□ 具合の良いときに、薬を休んでしまった □ 薬を飲んで具合が悪くなり、服用をやめてしまった …
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□ 具合の良いときに、薬を休んでしまった □ 薬を飲んで具合が悪くなり、服用をやめてしまった …
テムの使いにくさ・不具合 462 調剤設備・調剤機器の使いにくさ・不具合 274 薬剤服用歴などの記録の不備 341 調剤室の環境的な要因 476 調剤…
テムの使いにくさ・不具合 196 調剤設備・調剤機器の使いにくさ・不具合 109 薬剤服用歴などの記録の不備 146 調剤室の環境的な要因 195 調剤…
腫の診断、治療及び不具合・副作用発現時の対応に十分な知識と経験を有し、製 造販売業者が実施する、本品の使用にあたっての講習を修了した医師が、治療の責任者を含め…
用、 感染症及び不具合報告の実施要領について」(令和4年3月 18 日付け薬生発 0318 第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知)別紙 1 様式①の「副作…
の運用は、何らかの不具合のために適切な調剤が実施で きず、患者に必要な薬剤が交付されなければ、患者に不利益を及ぼす可能性もある。 したがって、以下についての…
ェドリン塩酸塩 /グアイフェネシン/無水カフェイン コルゲンコーワLX錠 かぜ薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物/ブロム ヘキシン塩酸塩/クレマスチン…
γ-オリザノール グアイフェネジン グルタチオン 還元型グルタチオン クロロプレタダラフィル Chloropretadalafil ゲンデナフィル Ge…
診断、治療、及び不具合・副作用発現時の対応に十分な知識と経験を有し、製造販売 業者が実施する、本品の使用にあたっての講習を修了した医師が、治療の責任者を含め…
腫の診断、治療及び不具合・副作用発現時の対応 に十分な知識と経験を有し、製造販売業者が実施する、本品の使用にあたっての講習を修了 した医師が、治療の責任者を…
の運用は、何らかの不具合のために適切な調剤が実施で きず、患者に必要な薬剤が交付されなければ、患者に不利益を及ぼす可能性もある。 したがって、以下についての…
γ-オリザノール グアイフェネジン グルタチオン 還元型グルタチオン クロロプレタダラフィル Chloropretadalafil ゲンデナフィル Ge…
テムの使いにくさ・不具合 271 調剤設備・調剤機器の使いにくさ・不具合 156 薬剤服用歴などの記録の不備 217 調剤室の環境的な要因 288 調剤…
プログラムに不具合が生じることなどにより副作用又は機能の障害 が生じた場合においても、人の生命及び健康に影響を与えるおそれが ほとんどないもの …
クに伴う医療機器の不具合等についても GVP 省令 に基づき、GVP 省令における安全性情報として取り扱い、関係者と連携を図り、適切な市 販後の安全確保が求…
副作用、感染症及び不具合報告につ いては、令和4年3月 18日付け薬生発 0318第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知 「医薬関係者からの医薬品、医療機器…
ログラム医療機器の不具合報告や添付文書の改訂等、市販後安全対策に不慣れな企業へ の伴走型支援を行う。 (2) PMDAのSaMDに特化した相談区分の新設 ①…
ェドリン塩酸 塩/グアイフェネシン /無水カフェイン コルゲンコーワLX錠 興和株式会社 令和5年8月 22 日 安全性等に関する製造販 売後調査期間…
ェドリン塩酸塩 /グアイフェネシン/無水カフェイン コルゲンコーワLX錠 かぜ薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物/ブロム ヘキシン塩酸塩/クレマスチン…
γ-オリザノール グアイフェネジン グルタチオン 還元型グルタチオン クロロプレタダラフィル Chloropretadalafil ゲンデナフィル Ge…