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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

て理解を深めていただきたいと思います。皆様にとって有用な情報提供 となるよう、さらに一層の充実に努めてまいります。 今後とも、病院機能評価事業などの様々な事…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

て理解を深めていただき たいと思います。皆様にとって有用な情報提供となるよう、さらに一層の充実に努めてまいります。 今後とも、病院機能評価事業などの事業を通…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

確認を行うこととしてきたところ、今般の改正を踏ま えた開発計画の取扱い等については、別途示す予定であること。 2 再審査に係る取扱いについて(新薬機…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

断 ・説明を理解できたかの確認ができないときは販売を行わない ・懸念がある場合には、申し送りの情報等も参照して判断を行う ・購入理由の説明が適切にできない…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

の確保に努めていただきたいと考え ます。こうしたことから本会では、これまで作成していた「○○薬局における調 剤された薬剤及び医薬品の情報提供等に関する業務手…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

確認を行うこととしてきたところ、今般の改正を踏ま えた開発計画の取扱い等については、別途示す予定であること。 2 再審査に係る取扱いについて(新薬機…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

同会議で検討を重ねてきたほか、検討結果を踏ま えたスイッチ OTC化に際した課題への対応策検討のために、令和5年 11月から は調査研究事業を実施し、昨年 …

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

した流通改善を求めてきた。 ○ 平成 16 年6月には医療用医薬品流通近代化協議会を引き継ぐ形で「医 療用医薬品の流通改善に関する懇談会」(流改懇)を発足…

2026年3月9日

令和7年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて (協力依頼) (PDF 199.5KB pdf

留意事項をお示ししてきたところです。 今般、電子版お薬手帳のマイナポータルとの連携の意義・役割や活用方法を 広く周知するとともに、利活用を更に推進するため…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

することを許容して頂きた く、この点、ご高配を頂けると幸いです。 以上 別紙 安定性試験結果報告書 (1) 経緯 サン…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

より、繰り返し示してきたところです。 今般、規制改革実施計画(令和7年6月 13日閣議決定)において、医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全性の確保等…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

によりお示し してきたところです。 緊急避妊薬の調剤・販売を希望する薬剤師については、厚生労働省の報告用 ウェブサイトを通じて申告することとしているとこ…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

う。)等により示してきたところです。 今般、「規制改革実施計画」(令和7年6月 13 日閣議決定)において、「治験に 係る広告規制の見直し」に関して、「…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

を年に 2 回以上きたす場合。ただし、中用量の ICS との併用は、医師により ICS を高用量に増量 することが副作用等により困難であると判断された場合に…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

長通知)により示してきたところ です。 今般、リソカブタゲン マラルユーセルの効能、効果又は性能を追加する一部 変更承認申請が承認されたこと等に伴い、当…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

通知)において示してきたところです。 今般、新型コロナウイルス感染症に関する知見が集積されてきたこと、RNA ワクチ ンが新型コロナウイルスに対するワクチ…

2026年5月13日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 17.3KB) pdf

て 取扱いを示してきたところです。 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一 部を改正する法律(令和7年法律第 37 …

2026年5月13日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第十二条第一項に規定する試 pdf

、告示により公示してきたところです。 登録試験検査機関省令の規定による登録検査機関による登録等の公示につい ては、今後、厚生労働省のホームページ内の「医…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

通知)において示してきたところです。 今般、新型コロナウイルス感染症に関する知見が集積されてきたこと、ウイルスベ クターワクチンが新型コロナウイルスに対す…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

業務を事実上代行してきたという経緯がある。こ れを踏まえ、国内において新型インフルエンザ等感染症の患者が増加し都道府県 等の業務がひっ迫する場面においては、…

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