試験登録システム」、米国の 「ClinicalTrials.gov」、又は欧州の「EU Clinical Trials Register」若し くは「Cli…
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2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
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試験登録システム」、米国の 「ClinicalTrials.gov」、又は欧州の「EU Clinical Trials Register」若し くは「Cli…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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に併せパブリックコメントが実施され、以下の内容で検討が進んでいる。 ・ 1 包装であって、かつ、 アの成分ごとに、当該医薬品の用法及び用量からみて 5 …
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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会議 ・パブリックコメント案の検討 ○令和４年12月27日～令和５年1月31日 パブリックコメントの実施 賛成： 45,314件 （※対応策を講じれば将来…
2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
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工業協会 会長 米国研究製薬工業協会 会長 欧州製薬団体連合会 会長 1 施行 平成 30年１月 23日 改訂 令和３年 11月 3…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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有する者 ② 日米欧の規制当局において毒性学、薬力学若しくは薬物動態学の担当として２年 以上の医薬品等の承認の審査業務を行った経験を有する者又はそれと同等…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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業貿易協会会長 米国研究製薬工業協会在日執行委員会代表 在日米国商工会議所製薬小委員会委員長 一般社団法人欧州製薬団体連合会技術委員会委員長 欧…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
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本薬業貿易協会 米国研究製薬工業協会在日執行委員会 在日米国商工会議所製薬小委員会 一般社団法人欧州製薬団体連合会技術委員会 欧州ビジネス協会化…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
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産業連合会会長、在日米国商工会議所医 療機器小委員会委員長及び欧州ビジネス協会医療機器委員会委員長あて送付す ることとしている。 2 医療機器…
2024年7月24日
別添7_（様式10）服薬情報提供書（富山労災病院） （Word 27.4KB） word
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なった医師は返信欄にコメントいただき、薬剤部へご返送ください。
2025年1月16日
（別添2）一般用医薬品区分リスト 1 （PDF 304.7KB） pdf
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255 附子粳米湯 256 附子理中湯 257 扶脾生脈散 258 分消湯（別名実脾飲） 259 平胃散 260 防已黄耆湯 …
2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
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注）：Gradeは米国移植細胞治療学会（ASTCT）コンセンサスに準じる。 本剤投与延期後の再開時の投与方法に関しては、サイトカイン放 出症候群を…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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置等に関する経過及びコメント 年 月 日 …
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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２．経緯 欧米においては，薬剤疫学調査等に基づき，アスピリンを除くNSAIDsのクラスエフェクトとして心 筋梗塞及び脳血管障害が発症するおそれがあるこ…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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○ しかし、欧米に遅れることなく医薬品、医薬部外品、化粧品または再生 医療等製品の製造方法等の変更・改良を行えるよう、製造方法等に係る一 部変更のうち…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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用) ② 米国の全国健康栄養検査調査 (NHANES)に 1999-2004 年に参加した 31,126 名の対象 者のうちランダムに選抜した 2,…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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記載する。 ・ コメント等は備考欄に記入する。 30 測定結果シート 年 月 日 (採取日） 年 …
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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置等に関する経過及びコメント 年 月 日 …
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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セキュリティ宣言書。米国においてHIPAA 法におけるセキュリティ規則対応のため、HIMSS が 2004 年 12 月に作成、公表し たテンプレート文書の…
2023年4月12日
「一般用医薬品の区分リストについて 」の一部改正について （PDF 570.1KB） pdf
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255 附子粳米湯 256 附子理中湯 257 扶脾生脈散 258 分消湯（別名実脾飲） 259 平胃散 260 防已黄耆湯 …
