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2024年1月30日

劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹 pdf

劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 毒物及び劇物の適正な管…

2022年5月6日

タトゥー施術行為に使用されることが目的されている機械器具について (PDF 68.4KB) pdf

れることが目的とされている機械器具について タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具は、医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

、多くの情報を提供していただきました薬局の皆様 に深く感謝申し上げます。 近年、我が国では、医療の質の向上を図ることを目的として、医師と薬剤師がそれぞれの専…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

、多くの情報を提供していただきました薬局の皆様に深く感謝申し上げます。 近年、我が国では、医療の質の向上を図ることを目的として、医師と薬剤師がそれぞれ の専…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

集、 分析し提供しています。本事業は、医療安全対策に有用な情報について、各薬局 に広く共有するとともに、国民に対して情報を提供し、医療安全対策の一層の推 …

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

5 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 医薬薬審発0126第5号 令和6年1月…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

されることが目的されている機械器具について (PDF 68.4KB) No10 通知番号:薬生薬審発0425第3号、薬生安発0425第2号 通知年月日:令…

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

という。)で定められていた有害物質の含有量等を測定す るための公定の試験法は、施行規則から別途定める通知に移行することとなりました。 これに伴い別添のとお…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

境政策の推進に活用していただくとともに、 貴管内の関係団体、住民等への周知をお願いします。 記 1.室内空気…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

として、これまで示していたものと同様であるが、サンプ リング・分析機器等の技術進展に応じた現状も踏まえ以下の点について改訂を行った ものである。 (1)…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

場合に、外国で流通している代替品について、優先的な承認審査や、 一定期間の外国語表示による包装の容認等を可能とする。 5. 製造方法等の中リスクの変更カテゴ…

2025年2月14日

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて (PDF 82.6KB) pdf

ので、業務の参考にしていただきますようお願いいたします。

2025年2月14日

抗インフルエンザウイルス薬の適正な使用と発注について(協力依頼) (PDF 82.3KB) pdf

る量の供給が計画されています。 しかし、今般のインフルエンザ感染症の流行に伴いオセルタミビルリン酸塩 製剤の需要が急増し、沢井製薬株式会社のオセルタミビル…

2025年2月14日

要指導医薬品一覧 (PDF 62.0KB) pdf

ジン/L-カルボシステイン/チぺピジンヒベ ンズ酸塩 ※1 パブロンBiz錠 パブロンエースLX錠 パブロンSゴールドLX錠 かぜ薬コルゲンコーワL…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

り安全な使用に役立てていただくために,医療関係者に対し て情報提供されるものです。医薬品・医療機器等安全性情報 は,独 立行政法人医薬品医療機器総合機構ホー…

2025年2月14日

電子処方箋管理サービスへの院内処方情報登録機能について (PDF 67.9KB) pdf

いう。)でとりまとめているところです。 運用通知中の「4 電子処方箋の運用に当たって (3)院内処方 の場合の対応」で示す電子処方箋管理サービスにお…

2025年2月14日

「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について (PDF 31.1KB) pdf

o.416を送付させていただきます。今後とも、医 薬品・医療機器等の安全対策につき御協力をよろしくお願いいたします。 各 都 道 府 …

2025年2月14日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

。) において定めています。 本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項 に規定する指定薬物及び同法第七十六条…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

製造事案の発生が続いている。こうした状況を踏まえ、薬事監視の 質的な向上の必要性が指摘されている。また、更なる法令遵守や品質確保、 違法行為の抑止に向けた包…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

れ、既 に保管されている医療情報を利活用する際の法的・技術的な取扱いについて示しているもので あり、厚生労働大臣が保有する医療・介護関係のデータベースや民間…

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