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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

て理解を深めていただきたいと思います。皆様にとって有用な情報提供 となるよう、さらに一層の充実に努めてまいります。 今後とも、病院機能評価事業などの様々な事…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

て理解を深めていただき たいと思います。皆様にとって有用な情報提供となるよう、さらに一層の充実に努めてまいります。 今後とも、病院機能評価事業などの事業を通…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

を年に 2 回以上きたす場合。ただし、中用量の ICS との併用は、医師により ICS を高用量に増量 することが副作用等により困難であると判断された場合に…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

長通知)により示してきたところ です。 今般、リソカブタゲン マラルユーセルの効能、効果又は性能を追加する一部 変更承認申請が承認されたこと等に伴い、当…

2026年5月13日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第十二条第一項に規定する試 pdf

、告示により公示してきたところです。 登録試験検査機関省令の規定による登録検査機関による登録等の公示につい ては、今後、厚生労働省のホームページ内の「医…

2026年5月13日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 17.3KB) pdf

て 取扱いを示してきたところです。 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一 部を改正する法律(令和7年法律第 37 …

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

ライン」として示してきたところです。 今般、チルゼパチド製剤について、肥満症に係る最適使用推進ガイドラインを 別紙のとおり改正いたしましたので、貴管内の医…

2026年6月2日

中東情勢を踏まえた医薬品の容器や分包紙をはじめとした医療用物資等の安定供給に関する協力依頼 (PDF pdf

ている一方で、確認できた範囲において、製造事業者 は基本的に昨年同量の製造を行っているといった状況であることを踏まえ、改 めて貴部(局)におかれては、これら…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

、本来は防ぐことができた事故であったと考えられます。 即時型アレルギーは、ヘアカラーリング製品の使用中から使用直後に、全身のかゆみや蕁麻疹 じんま しん …

2026年6月2日

別添1~3 (PDF 626.2KB) pdf

必要な対応を行っていきたいと考えており ますので、引き続き御協力方お願いします。 なお、緊急性の高い医療機器が不足に陥る可能性を指摘した一部報道があ…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

長通知)により示してきたところ です。 今般、新たなバリシチニブ製剤である内用懸濁液2mg/mL が承認されたこ とを踏まえ、当該最適使用推進ガイドライ…

2026年6月1日

コンサータの供給について(協力依頼) (PDF 134.4KB) pdf

についても考慮いただきた い。 2 薬局におかれては、本剤について当面の必要量に見合った適切な在庫を確 保することとし、過剰な発注を控…

2026年6月25日

「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について (P pdf

。)により示し てきたところです。 リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤について、平成 31年3月 26日付けの承認条 件「使用実態下における乱用・依存…

2026年7月7日

医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版策定について産情発0 6 2 9 第1 号 pdf

つい てお示ししてきたところですが、同版の公表以降も医療機関等を対象としたサイバー攻撃事 案の発生が継続しているほか、サイバー対処能力強化法(重要電子計算機…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

通知)において示してきたところです。 今般、新型コロナウイルス感染症に関する知見が集積されてきたこと、RNA ワクチ ンが新型コロナウイルスに対するワクチ…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

通知)において示してきたところです。 今般、新型コロナウイルス感染症に関する知見が集積されてきたこと、ウイルスベ クターワクチンが新型コロナウイルスに対す…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

業務を事実上代行してきたという経緯がある。こ れを踏まえ、国内において新型インフルエンザ等感染症の患者が増加し都道府県 等の業務がひっ迫する場面においては、…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

上であることが確認できた場合であ っても、高校生等である場合には、やりとりにおいて入念な確認を行う など、制度趣旨を踏まえ薬剤師等により適切な対応を行うこと…

2025年12月24日

電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について (PDF 131.3KB) pdf

適切に運用していただきたいこと (詳細な手順については、別途医療機関等向け総合ポータルサイト から案内予定)。 5.随時最新の情報の案内等を行うた…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

確認を行うこととしてきたところ、今般の改正を踏ま えた開発計画の取扱い等については、別途示す予定であること。 2 再審査に係る取扱いについて(新薬機…

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