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2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

麻草」とは、カンナビス・サティバ・リンネをいうものとすること。 (法第2条第1項関係) ウ 「大麻」とは、大麻草(その種子及び成熟した茎を除く。)及びその…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

ン類似物質・副腎エキス・サリチル酸 ⑧サリチル酸 ①GSプラスター C「ユートク」(祐徳薬品工業株式会社) ②サリチル酸メチル「東豊」(東豊薬品株式会社)…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

の程度の分かり やすさ、説明のしやすさ)やリスクに応じた専門家の関与の度合いを考慮 し、リスク分類に基づく現行の区分は維持することとする。 ○ そ…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

の「使用感」(飲みやすさ、塗りやすさ等)について意見を聴く調査は、法の対象と なる臨床研究に該当するか。 (答) 該当しない。 (臨床研究…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

麻草」とは、カンナビス・サティバ・リンネをいうものとすること。 (第2条第1項関係) ウ 「大麻」とは、大麻草(その種子及び成熟した茎を除く。)及びその製…

2022年12月7日

食薬区分リスト (PDF 799.9KB) pdf

アセロラ バルバドスサクラ 果実 アセンヤク ガンビール 葉及び若枝の乾燥水製 エキス アッケシソウ 全草 アップルミント ラウンドリーミント 葉 …

2022年12月22日

食薬区分リスト (PDF 801.1KB) pdf

アセロラ バルバドスサクラ 果実 アセンヤク ガンビール 葉及び若枝の乾燥水製 エキス アッケシソウ 全草 アップルミント ラウンドリーミント 葉 …

2023年2月22日

食薬区分リスト (PDF 668.3KB) pdf

アセロラ バルバドスサクラ 果実 アセンヤク ガンビール 葉及び若枝の乾燥水製 エキス アッケシソウ 全草 アップルミント ラウンドリーミント 葉 …

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

する時点。 サービスサポートは、この時点を超えない。 IMDRF ガイダンス和訳 より(製造販売業者向け 手引書より) 17 五十 音順 …

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

れ、受検者の理解しやすさや見やすさを考慮したものとして ください。例えば、測定の申込書に上記の説明すべき事項を記載して受検 者にチェックボックスへチェックを…

2021年8月16日

食薬区分リスト (Excel 93.5KB) excel

アセロラ バルバドスサクラ 果実 アセンヤク ガンビール 葉及び若枝の乾燥水製エキス アッケシソウ 全草 アップルミント ラウンドリーミン…

2021年11月1日

食薬区分リスト統合版 (Excel 83.5KB) excel

アセロラ バルバドスサクラ 果実 アセンヤク ガンビール 葉及び若枝の乾燥水製エキス アッケシソウ 全草 アップルミント ラウンドリーミン…

2022年3月24日

食薬区分リスト統合版 (PDF 788.8KB) pdf

アセロラ バルバドスサクラ 果実 アセンヤク ガンビール 葉及び若枝の乾燥水製 エキス アッケシソウ 全草 アップルミント ラウンドリーミント 葉 …

2022年4月1日

家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.0KB) pdf

Lとしたもの。 ス サロゲート標準ヘキサン溶液 サロゲート標準原液から3.0 mLを採り、ヘキサンで正確に10 mLとしたもの。 セ シリカゲルミニ…

2022年4月28日

電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について(通知) (PDF 462.2KB) pdf

設での実 装のしやすさを考慮した回線の利用が求められる。それを踏まえて TLS (Transport Layer Security)で構築する場合の具体的な…

2022年4月28日

別添:家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.9KB) pdf

Lとしたもの。 ス サロゲート標準ヘキサン溶液 サロゲート標準原液から3.0 mLを採り、ヘキサンで正確に10 mLとしたもの。 セ シリカゲルミニ…

2021年6月30日

「トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf

プリングと共にスパースサンプリング(少数回 の試料採取)*を用いることも可能である。 *TK 試験におけるスパースサンプリングでは、通常、投与群の各動物か…

2021年6月30日

一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について (PDF 917 pdf

説明、資材の分かりやすさ 等を問う以下の質問内容を記載したアンケート葉書(無記名)(参 考 1)を各製品に同梱し、購入者が製造販売業者に送付する。 購入…

2021年6月30日

別添:訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 (PDF 2.2MB) pdf

関双方の視点から見やすさ、使いやすさ 等を検証し見直しを行う。 ○旅行関連事業者、宿泊施設等へ医療機関リストの活用を 促す。 ○「外国人患者受入れ体制が…

2021年7月7日

別添:へき地の範囲 (PDF 794.3KB) pdf

白浜町 上富田町 すさみ町 東牟婁郡 那智勝浦町 太地町 古座川町 北山村 串本町 鳥取県 鳥取市 倉吉市 岩美郡 岩美町 八頭郡 若桜町…

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