ご案内」に分かりやすくまとめているので参考にしていただきたい(https:// www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/pdf/pro…
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ご案内」に分かりやすくまとめているので参考にしていただきたい(https:// www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/pdf/pro…
日【通知】 アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 521.8KB) 【事務連絡】 「アリロクマブ(遺伝子…
日【通知】 エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 327.8KB) No.101 通知番号:医整第937…
日【通知】 エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 535.0KB) No.12 通知番号:医政安発061…
1mg エビナクマブ(遺伝子組換え) Ultragenyx Japan(株) 令和6年4月17日 エヴキーザ点滴静注液345mg 医薬品・医療機器等…
:設計、リスクマネジメント、医療 機器の性能及び機能、製品の有効期 間又は耐用期間、輸送及び保管等、 医療機器の有効性(第 1 条~第 6 条)…
の形態によって、「あくまで『一般的な知識』を消費者に提供してい る。」等、消費者の知的好奇心に応えているのみとの名目で、書籍、冊子、ホームページに特定 の機…
するもの のみでよく,また,受診した全ての医療機関に診断書の作成を依頼する必要はありません。 (2 )診断書については,ワクチン接種との因果関係を判断するた…
れている。この点はあくまで経営者によって発⾏されたものでなければなら ないでしょうか。 A22)貴⾒のとおり、今回の法令遵守に関する表明は、経営者(責任役…
なお、これ らはあくまで本剤の副作用と疑われるものとして報告されたものであり、本剤との因果関係が不 明なものも含まれています。詳細については、製造販売業者の…
ています。これらはあくまで本剤の副作 用と疑われるものとして報告されたものであり、本剤投与との因果関係の評価が確定している ものではありません。 詳細…
ています。これらはあくまで本剤の副作用と疑 われるものとして報告されたものであり、本剤投与との因果関係の評価が確定しているもので はありません。 詳細に…
ています。これらはあくまで本剤の副作用と疑 われるものとして報告されたものであり、本剤投与との因果関係の評価が確定しているもので はありません。 詳細に…
なお、これ らはあくまで本剤の副作用と疑われるものとして報告されたものであり、本剤との因果関係が不 明なものも含まれています。詳細については、製造販売業者の…
(2)リスクマネジメント ・ 販売業者等は、他の販売業者等と連携して、コンピュータ化システムによ る管理を行うことを踏まえたリスク評価を行い、運…
ています。これらはあくまで本剤の副作 用と疑われるものとして報告されたものであり、本剤投与との因果関係の評価が確定している ものではありません。 詳細に…
プログラム一覧やタスクマネージャー等で不要なソフトウェア やサービスが作動していないかを確認し、不要なものがある場合はシステム管理責 任者に相談の上、対策を…
ーセル(販売名:アベクマ点滴静注)を再発又は難 治性の多発性骨髄腫に対して使用する際の留意事項については、「イデカブタゲ ン ビクルユーセルの最適使用推進ガ…
いずれも、あくまで本剤の副作用と疑われるものとして報告されたものであり、本剤 投与との因果関係の評価が確定しているものではありませんが、こうしたことも…
ています。これらはあくまで本剤の副作用と疑われるも のとして報告されたものであり、本剤投与との因果関係の評価が確定しているもので はありません。 詳細に…