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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

イドロサイト 2 グルテストNeo 1 - 33 - 販 売 名 に 関 す る 集 計 Ⅱ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

ドリエル 2 リングルアイビー /α200 2 葛根湯エキス顆粒 2 薬用養命酒 2 図表Ⅱ-4-4 分類 分類 件数 要指導医薬品 3 第一類医…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

業者1社または、同一グループに限定して流通させ ること(地域ごとに担当の卸売業者を1社決めて流通させている場合も該当する。)。 14 宛先:厚生労働省医政…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

iii。 本剤はグルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド(以下、「GIP」)受容体及 びヒトグルカゴン様ペプチド-1(以下、「GLP-1」)受容体に…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

14.3) γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加 1(33.3) 0 1(14.3) 体重減少 0 1(25.0) 1(14.3) 尿潜血陽性 0 …

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

ル塩酸塩水和物,エリグルスタット酒石酸塩, シポニモド フマル酸,フィンゴリモド塩酸塩,トレミフェンクエン酸塩,セリチニブ,ボ リコナゾール,ポサコナゾール…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

9979) 楽天グループ株式会社 (法人番号 9010701020592) ○情報提供先 消費者庁 (法…

2026年6月2日

別添1~3 (PDF 626.2KB) pdf

産業省商務・サービスグループヘルスケア産業課医療・福祉機器産業室 経済産業省商務・サービスグループ生物化学産業課 中東情勢を踏まえた医療機器等の安…

2026年6月2日

中東情勢を踏まえた医薬品の容器や分包紙をはじめとした医療用物資等の安定供給に関する協力依頼 (PDF pdf

産業省商務·サービスグループヘル スケア産業課医療·福祉機器産業室及び商務·サービスグループ生物化学産業課 から、別添2のとおり各都道府県等の衛生主管部(局…

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

宜 自己検査用グルコースキット 適宜 一般用同時検査キット(新型コロ 適宜 ナウイルス・インフルエンザウイ ルス) 医療衛 診断用具 聴診…

2024年7月24日

別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 (PDF 765.0KB) pdf

抱合酵素 UDP-グル クロン酸 転移酵素 (UGT)注5) バルプロ酸 ラモトリギン フルコナゾール バルプロ酸 カルバペネ…

2024年7月22日

船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品 その他の衛生用品の数量を定める告示の一部 pdf

に関するワーキングググループ」 での議論等を踏まえ、「船員法施行規則第五十三条第一項に掲げる船舶に備え付ける 医薬品その他の衛生用品の数量を定める告示の一部…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

た 83 例等 (グループ K)の結果は表 2、本試験に登録された 94例等における癌腫別の結果は表 3 のとおりであった。 表 2 最良総合効果…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

A25) 例えば、グループ会社で業が異なる部⾨から監査を受けることなどの代⽤⽅法でも第三者としての合理性 が保たれていれば可能かと考えます。 Q2…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

3)-i)本剤 のグルクロ ン酸抱合を 誘導する薬 剤※2)を併 用する場合 (3)-ii) (3)-i)以 外の薬剤※3) を併用する 場…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

ロルヘキシジン グルコン酸クロルヘキシジン、塩酸ク ロルヘキシジン 67 ケイ酸アルミニウム。ただし、外用剤を除 く。 合成ケイ酸アルミニウ…

2025年1月16日

新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その6)について (PDF 76.7KB) pdf

会社 タファミジスメグルミン 平成28年11月22日 9 ベンテイビス吸入液10μg バイエル薬品株式会社 イロプロスト 平成26年3月31日 10 ノベル…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

第3残基においてピログルタミル化された Aβ)を標的とする抗体 医薬品であり、既存の医薬品と治療における位置づけ、薬理作用、安全性プロファイル等が 異なるこ…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

ビプロフェン プログルメタシンマレイン酸塩 メフェナム酸 メロキシカム ロキソプロフェンナトリウム水和物 ロルノキシカム 1.00 ( r…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

ン ゼン ビーグル犬経口暴露における 肝臓及び腎臓等への影響 240μg/m3 (0.04ppm) 設定日: 平成 12年6月 26日 …

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