本文へ

図ることが盛り込まれたことを受けて、 革新的再生医療等製品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイド ラインを作成しています。 リソカブタゲン …

図ることが盛り込まれたことを受 けて、革新的医薬品を真に必要な患者に提供するために「最適使用推進ガイ ドライン」を作成することとしています。 今般、デペ…

Ａ５ 販売名を記載したことのみをもって必ずしも広告に該当するものではな いが、治験等に係る情報提供であることに鑑み、原則として、治験成分記号 又は成分名を使…

避妊薬の調剤が重なったこと等により一時的に備蓄がなくなった場 合は、速やかに卸に発注するなど在庫の補充を行うとともに、その間にあ った緊急避妊薬の調剤の求め…

者向けに販売されていたことを踏ま え、一般の消費者向けに販売される研究用抗原定性検査キットについて、体外診 断用医薬品への該当性の考え方を標ぼう事項、販売方…

とが難しい状況もあったことから、明らかに広告に該当しない 場合を明確にするため、患者団体等による治験等に係る情報提供に関するＱ＆ Ａを別添のとおり取りまとめ…

NO.12　イプタコパン塩酸塩水和物 製剤 の使用に あ たっての留意事項について イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （P…

る情報が記載されていたことや、薬剤 師が患者の許可を得て、患者が日頃利用している医療機関に情報提供を依頼したことにより、 薬局での処方監査が適切に行われた事…

れている可能性があったことから、調査の結果、 2024年6月に約1500施設の登録抹消処理を行った。参加薬局数は、ホームページの「参加薬局一覧」 においても…

を支持する結果であったことから、 サンリズム注射液 50 の有効期間を 4 年に延長することが可能であると考えました。 また、室温にて適切に保管されていた場…

緊急避妊薬が承認されたことに伴い、「医薬品、医 療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の 規定に基づき厚生労働大臣の指定する医…

めるもの」と規定されたこと を踏まえ、薬機則において、その方法を定める。具体的には、薬局開設者又 は店舗販売業者が、その薬局又は店舗において要指導医薬品の販…

o.169 ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について 通知番号：薬生薬審発0327第2号 通知年月日：令和5年3月27日 ペグセタコプ…

点検報告が 図られたことから、令和８年１月８日（木）17 時までに点検報告が済 んでいない医療機関・薬局の皆様を対象に、同月 11 日（日）を目途に 関連…

という。）が公布されたことについて、 ｢有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部を改正する省令の制 定について｣（薬生発 0328第２号医…

行うことが可能とされたこと。 ２ 適正な使用のために薬剤師の対面による販売又は授与が行われることが特に 必要な要指導医薬品として、厚生労働大臣が意見を聴い…

の提供の内容を理解したこと及び質 問の有無について薬剤師等に確認させること。 （３）販売時の情報提供事項（新薬機則第 159条の 18の３関係） …

順書の整備が規定されたことを受けて、本会と して、貴局ご担当課よりご指導をいただきながら取りまとめ、同年１２月１６日 付け通知（全配協通知①）により、本会会…

効的な対策が求められたことから、令和７年 5 月 21 日に公布された改正薬機法において、新たに「指定濫用防止医薬品」を法律上位置づけ る販売制度の見直しが…

考え ます。こうしたことから本会では、これまで作成していた「○○薬局における調 剤された薬剤及び医薬品の情報提供等に関する業務手順書（モデル）」を改訂し、 …