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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

パキロビッドパック ラゲブリオ カプセル 200mg 件数 600 300 相互作用 併用禁忌 114 31 14 0 159 177 併用…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

グラクソ・スミスクライン株式会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添1 最適使用推進ガイドライン…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

内にフルダラビン又はクラドリビンを投与された患者。  CAR T 細胞治療歴又は遺伝子修飾された T 細胞治療歴がある患者。  悪性腫瘍による病変が…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

グラクソ・スミ スクライン株式会社)等 (削除) 〈各種てんかんの治療〉 眠気,注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがある。自動車の運転等危…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

いた「マヨネーズ くらい」という表現等を参考として1:3としました。(13.参考資料(2)参照) ※3 販売サイトに掲載されていた「マヨネーズ程度に」とい…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

ディアム~ストロングクラスに相当する)以上のステ ロイド外用薬(以下、「TCS」)で効果不十分な中等症から重症のAD患者(目標例数 300例〔各群 100例…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

比較試験が、米国、ウクライナ及び日本の施設で実施された。 主な選択・除外基準は、表 1のとおりであった。 1) 24 週目における FMMS…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

ア感染症及び 性器クラミジア感染症、淋菌感染症、性器ヘルペス、尖圭コンジロー マ等の梅毒以外の性感染症の既往がある場合は治癒後6月が経過し ていること …

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

ア感染症及び 性器クラミジア感染症、淋菌感染症、性器ヘルペス、尖圭コンジロー マ等の梅毒以外の性感染症の既往がある場合は治癒後6月が経過し ていること …

2026年7月7日

医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版策定について産情発0 6 2 9 第1 号 pdf

の利用・運用に際してクラウドサービスを導入する医療機関が 増加している状況を踏まえ、新たに保守委託機関編を作成しました。 ガイドラインの改定の概要等…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

年代: 代くらい 特徴(服装・様子など): 年齢確認の方法 (該当する方法に○) 身分証確認 / 口頭確認 / その他( …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

を除くNSAIDsのクラスエフェクトとして心 筋梗塞及び脳血管障害が発症するおそれがあることが添付文書にて注意喚起されています。  本邦においては,日本人と…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

出来る妥当な金額はいく らでしょうか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・42 …

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

やコスト面を考慮し、クラウドサービ スを活用した構成とする。電子処方箋管理サービスで取り扱う情報は、医療保険適 用の医薬品に関するものとする。 4 …

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

5 グラクソ・スミスクライ ン(株) 令和6年8月28日 ヌーカラ皮下注100mgシリンジ,同皮下注100mgペン マリバビル 武田薬品工業(株) 令…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

ン 14 アロクラミド 塩酸アロクラミド 15 安息香酸。ただし、外用剤(吸入剤を除く。) を除く。 安息香酸ナトリウム 16 ア…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

現について 「いくら飲んでも副作用がない」、「使用法を問わず安全である」等のような表現は認められ ない。 【共通3】 複数の用法用量がある場合の…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

しては,① オゾンスクラバー/除湿管,② 捕集管(1本目/前 段),③ 捕集管(2本目/後段),④ マスフローコントローラー,⑤ ポンプ,⑥ ガスメーターの …

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

-1 給付金の額はいくらですか。・・・・・・・・・・・・・・11 Q8-2 以前、慢性C型肝炎に罹患していたのですが、治療の結果、 治癒しました。こうした場…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

基準の策定 ・ クラスⅡに該当する SaMD に対する簡略かつ迅速な審査体制の構築や先 駆的医療機器指定制度(試行的運用中の優先審査含む)の拡充 ・ …

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