会議 ・パブリックコメント案の検討 ○令和４年12月27日～令和５年1月31日 パブリックコメントの実施 賛成： 45,314件 （※対応策を講じれば将来…
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2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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に併せパブリックコメントが実施され、以下の内容で検討が進んでいる。 ・ 1 包装であって、かつ、 アの成分ごとに、当該医薬品の用法及び用量からみて 5 …
2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
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工業協会 会長 米国研究製薬工業協会 会長 欧州製薬団体連合会 会長 1 施行 平成 30年１月 23日 改訂 令和３年 11月 3…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
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試験登録システム」、米国の 「ClinicalTrials.gov」、又は欧州の「EU Clinical Trials Register」若し くは「Cli…
2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
試験登録システム」、米国の 「ClinicalTrials.gov」、又は欧州の「EU Clinical Trials Register」若し くは「Cli…
2026年4月16日
承認された再生医療等製品について （PDF 124.2KB） pdf
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工業協会 米国研究製薬工業協会在日執行委員会 一般社団法人欧州製薬団体連合会在日技術委員会 一般社団法人日本医療機器産業連合会 …
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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認められた場合には、米国移 植細胞治療学会（ASTCT）の CRS のグレード （Biol Blood Marrow Transplant 2019; 25…
2026年5月13日
承認された再生医療等製品について （PDF 127.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
工業協会 米国研究製薬工業協会在日執行委員会 一般社団法人欧州製薬団体連合会在日技術委員会 一般社団法人日本医療機器産業連合会 …
2024年7月24日
別添7_（様式10）服薬情報提供書（富山労災病院） （Word 27.4KB） word
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なった医師は返信欄にコメントいただき、薬剤部へご返送ください。
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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置等に関する経過及びコメント 年 月 日 …
2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
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注）：Gradeは米国移植細胞治療学会（ASTCT）コンセンサスに準じる。 本剤投与延期後の再開時の投与方法に関しては、サイトカイン放 出症候群を…
2025年1月16日
（別添2）一般用医薬品区分リスト 1 （PDF 304.7KB） pdf
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255 附子粳米湯 256 附子理中湯 257 扶脾生脈散 258 分消湯（別名実脾飲） 259 平胃散 260 防已黄耆湯 …
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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２．経緯 欧米においては，薬剤疫学調査等に基づき，アスピリンを除くNSAIDsのクラスエフェクトとして心 筋梗塞及び脳血管障害が発症するおそれがあるこ…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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○ しかし、欧米に遅れることなく医薬品、医薬部外品、化粧品または再生 医療等製品の製造方法等の変更・改良を行えるよう、製造方法等に係る一 部変更のうち…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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用) ② 米国の全国健康栄養検査調査 (NHANES)に 1999-2004 年に参加した 31,126 名の対象 者のうちランダムに選抜した 2,…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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記載する。 ・ コメント等は備考欄に記入する。 30 測定結果シート 年 月 日 (採取日） 年 …
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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置等に関する経過及びコメント 年 月 日 …
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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有する者 ② 日米欧の規制当局において毒性学、薬力学若しくは薬物動態学の担当として２年 以上の医薬品等の承認の審査業務を行った経験を有する者又はそれと同等…
2023年8月3日
新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用に pdf
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体連合会 会長 米国研究製薬工業協会 在日執行委員会 委員長 一般社団法人欧州製薬団体連合会 会長 公益社団法人日本医師会 担当理事 公益社団法…
2023年10月16日
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 176.8KB） pdf
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注）Grade は米国移植細胞治療学会（ASTCT）コンセンサスに基づく。 本剤投与により副作用が発現した場合には、以下の基準を参考に、 本剤を休…
