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2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

より、繰り返し示してきたところです。 今般、規制改革実施計画(令和7年6月 13日閣議決定)において、医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全性の確保等…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

によりお示し してきたところです。 緊急避妊薬の調剤・販売を希望する薬剤師については、厚生労働省の報告用 ウェブサイトを通じて申告することとしているとこ…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

う。)等により示してきたところです。 今般、「規制改革実施計画」(令和7年6月 13 日閣議決定)において、「治験に 係る広告規制の見直し」に関して、「…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

て理解を深めていただきたいと思います。皆様にとって有用な情報提供 となるよう、さらに一層の充実に努めてまいります。 今後とも、病院機能評価事業などの様々な事…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

て理解を深めていただき たいと思います。皆様にとって有用な情報提供となるよう、さらに一層の充実に努めてまいります。 今後とも、病院機能評価事業などの事業を通…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

することを許容して頂きた く、この点、ご高配を頂けると幸いです。 以上 別紙 安定性試験結果報告書 (1) 経緯 サン…

2025年12月24日

電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について (PDF 131.3KB) pdf

適切に運用していただきたいこと (詳細な手順については、別途医療機関等向け総合ポータルサイト から案内予定)。 5.随時最新の情報の案内等を行うた…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

確認を行うこととしてきたところ、今般の改正を踏ま えた開発計画の取扱い等については、別途示す予定であること。 2 再審査に係る取扱いについて(新薬機…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

上であることが確認できた場合であ っても、高校生等である場合には、やりとりにおいて入念な確認を行う など、制度趣旨を踏まえ薬剤師等により適切な対応を行うこと…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

確認を行うこととしてきたところ、今般の改正を踏ま えた開発計画の取扱い等については、別途示す予定であること。 2 再審査に係る取扱いについて(新薬機…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

の確保に努めていただきたいと考え ます。こうしたことから本会では、これまで作成していた「○○薬局における調 剤された薬剤及び医薬品の情報提供等に関する業務手…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

同会議で検討を重ねてきたほか、検討結果を踏ま えたスイッチ OTC化に際した課題への対応策検討のために、令和5年 11月から は調査研究事業を実施し、昨年 …

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

断 ・説明を理解できたかの確認ができないときは販売を行わない ・懸念がある場合には、申し送りの情報等も参照して判断を行う ・購入理由の説明が適切にできない…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

した流通改善を求めてきた。 ○ 平成 16 年6月には医療用医薬品流通近代化協議会を引き継ぐ形で「医 療用医薬品の流通改善に関する懇談会」(流改懇)を発足…

2026年3月9日

令和7年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて (協力依頼) (PDF 199.5KB pdf

留意事項をお示ししてきたところです。 今般、電子版お薬手帳のマイナポータルとの連携の意義・役割や活用方法を 広く周知するとともに、利活用を更に推進するため…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

通知)において示してきたところです。 今般、新型コロナウイルス感染症に関する知見が集積されてきたこと、RNA ワクチ ンが新型コロナウイルスに対するワクチ…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

通知)において示してきたところです。 今般、新型コロナウイルス感染症に関する知見が集積されてきたこと、ウイルスベ クターワクチンが新型コロナウイルスに対す…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

業務を事実上代行してきたという経緯がある。こ れを踏まえ、国内において新型インフルエンザ等感染症の患者が増加し都道府県 等の業務がひっ迫する場面においては、…

2025年5月30日

令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 令和7年度版「医療機関等にお pdf

。)によりお示ししてきたところです。 今般、チェックリスト等の一部項目について見直しを行い、令和7年度版「薬局における サイバーセキュリティ対策チェック…

2025年9月12日

ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 128.4KB) pdf

」においてお示ししてきた電子処方箋の運用については、 下記のとおりご対応いただけますようお願いします。 貴職におかれては、これらを御了知の上、貴管下の医療…

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