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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

活用いただ けましたら幸甚に存じます。 本事業へのご報告は、調剤に関するヒヤリ・ハット事例のほか、疑義照会や処方医への情報 提供に関する事例、特定保険医療…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

感染症対策物資等に当たらない医 薬品等についても、事業者に対して生産等の情報を求めることを可能とする。 (2) 改正の概要(医療法第6条の4の3関係…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

解すべき資料を特定したらよいか。 (答) 診療録に記載された内容を転記するのではなく、臨床研究の実施により臨床研究の 17 対象者から得た情報を…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

滴静注240mg タラゾパリブトシル酸塩 ファイザー(株) 令和6年4月23日ターゼナカプセル0.1mg,同カプセル0.25mg,同カプセル 1mg エ…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

5 「疲れたらマッサージ それが私のリラックスタ イム。」と表現すること は差し支えないか。 差し支えない。ただし、免疫力が回復す るか…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

広告が虚偽、誇大にわたらないようにするとともにその適正を図ることを目的とす る。 第2(対象となる広告) この基準は、新聞、雑誌、テレビ、ラジオ…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

の状態(2級)」に当たらない 医薬品・医療機器等安全性情報 No.4152024年12月 -14- 医薬品副作用被害救済制度によるヒトパピローマウイルスワク…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

目的外利用には当たらない。この場合、元となった個人情報の利用目的が、仮名加工情 報の利用目的として引き継がれることとなるが、仮名加工情報の利用目的を変更し…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

:p<0.01)をもたらした。全体的な影響 が非常に弱いにもかかわらず、線形回帰係数は有意であり、用量反応関係を示している。 わずか 1 つの細胞毒性用量レ…

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

などの甚大な被害がもたらされ る可能性があること等を踏まえ、医療機関におけるサイバーセキュリティ 対策に関する取組の実効性を高める必要が生じている。 こ…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

クター機能の獲得をもたらす。これらの作用により、BCMA 陽性の腫瘍に対し腫瘍細胞 を死滅させる効果が期待される。 本品の製造に先立ち、白血球アフェレーシ…

2024年1月9日

令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて (PDF 183.2KB pdf

とはどのように区別したらよいか。 (答) 災害により避難所や救護所等において発行された処方箋については、当該処 方箋に「 災 」と記されている場合もあ…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

その場合はどうしたらよいのでしょうか。 A9) 薬事に関する法令を遵守して⾏わなければならない業務を所管する取締役が存在しないとすれば、代表取 締役が…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

不明な点がございましたら、独 立行政法人医薬品医療機器総合機構までお問い合わせください。 【連絡先】フリーダイヤル: 0120-780-400 【受付時間…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

務に従事する者」に当たらないものである こと。 第3 対面講習について 1 基本的考え方 従前より新型コロナウイルス感染症の拡大防止対策の一…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

るものとする。)に当たらないものであること。 4 [ 別 記 ] 日本製薬団体連合会会長 日本製薬工業協会会長 日本化粧…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf

を使用するにはどうしたらよいのか。 ..................................... 11 Q.7 都道府県が医療機関を公表する際…

2022年12月7日

食薬区分リスト (PDF 799.9KB) pdf

酸 カオリン カタラーゼ カルボデナフィル Carbodenafil キサントアントラフィル Xanthoanthrafil γ-オリザノール グア…

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf

を使用するにはどうしたらよいのか。 ..................................... 11 Q.7 都道府県が医療機関を公表する際…

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