ただき、ありがとうございます。 指定濫用防止医薬品の取扱いに関するガイドラインを作成いたしましたので、お送りし ます。 令和 7年 5月 21…
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2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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・医療安全情報のデザイン変更 ・報告項目の改修 ・2022年度 実績報告（案） 歯科ヒヤリ・ハット事例収集等事業 ・事業の現況 ・2022年度 実績…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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バラミン＊1 エーザイ（株） 令和６年11月20日 ロゼバラミン筋注用25mg ◎ テプロツムマブ（遺伝子組換え） アムジェン（株） 令和６年11月2…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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関して、臨床試験のデザインや データソースの多様化に対応し、適切かつ柔軟性のあるガイダンスに刷新することを目指 す取組。 18 剤師等が…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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るといった試験 デザインにおいて、被験薬だけでなく、対照薬についても、法に規定する「医薬品等」 に該当すると解してよいか。例えば、被験薬は適応内使用かつ当該…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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調の変更を伴わないデザインの変更（資材の大きさ、色調 （文字色を除く）、挿絵の変更等） ・ 資材における対象薬剤の販売名のみの追加又は変更（例：剤形追加に…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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に関しご不明な点がございましたら、独 立行政法人医薬品医療機器総合機構までお問い合わせください。 【連絡先】フリーダイヤル: 0120-780-400 【…
2025年1月16日
リドカイン製剤の安定供給について（協力依頼） （PDF 68.9KB） pdf
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賜り誠にありがとうござい ます。 令和５年４月より、他の局所麻酔薬の限定出荷に伴う需要増等により「キシロ カイン注射液 0.5%, 1%, 2%」等のサン…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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セル200mg（エーザイ株式会社） ④アルボ錠100mg，同錠200mg（大正製薬株式会社） ⑤ソランタール錠50mg，同錠100mg（LTLファーマ株式会…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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機器の形状・デザインが新設計であるこ とが事実でなければならない(例えばウェ アラブル機器のような設計)。 ９．家庭用低周波治療…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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いただき有難うご ざいます。」 ③ 「弊社製品をご愛顧していただいているユーザーと共に、当社は○○年の道のりを 歩んでまいりました。」 ④ 「創業○…
2023年2月22日
食薬区分リスト （PDF 668.3KB） pdf
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マニウム コエンザイムＡ コエンザイムＱ１０ ユビキノン コラーゲン コリン安定化オルトケイ 酸 Choline-stabilised orth…
2023年3月8日
「ロナプリーブ注射液セット300 及び同注射液セット1332 の 使用期限の取扱いについて」の一部訂 pdf
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別添の一部に誤りがございまし たので、下記のとおり訂正します。参考として訂正後の同事務連絡を添付しま すので、差し替え方お願いいたします。 なお、 本事…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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こと、治験の目的・デザイン・ 盲検性・被験者に対する危険性のレベル等 を考慮してモニタリングの適切な範囲・方 法を決定すること、モニターの責務、モニタ …
2023年3月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の薬価収載に伴う医療機関及び pdf
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については、外箱のデザインが一部異なり、製造ロット番号（別添３）やＧＳ- 1コードにより管理されていますので、「ゾコーバ®錠 125mg 包装表示に関するお知…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス（ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて（所有権の移転 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
については、外箱のデザインが一部異なる上、製造ロット番号 （別添４）やＧＳ-1 コードにより管理されているため、「ゾコーバ®錠 125mg 包装表示に 関す…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて（所有権の移転 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
は、外箱・ボトルのデザインが一部異なり、ＧＳ-1 コー ド（別添２）や製造ロット番号（別添３）により管理されているため、請求誤りがないよう留 意すること。 …
2023年5月19日
薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現した アナフィラキシーについて（依頼） （P pdf
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だきありがとう ございます。 今般、薬用歯みがき類の「チェック・アップコドモ A」（以下「本製品」という。） の使用後にアナフィラキシーを発現したとされ…
2023年4月24日
新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけの変更に伴う 啓発資材について（第二報） （PDF 8 pdf
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誠にあり がとうございます。 「新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけの変更に伴う医療提供 体制の移行及び公費支援の具体的内容について」（令和５…
2023年6月23日
別添3_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
は、外箱・ボトルのデザインが一部異なり、ＧＳ-1 コー ド（別添２）や製造ロット番号（別添３）により管理されているため、請求誤りがないよう留 意すること。 …
