のコンミフォラ属の全木は「医」 …

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

の製品について、あたかも医療関係者から求められたかのように装って情報提 供を行った事例 ◆医薬品の種類: 認知症治療薬 ◆問題のあった情報提供活…

2021年6月30日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 2.5MB) pdf

、エペリゾン塩酸塩、カモスタットメシル酸塩、カンデ サルタンシレキセチル・アムロジピンベシル酸塩、カンデサルタンシレキセ チル・ヒドロクロロチアジド、クエチ…

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

使われ方をされ たかも全く分からないので、断ることは可能か? A19 当該医療機器の製造販売業者にその旨を連絡し判断を仰ぎ、その指示に従ってく…

2021年6月30日

新型コロナウイルス抗体検査キットに係る監視指導について (PDF 75.9KB) pdf

比較表等を用い、あたかも新型コロナウイルス感染症の診断が可 能であるかのように誤認させるもの …

2021年6月30日

食薬成分リスト (PDF 627.2KB) pdf

「医」 カミツレ カモミール 小頭花 カムカム 果実 ガムググル Commiphora mukul 樹脂 その他のコンミフォラ属の全木 は「医」 カヤ…

2021年6月30日

別添2プレスリリース (PDF 208.8KB) pdf

l 不検出 8 カモミールレモンドロップス 300 30ml 不検出 9 ナチュラルドロップス 1000 100ml 不検出 10 シナミントドロッ…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果平成30年度(その8)について (PDF 81.8KB) pdf

゙眼注用40mg わかもと製薬㈱ トリアムシノロンアセトニド 平成24年11月21日 2 アフィニトール錠2.5mg ノバルティスファーマ㈱ エベロリム…

2021年6月30日

「トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf

示すことが必要となるかもしれない。この曝露量の比較は、提供さ れる試料の状態が大きく異なる場合(例えば、マイクロサンプリングによる乾燥試料と、従来法による …

2021年6月30日

別添:訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 (PDF 2.2MB) pdf

人の診療に 消極的かもしれない。」 「クリニックより大学病院や総合病院が良い。」 「日本の衛生環境は良く、風土病もほとんどないた め訪問するのに予防接種…

2021年6月30日

「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 30 pdf

追加的毒性評価が必要かもしれない。 4.12 API に遺伝毒性がある場合、また API に遺伝毒性がない場合、ICH Q3A/B に設定された安全…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

り体内から消失し、しかもその肝クリアランスが大きい被験薬を静脈内に 投与する場合。 3) 主に腎からの除去により体内から消失し、しかもその腎クリアランスが…

2021年6月28日

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 787.2KB) pdf

シン錠250mg「わかもと」 わかもと製薬 後発品 宮城県 感染研 定量試験 局外規 適 アジスロマイシン水和物 アジスロマイシン錠250mg「日医工」 日医…

2021年6月28日

アンケート調査結果 (PDF 2.9MB) pdf

Dなどを流して会話をカモフラージュしている。 ・待合スペースにテレビを設置している。 ・テレビを設置し、音量を上げて、会話が聞こえないようにしている。 …

2021年6月30日

別添1注意喚起 (PDF 207.9KB) pdf

l 不検出 8 カモミールレモンドロップス 300 30ml 不検出 9 ナチュラルドロップス 1000 100ml 不検出 10 シナミントドロッ…

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