宜 自己検査用グルコースキット 適宜 一般用同時検査キット（新型コロ 適宜 ナウイルス・インフルエンザウイ ルス） 医療衛 診断用具 聴診…
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2024年7月22日
船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品 その他の衛生用品の数量を定める告示の一部 pdf
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に関するワーキングググループ」 での議論等を踏まえ、「船員法施行規則第五十三条第一項に掲げる船舶に備え付ける 医薬品その他の衛生用品の数量を定める告示の一部…
2024年7月24日
別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 （PDF 765.0KB） pdf
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抱合酵素 UDP-グル クロン酸 転移酵素 (UGT）注5) バルプロ酸 ラモトリギン フルコナゾール バルプロ酸 カルバペネ…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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ドリエル 2 リングルアイビー /α200 2 葛根湯エキス顆粒 2 薬用養命酒 2 図表Ⅱ－４－４ 分類 分類 件数 要指導医薬品 3 第一類医…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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イドロサイト 2 グルテストNeo 1 - 33 - 販 売 名 に 関 す る 集 計 Ⅱ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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2.7) γ－グルタミルトランスフェラーゼ増加 20 ( 8.9) 10 ( 4.4) 体重減少 14 ( 6.2) 0 血中アルカリホスフ…
2023年12月25日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その5）について （PDF 82.7KB） pdf
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ファーマ株式会社 ミグルスタット 平成24年3月30日 23 アフィニトール錠５ｍｇ ノバルティスファーマ株式会社 エベロリムス 平成24年11月21日 2…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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た 83 例等 （グループ K）の結果は表 2、本試験に登録された 94例等における癌腫別の結果は表 3 のとおりであった。 表 2 最良総合効果…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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A25) 例えば、グループ会社で業が異なる部⾨から監査を受けることなどの代⽤⽅法でも第三者としての合理性 が保たれていれば可能かと考えます。 Q2…
2022年12月22日
食薬区分リスト （PDF 801.1KB） pdf
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a属 全木（ガムググルの樹脂 を除く） ガムググル（Ｃommiphora mukul）の樹脂は「非医」 サイコ ミシマサイコ 根 葉は「非医」 サイ…
2022年12月22日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 758.4KB） pdf
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ロルヘキシジン グルコン酸クロルヘキシジン、塩酸ク ロルヘキシジン 67 ケイ酸アルミニウム。ただし、外用剤を除 く。 合成ケイ酸アルミニウ…
2023年2月22日
食薬区分リスト （PDF 668.3KB） pdf
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a属 全木（ガムググルの樹脂 を除く） ガムググル（Ｃommiphora mukul）の樹脂は「非医」 サイコ ミシマサイコ 根 葉は「非医」 サイ…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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ーズ（インスリン デグ ルデク/リラグルチドとして10単位/0.36mg）であるが、前治療のインスリン投与量や患者の状態 に応じて、1日1回16ドーズ（イン…
2023年4月12日
「一般用医薬品の区分リストについて 」の一部改正について （PDF 570.1KB） pdf
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ロルヘキシジン グルコン酸クロルヘキシジン、塩酸ク ロルヘキシジン 67 ケイ酸アルミニウム。ただし、外用剤を除 く。 合成ケイ酸アルミニウ…
2023年4月4日
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて （令和5年3月31 日一部改正 pdf
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作成する資料や、同一グループの薬局が提供する資料と同内容の資料を提 供するだけでなく、薬剤師の薬学的知見を踏まえて医療提供施設の従事者 や利用者の特性を考慮…
2023年4月4日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
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利 活用ワーキンググループ（令和４年９月５日開催）でとりまとめられた 「医療機関のサイバーセキュリティ対策の更なる強化策」において、医療 機関の管理者が遵…
2023年4月4日
登録販売者に対する研修の実施要領について （PDF 235.2KB） pdf
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ションに関する演習やグループワーク、グループディ スカッションなど、一般用医薬品の販売の現場に即した内容を取り入れ、よ り実践的な能力の向上を図れるよう配慮…
2023年6月30日
検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）（改正後全文） （PDF 196.3KB） pdf
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問３１ 「自己検査用グルコース測定器」を用いて血糖値を測定する場合、 医療機器添付文書の重要な基本的注意として「穿刺前に、必ず流水でよ く手を洗うこと」とさ…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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る6つの層内におけるグループ間差について調整した Mantel-Haenszel法、非劣性限界値：-20% *：pRBC輸血ユニットは、日本のpRBC 1単…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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産業省商務・サービスグループ ヘ ル ス ケ ア 産 業 課 「プログラム医療機器等…
