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2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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用) ② 米国の全国健康栄養検査調査 (NHANES)に 1999-2004 年に参加した 31,126 名の対象 者のうちランダムに選抜した 2,…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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○ しかし、欧米に遅れることなく医薬品、医薬部外品、化粧品または再生 医療等製品の製造方法等の変更・改良を行えるよう、製造方法等に係る一 部変更のうち…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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置等に関する経過及びコメント 年 月 日 …
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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有する者 ② 日米欧の規制当局において毒性学、薬力学若しくは薬物動態学の担当として２年 以上の医薬品等の承認の審査業務を行った経験を有する者又はそれと同等…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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置等に関する経過及びコメント 年 月 日 …
2025年1月16日
（別添2）一般用医薬品区分リスト 1 （PDF 304.7KB） pdf
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255 附子粳米湯 256 附子理中湯 257 扶脾生脈散 258 分消湯（別名実脾飲） 259 平胃散 260 防已黄耆湯 …
2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
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注）：Gradeは米国移植細胞治療学会（ASTCT）コンセンサスに準じる。 本剤投与延期後の再開時の投与方法に関しては、サイトカイン放 出症候群を…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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２．経緯 欧米においては，薬剤疫学調査等に基づき，アスピリンを除くNSAIDsのクラスエフェクトとして心 筋梗塞及び脳血管障害が発症するおそれがあるこ…
2023年10月16日
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 176.8KB） pdf
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注）Grade は米国移植細胞治療学会（ASTCT）コンセンサスに基づく。 本剤投与により副作用が発現した場合には、以下の基準を参考に、 本剤を休…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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クリーニング時に 米国皮膚科学会統一診断基準に基づき診断 ➢ IGAスコア 3 以上、EASIスコア 16 以上、体表面積に占め るアトピー性皮膚炎病変…
2023年11月9日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 368.2KB） pdf
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255 附子粳米湯 256 附子理中湯 257 扶脾生脈散 258 分消湯（別名実脾飲） 259 平胃散 260 防已黄耆湯 …
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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製造された医薬品が、米国を始めとする欧米各国において承認されている。また、麻薬に関する 国際条約である麻薬単一条約においても、大麻に関する規制の分類が変更され…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
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本薬業貿易協会 米国研究製薬工業協会在日執行委員会 在日米国商工会議所製薬小委員会 一般社団法人欧州製薬団体連合会技術委員会 欧州ビジネス協会化…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
産業連合会会長、在日米国商工会議所医 療機器小委員会委員長及び欧州ビジネス協会医療機器委員会委員長あて送付す ることとしている。 2 医療機器…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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業貿易協会会長 米国研究製薬工業協会在日執行委員会代表 在日米国商工会議所製薬小委員会委員長 一般社団法人欧州製薬団体連合会技術委員会委員長 欧…
2024年7月24日
別添7_（様式10）服薬情報提供書（富山労災病院） （Word 27.4KB） word
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なった医師は返信欄にコメントいただき、薬剤部へご返送ください。
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf
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使用が許可されている米国においても、米国立衛生研究所（NIH） が定めるガイドラインにおいて概ね同様の対象者が示されています。 ※ https:/…
2022年12月22日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 758.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
255 附子粳米湯 256 附子理中湯 257 扶脾生脈散 258 分消湯（別名実脾飲） 259 平胃散 260 防已黄耆湯 …
2022年12月22日
食薬区分リスト （PDF 801.1KB） pdf
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ロスグリ 果実 黒米 種子 クロマメノキ 果実 クロヨナ 種子 クロレラ 藻体 クワ ソウジン/ソウヨウ/マグワ 葉・花・実（集合果） 根皮は「医」 …
