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2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

注):Gradeは国移植細胞治療学会(ASTCT)コンセンサスに準じる。 本剤投与延期後の再開時の投与方法に関しては、サイトカイン放 出症候群を…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

255 附子粳湯 256 附子理中湯 257 扶脾生脈散 258 分消湯(別名実脾飲) 259 平胃散 260 防已黄耆湯 …

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

置等に関する経過及びコメント 年 月 日 …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

2.経緯  欧においては,薬剤疫学調査等に基づき,アスピリンを除くNSAIDsのクラスエフェクトとして心 筋梗塞及び脳血管障害が発症するおそれがあるこ…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

置等に関する経過及びコメント 年 月 日 …

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

○ しかし、欧に遅れることなく医薬品、医薬部外品、化粧品または再生 医療等製品の製造方法等の変更・改良を行えるよう、製造方法等に係る一 部変更のうち…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

用) ② 国の全国健康栄養検査調査 (NHANES)に 1999-2004 年に参加した 31,126 名の対象 者のうちランダムに選抜した 2,…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

記載する。 ・ コメント等は備考欄に記入する。 30 測定結果シート 年 月 日 (採取日) 年 …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

有する者 ② 日欧の規制当局において毒性学、薬力学若しくは薬物動態学の担当として2年 以上の医薬品等の承認の審査業務を行った経験を有する者又はそれと同等…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

製造された医薬品が、国を始めとする欧各国において承認されている。また、麻薬に関する 国際条約である麻薬単一条約においても、大麻に関する規制の分類が変更され…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

業貿易協会会長 国研究製薬工業協会在日執行委員会代表 在日国商工会議所製薬小委員会委員長 一般社団法人欧州製薬団体連合会技術委員会委員長 欧…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

本薬業貿易協会 国研究製薬工業協会在日執行委員会 在日国商工会議所製薬小委員会 一般社団法人欧州製薬団体連合会技術委員会 欧州ビジネス協会化…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

産業連合会会長、在日国商工会議所医 療機器小委員会委員長及び欧州ビジネス協会医療機器委員会委員長あて送付す ることとしている。 2 医療機器…

2024年7月24日

別添7_(様式10)服薬情報提供書(富山労災病院) (Word 27.4KB) word

なった医師は返信欄にコメントいただき、薬剤部へご返送ください。

2022年12月22日

食薬区分リスト (PDF 801.1KB) pdf

ロスグリ 果実 黒 種子 クロマメノキ 果実 クロヨナ 種子 クロレラ 藻体 クワ ソウジン/ソウヨウ/マグワ 葉・花・実(集合果) 根皮は「医」 …

2022年12月22日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 758.4KB) pdf

255 附子粳湯 256 附子理中湯 257 扶脾生脈散 258 分消湯(別名実脾飲) 259 平胃散 260 防已黄耆湯 …

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

下「本剤」)は、 国ファイザー社が創製したヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤であり、シグナル伝達兼転写活性化因 子(以下、「STAT」)リン酸化の阻害を介して…

2023年2月22日

食薬区分リスト (PDF 668.3KB) pdf

ロスグリ 果実 黒 種子 クロマメノキ 果実 クロヨナ 種子 クロレラ 藻体 クワ ソウジン/ソウヨウ/マグワ 葉・花・実(集合果) 根皮は「医」 …

2023年3月16日

トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラ イン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf

試験が日本、ドイツ、国等の5の国又は地域で実施された。 本試験は、初期投与期間(投与0~16週)及び維持投与期間(投与16~52週)より構成された。 …

2023年3月9日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (P pdf

会 会 長 国研究製薬工業協会 在日執行委員会 委員長 一 般 社団 法 人 欧 州 製 薬団 体 連 合 会 会長 公 益 社 団 法 人…

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