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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

ドリエル 2 リングルアイビー /α200 2 葛根湯エキス顆粒 2 薬用養命酒 2 図表Ⅱ-4-4 分類 分類 件数 要指導医薬品 3 第一類医…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

イドロサイト 2 グルテストNeo 1 - 33 - 販 売 名 に 関 す る 集 計 Ⅱ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について (PDF 155.1KB) pdf

リー株式会社 デュラグルチド(遺伝子組換え) 平成27年7月3日 4 ホスリボン配合顆粒 ゼリア新薬工業株式会社 リン酸二水素ナトリウム一水和物/無水リン酸水…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

ビプロフェン プログルメタシンマレイン酸塩 メフェナム酸 メロキシカム ロキソプロフェンナトリウム水和物 ロルノキシカム 1.00 ( r…

2025年1月16日

新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その6)について (PDF 76.7KB) pdf

会社 タファミジスメグルミン 平成28年11月22日 9 ベンテイビス吸入液10μg バイエル薬品株式会社 イロプロスト 平成26年3月31日 10 ノベル…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

3)-i)本剤 のグルクロ ン酸抱合を 誘導する薬 剤※2)を併 用する場合 (3)-ii) (3)-i)以 外の薬剤※3) を併用する 場…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

ロルヘキシジン グルコン酸クロルヘキシジン、塩酸ク ロルヘキシジン 67 ケイ酸アルミニウム。ただし、外用剤を除 く。 合成ケイ酸アルミニウ…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

第3残基においてピログルタミル化された Aβ)を標的とする抗体 医薬品であり、既存の医薬品と治療における位置づけ、薬理作用、安全性プロファイル等が 異なるこ…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

用に関するワーキンググルー プ」等において、慎重な取扱いの必要性や、本人、国民、医療現場及び医療情報の利活用に関 わる者の理解促進について丁寧に議論されてき…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

ン ゼン ビーグル犬経口暴露における 肝臓及び腎臓等への影響 240μg/m3 (0.04ppm) 設定日: 平成 12年6月 26日 …

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

株式会社) ⑤カナグル錠100mg,同OD錠100mg(田辺三菱製薬株式会社) ⑥カナリア配合錠(田辺三菱製薬株式会社) ⑦フォシーガ錠5mg,同錠10m…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

おける利用者や利用者グループごとに 利用権限を規定してください。 特に管理者権限を与えるアカウントは最低限のユーザに付与することを徹底してくだ さい。こ…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

産業省商務・サービスグループ生物化学産業課 事務連絡)において示されている考 え方と同様でよいか。 (答) 然り。 (特定臨床研究の対象者…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

2.7) γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加 20 ( 8.9) 10 ( 4.4) 体重減少 14 ( 6.2) 0 血中アルカリホスフ…

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その5)について (PDF 82.7KB) pdf

ファーマ株式会社 ミグルスタット 平成24年3月30日 23 アフィニトール錠5mg ノバルティスファーマ株式会社 エベロリムス 平成24年11月21日 2…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

た 83 例等 (グループ K)の結果は表 2、本試験に登録された 94例等における癌腫別の結果は表 3 のとおりであった。 表 2 最良総合効果…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

A25) 例えば、グループ会社で業が異なる部⾨から監査を受けることなどの代⽤⽅法でも第三者としての合理性 が保たれていれば可能かと考えます。 Q2…

2024年7月22日

船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品 その他の衛生用品の数量を定める告示の一部 pdf

に関するワーキングググループ」 での議論等を踏まえ、「船員法施行規則第五十三条第一項に掲げる船舶に備え付ける 医薬品その他の衛生用品の数量を定める告示の一部…

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

宜 自己検査用グルコースキット 適宜 一般用同時検査キット(新型コロ 適宜 ナウイルス・インフルエンザウイ ルス) 医療衛 診断用具 聴診…

2024年7月24日

別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 (PDF 765.0KB) pdf

抱合酵素 UDP-グル クロン酸 転移酵素 (UGT)注5) バルプロ酸 ラモトリギン フルコナゾール バルプロ酸 カルバペネ…

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