しくなる）まで行うべき ものであるが，換気回数が 0.5 回以上あると見込まれる建造物および換気設備を有する建造物では， この値は充分達成されていると考えら…
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2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
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いについて参考とすべきものである。 Ｑ２： 本ガイドラインで示される手法に従って医療情報の利活用を実施した場合における個人情 報保護法との関係は、ど…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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当該医療機関が講ずべきもの（新型インフルエンザ等感染症、指定感染 症又は新感染症に係る医療を提供する体制の確保に必要な措置を迅速かつ適 確に講ずるものとして…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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任の下で確保されるべきものであるが、開発・製造の段階で安全対策措 置が十分に検討されていても、当初は予測できなかった危険性に起因する健康被害の発生 を完全に…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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慎重に取り扱われるべきものである」とされていることを踏まえ、個人情報を 取り扱う全ての者は、その目的や様態を問わず、個人情報の性格と重要性を十分認識し、 そ…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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れるかどうか判断すべきものです。 注８）対象除外医薬品等 https://www.pmda.go.jp/relief-services/adr-suf…
2023年4月4日
HIFU に関する監視指導の徹底について （PDF 85.4KB） pdf
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器として規制されるべきものが、医薬品、医療機器 等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号。以 下「法」という。）第 …
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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慎重に取り扱われるべきものであることに鑑み、その適正な取扱いが図られ なければならない。 2 ２）電子版お薬手帳を取り巻く環境と活用の必要性 …
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
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安全性向上に資するべきもので あるとの委員からの意見を踏まえ、遡及調査の手順や検体の保存について示すだけで なく、血液製剤に感染のリスクがあると考えられる場…
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
安全性向上に資するべきもので あるとの委員からの意見を踏まえ、遡及調査の手順や検体の保存について示すだけで なく、血液製剤に感染のリスクがあると考えられる場…
2022年8月31日
医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について （PDF 449.8KB） pdf
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議 す べ き も の と さ れ た 事 項 に つ い て は 、 構 成 員 全 員 の 書 面 又…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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薬関係者に提供するべきものと考えられる。 （医療機器特有の質疑応答集） Ｑ32 承認整理は行っていないが製造販売業者からの出荷を行っていない製 …
2022年9月16日
新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について （PDF 83.8KB） pdf
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の下 で行われるべきものであり、薬局の判断で添付文書等の表示変更を行わないこと。 なお、医療用抗原検査キットと一般用抗原検査キットの製造販売業者が同一で…
2022年12月15日
一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf
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る 目的で使用すべきものではないこと。また、多くの消費者が研究用等と称する検査 キットと薬機法に基づき承認された検査キットの違いを正しく認識しているとは言 …
2022年12月15日
同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて （PDF 661.4KB） pdf
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る目的 で使用すべきものではないこと。また、多くの消費者が研究用等と称 する検査キットと薬機法に基づき承認された検査キットの違いを正し く認識しているとは…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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慮した上で行われるべきものである。 以下に、具体的に留意すべき点を例示する。 ・個人輸入される医薬品等については、医薬品医療機器等法に基づ…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
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において検討されるべきものです。 Ａ４－４ 本規定において、総括製造販売責任者等は、製造販売業者等に対し、意見を書 面によって述べなければな…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
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り個別に判断されるべきものであるが、原 則として、①許可を取り消された場合は、許可を取り消された日から３年間、 9 ②業務停止命令、管理者の変更命令…
2021年6月28日
調査報告書 （PDF 469.7KB） pdf
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制を整え 実施すべきものと言えるが、調査の結果、実施している薬局は全体の55.0％であり、 昨年度との実施薬局数の比較では1.0ポイント増に留まり他のKPI…
2021年6月30日
傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて （PDF 112.7KB） pdf
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的に専門性を確認すべきものであること。 具体的な専門性を確認するための要件としては、平成 25 年度厚生労働 科学研究費補助金事業「６年制薬剤師の輩出を踏…
