理解を深めていただきたいと思います。皆様にとって有用な情報提供 となるよう、さらに一層の充実に努めてまいります。 今後とも、病院機能評価事業などの様々な事業…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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を深めていただき たいと思います。皆様にとって有用な情報提供となるよう、さらに一層の充実に努めてまいります。 今後とも、病院機能評価事業などの事業を通じて、…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ることに留意いただきたい。 ２ 主な改正内容 「第１ 健康診断及び問診等の方法について １ 問診（２）血液製剤の安全性 の向上の観点から実施する…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ることに留意いただきたい。 ２ 主な改正内容 「第１ 健康診断及び問診等の方法について １ 問診（２）血液製剤の安全性 の向上の観点から実施する…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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を行 っていただきたい。（感染症法第 44 条の３第６項及び第７項並びに第 50 条の ２第４項関係） ② また、本改正により、都道府県知事が当該事務を…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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考にしていただ きたい値として策定しているものである。令和８年３月末を目標に、エチルベンゼ ンの新室内濃度指針値に対応するための取組を進めていただくよう、関…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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よび音声によるリアルタイムのコミュニケーションツール が普及し、対面時と同等の情報収集や情報提供が可能となっており、人材 の有効活用を図ることも重要となって…
2025年2月14日
抗インフルエンザウイルス薬の適正な使用と発注について（協力依頼） （PDF 82.3KB） pdf
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のみの購入をお願いしたいこ と。 ２．薬局におかれては、処方された抗インフルエンザウイルス薬について、自ら の店舗や系列店舗だけでは供給が困難な場…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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名（会社名） エンタイビオ点滴静注用300mg，同皮下注108mgペン，同皮下注108mgシリンジ（武田薬品工 業株式会社） 薬 効 分 類 等 その他の…
2025年2月14日
（別添）生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請（改正） （PDF 87.5KB） pdf
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考え方や ライフスタイルの変化に合わせ内容を見直す必要性が増しております。 この度、別紙のとおり改正しましたので、各都道府県関係課等あてに周知いただ…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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物にもこの方法を用いたいという希望はあるものと 思われる。この場合は，測定作業中生活行為を行うことは出来ない。また，現状における化学物質濃度の到達 可能レベ…
2025年2月14日
電子処方箋管理サービスへの院内処方情報登録機能について （PDF 67.9KB） pdf
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は、ご協力をいただきたい。 （注）プレ運用の期間は電子カルテ情報共有サービスの本格運用開 始までの期間などを想定しているが、詳細は今後医療機関等 向…
2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
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ので、併せて参照されたいこと。 （別添） 「医療デジタルデータの AI研究開発等への利活用に係るガイドライン」 に関する質疑応答…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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て明確にしていただきたい。 A5) 薬事に関する業務に責任を有する役員(責任役員)は，以下 Q&A で⽰されているように、企業としての市 場に対する責任を…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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て提出する必要があるタイミン グとして「変更届の提出時」を挙げている。責任役員以外の変更が生じたために、 令和３年８月１日以降に初めて提出する変更届において…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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かど うか判断しがたい場合には、あらかじめ、都道府県等の薬務担当課に研究計画書など の資料を添えて相談し、判断を受けること。 ・日本薬局方に収載されてい…
2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その1）について （PDF 159.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ようお取り計らい願いたい。 別 表 （医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第１４条第２項第３号イからハのいずれにも該当しな…
2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その2）について （PDF 155.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ようお取り計らい願いたい。 別 表 （医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第１４条第２項第３号イからハのいずれにも該当しな…
2025年6月27日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 96.8KB） pdf
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お取り計らい 願いたい。 なお、本通知の写しについて、別記の関係団体の長、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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のとおり、免許を受けたいので申請します。 年 月 日 住 所 法人又は団体にあっ ては、主たる事務所の 所在地を含む。 氏 …
