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2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

2.経緯  欧においては,薬剤疫学調査等に基づき,アスピリンを除くNSAIDsのクラスエフェクトとして心 筋梗塞及び脳血管障害が発症するおそれがあるこ…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

置等に関する経過及びコメント 年 月 日 …

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

255 附子粳湯 256 附子理中湯 257 扶脾生脈散 258 分消湯(別名実脾飲) 259 平胃散 260 防已黄耆湯 …

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

注):Gradeは国移植細胞治療学会(ASTCT)コンセンサスに準じる。 本剤投与延期後の再開時の投与方法に関しては、サイトカイン放 出症候群を…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

記載する。 ・ コメント等は備考欄に記入する。 30 測定結果シート 年 月 日 (採取日) 年 …

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

置等に関する経過及びコメント 年 月 日 …

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

○ しかし、欧に遅れることなく医薬品、医薬部外品、化粧品または再生 医療等製品の製造方法等の変更・改良を行えるよう、製造方法等に係る一 部変更のうち…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

用) ② 国の全国健康栄養検査調査 (NHANES)に 1999-2004 年に参加した 31,126 名の対象 者のうちランダムに選抜した 2,…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

産業連合会会長、在日国商工会議所医 療機器小委員会委員長及び欧州ビジネス協会医療機器委員会委員長あて送付す ることとしている。 2 医療機器…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

本薬業貿易協会 国研究製薬工業協会在日執行委員会 在日国商工会議所製薬小委員会 一般社団法人欧州製薬団体連合会技術委員会 欧州ビジネス協会化…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

業貿易協会会長 国研究製薬工業協会在日執行委員会代表 在日国商工会議所製薬小委員会委員長 一般社団法人欧州製薬団体連合会技術委員会委員長 欧…

2024年7月24日

別添7_(様式10)服薬情報提供書(富山労災病院) (Word 27.4KB) word

なった医師は返信欄にコメントいただき、薬剤部へご返送ください。

2023年6月12日

毒物及び劇物指定令の一部改正について(通知) (PDF 80.3KB) pdf

(2)パブリックコメントにおいて寄せられた意見の概要とそれに対する回答の全体は 以下のとおりであるので、適宜参考にされたい。 「毒物及び劇物指定令の一部…

2023年8月3日

新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用に pdf

体連合会 会長 国研究製薬工業協会 在日執行委員会 委員長 一般社団法人欧州製薬団体連合会 会長 公益社団法人日本医師会 担当理事 公益社団法…

2023年10月16日

エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 176.8KB) pdf

注)Grade は国移植細胞治療学会(ASTCT)コンセンサスに基づく。 本剤投与により副作用が発現した場合には、以下の基準を参考に、 本剤を休…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

クリーニング時に 国皮膚科学会統一診断基準に基づき診断 ➢ IGAスコア 3 以上、EASIスコア 16 以上、体表面積に占め るアトピー性皮膚炎病変…

2023年11月9日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 368.2KB) pdf

255 附子粳湯 256 附子理中湯 257 扶脾生脈散 258 分消湯(別名実脾飲) 259 平胃散 260 防已黄耆湯 …

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

製造された医薬品が、国を始めとする欧各国において承認されている。また、麻薬に関する 国際条約である麻薬単一条約においても、大麻に関する規制の分類が変更され…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

本剤」という。)は、国の Genentech, Inc.により創製された programmed cell death ligand 1(以下、「PD-L1…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注840 mg)~ pdf

剤」という。)は、国の Genentech, Inc.により創製された programmed cell death ligand 1 (以下、「PD-L1…

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