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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

て理解を深めていただき たいと思います。皆様にとって有用な情報提供となるよう、さらに一層の充実に努めてまいります。 今後とも、病院機能評価事業などの事業を通…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

て理解を深めていただきたいと思います。皆様にとって有用な情報提供 となるよう、さらに一層の充実に努めてまいります。 今後とも、病院機能評価事業などの様々な事…

2026年3月9日

令和7年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて (協力依頼) (PDF 199.5KB pdf

留意事項をお示ししてきたところです。 今般、電子版お薬手帳のマイナポータルとの連携の意義・役割や活用方法を 広く周知するとともに、利活用を更に推進するため…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

した流通改善を求めてきた。 ○ 平成 16 年6月には医療用医薬品流通近代化協議会を引き継ぐ形で「医 療用医薬品の流通改善に関する懇談会」(流改懇)を発足…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

することを許容して頂きた く、この点、ご高配を頂けると幸いです。 以上 別紙 安定性試験結果報告書 (1) 経緯 サン…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

う。)等により示してきたところです。 今般、「規制改革実施計画」(令和7年6月 13 日閣議決定)において、「治験に 係る広告規制の見直し」に関して、「…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

によりお示し してきたところです。 緊急避妊薬の調剤・販売を希望する薬剤師については、厚生労働省の報告用 ウェブサイトを通じて申告することとしているとこ…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

より、繰り返し示してきたところです。 今般、規制改革実施計画(令和7年6月 13日閣議決定)において、医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全性の確保等…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

を年に 2 回以上きたす場合。ただし、中用量の ICS との併用は、医師により ICS を高用量に増量 することが副作用等により困難であると判断された場合に…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

長通知)により示してきたところ です。 今般、リソカブタゲン マラルユーセルの効能、効果又は性能を追加する一部 変更承認申請が承認されたこと等に伴い、当…

2026年5月13日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 17.3KB) pdf

て 取扱いを示してきたところです。 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一 部を改正する法律(令和7年法律第 37 …

2026年5月13日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第十二条第一項に規定する試 pdf

、告示により公示してきたところです。 登録試験検査機関省令の規定による登録検査機関による登録等の公示につい ては、今後、厚生労働省のホームページ内の「医…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

通知)において示してきたところです。 今般、新型コロナウイルス感染症に関する知見が集積されてきたこと、RNA ワクチ ンが新型コロナウイルスに対するワクチ…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

通知)において示してきたところです。 今般、新型コロナウイルス感染症に関する知見が集積されてきたこと、ウイルスベ クターワクチンが新型コロナウイルスに対す…

2026年6月2日

中東情勢を踏まえた医薬品の容器や分包紙をはじめとした医療用物資等の安定供給に関する協力依頼 (PDF pdf

ている一方で、確認できた範囲において、製造事業者 は基本的に昨年同量の製造を行っているといった状況であることを踏まえ、改 めて貴部(局)におかれては、これら…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

ライン」として示してきたところです。 今般、チルゼパチド製剤について、肥満症に係る最適使用推進ガイドラインを 別紙のとおり改正いたしましたので、貴管内の医…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

長通知)により示してきたところ です。 今般、新たなバリシチニブ製剤である内用懸濁液2mg/mL が承認されたこ とを踏まえ、当該最適使用推進ガイドライ…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

、本来は防ぐことができた事故であったと考えられます。 即時型アレルギーは、ヘアカラーリング製品の使用中から使用直後に、全身のかゆみや蕁麻疹 じんま しん …

2026年6月2日

別添1~3 (PDF 626.2KB) pdf

必要な対応を行っていきたいと考えており ますので、引き続き御協力方お願いします。 なお、緊急性の高い医療機器が不足に陥る可能性を指摘した一部報道があ…

2026年6月1日

コンサータの供給について(協力依頼) (PDF 134.4KB) pdf

についても考慮いただきた い。 2 薬局におかれては、本剤について当面の必要量に見合った適切な在庫を確 保することとし、過剰な発注を控…

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