任者の雇用契約書の写しその他申請者の当該登録 受渡店舗責任者に対する使用関係を証する書類 ・ 登録受渡店舗において医薬品の販売業その他の業務を併せ行う場合…
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2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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効能及び安全性に関しその製造販売の承認後に得られた研究報告に関す る調査（医薬品及び再生医療等製品に限る。） （３）希少・重篤な疾患に対する医薬品…
2026年1月8日
指定濫用防止医薬品の販売等について （PDF 400.7KB） pdf
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るため、 広く普及しそれらの担保が可能な方法であるいわゆるビデオ通話システム を用いた方法が想定されること。 また、これにより、相手の映像をリアルタイム…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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書 の 写 し そ の 他 の 免 許 を 受 け よ う と す る 者 が 栽 培 地 を 使 用 す…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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かわらず副作用が発生し，それによる疾病，障害等の健康被害 を受けた方を迅速に救済することを目的として，医薬品等製造販売 業者の社会的責任に基づく拠出金等を財…
2025年1月15日
【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf
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書 の 写 し そ の 他 の 免 許 を 受 け よ う と す る 者 が 栽 培 地 を 使 用 す…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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につい て十分説明し，その目的と結果の意味について明確に認識してもらう必要がある。 但し，以下の場合は標準試験法を用いることが望ましい。 …
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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成 に 関 し そ の 職 務 上 知 り 得 た 人 の 秘 密 を 漏 ら し て は な ら な い…
2022年12月22日
食薬区分リスト （PDF 801.1KB） pdf
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ハズ 種子 ハナビシソウ 全草 ハルマラ 全草・種子 ハンゲ カラスビシャク 塊茎 ヒマシ油 トウゴマ/ヒマ 種子油 ヒメツルニチニチソウ Vinca…
2022年12月7日
食薬区分リスト （PDF 799.9KB） pdf
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ハズ 種子 ハナビシソウ 全草 ハルマラ 全草・種子 ハンゲ カラスビシャク 塊茎 ヒマシ油 トウゴマ/ヒマ 種子油 ヒメツルニチニチソウ Vinca…
2023年2月22日
食薬区分リスト （PDF 668.3KB） pdf
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ハズ 種子 ハナビシソウ 全草 ハルマラ 全草・種子 ハンゲ カラスビシャク 塊茎 ヒマシ油 トウゴマ/ヒマ 種子油 ヒメツルニチニチソウ Vinca…
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
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、雇用 契約書の写しその他薬局開設者又は医薬品の販売業者の申請 者に対する使用関係を証する書類 ③ 試験合格者名簿との照合 販売従事登録に…
2021年6月30日
別添1：厚生労働省令第十五号 （PDF 9.6MB） pdf
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書 の 写 し そ の 他 の 製 造 販 売 業 者 の 医 薬 品 等 総 括 製 造 販 売 責 任…
2021年6月30日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 423.6KB） pdf
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る。 178 シソ 179 シソシ 180 シソヨウ ソヨウ 181 シタン 182 シツリシ。ただし、外用剤に限る。 183…
2021年6月30日
薬食発0819第1号 （PDF 267.4KB） pdf
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、雇用 契約書の写しその他薬局開設者又は医薬品の販売業者の申請 者に対する使用関係を証する書類 ③ 試験合格者名簿との照合 販売従事登録に…
2021年6月30日
かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) （PDF 2.6MB） pdf
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値等の患者情報を共有し，その情報を基に保険薬局において腎機能を考慮した処 方監査を実践，必要に応じて処方医や病院薬剤師へ情報提供する等，薬薬連携（医薬連携含 …
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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」が中心である。しかしその対 応だけでは副作用発生を未然に防ぐことはできず、今後はプレアボイド事例収集事業のように「予測・予防型」を 兼ね備えた対策が必要で…
2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
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試 験開始時ないしその後の開発において組織交差反応性試験は必要ない。薬理学的に適切な動 物種がない場合には、FIH 試験のためにヒト組織交差反応性あるいは…
2021年6月30日
別紙 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 （ pdf
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書 の 写 し そ の 他 の 認 定 薬 局 開 設 者 の 新 た に 法 第 六 条 の 三 第 二…
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
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等 に 対 し そ の 用 い る 電 磁 的 方 法 の 種 類 及 び 内 容 を 示 し 、 文 書…
