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劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 毒物及び劇物の適正な管…

れることが目的とされている機械器具について タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具は、医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全…

5 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 医薬薬審発0126第5号 令和6年1月…

ド ラインを作成しています。 リソカブタゲン マラルユーセル（販売名：ブレヤンジ静注）を再発又は難治 性の大細胞型 B 細胞リンパ腫及び再発又は難治性…

公定試験法を定め ています。 今般、別添１新旧対照表のとおり試験法通知の一部改正を行いました。改正後の試験 法通知の別添「家庭用品中の有害物質試験法」全…

ほぼ完全に 閉塞している。 スコア：4 症状：大型のポリープにより 下鼻道が完全又はほぼ完全に 閉塞している。 （下線部修正） 以…

」を作成することとしています。 今般、デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤について、気管支喘息（既存治 療によっても喘息症状をコントロールできない重症又は難治…

その取扱いを 示しているところです。 今般、新薬機法及び新薬機則における特定要指導医薬品の販売等の規定に係 る解釈や取扱いにおける留意事項については、…

例が繰り返し報告されています。 誤投与防止のため、インスリンバイアル使用時には、インスリン専用注射器を使用してください。 １ インスリン専用注射器を選択でき…

提供を行うこととされています。また、医薬品、医療機器等の品質、有 効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和７年法律第 37号） 第１条…

れることが目的とされて いる医療機器以外の医療機器（薬機則別表第４の２及び医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 規則別表第…

日から 施行されているところであり、登録試験検査機関による登録等があったときに は、告示により公示してきたところです。 登録試験検査機関省令の規定に…

達に懸念の声が上がっているものと承知しています。 調剤された薬剤に使用する容器又は被包をはじめとした医療用物資等の製造 にも必要な石油関連製品につい…

は、出荷量は維持されているも のの、近年の需要の増加を受け、過剰な発注を抑制する観点等から昨年９月以降、 限定出荷となっております。 本剤については、今…

応として、現在流通している下記に指定する製剤について、室温下において適 切に保管されている場合に限っては、有効期間が５年である製剤として差し支 えないことと…

締りの徹底を依頼していたところですが、今般、別添のとおり、独立行政法人国民生 活センターから、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 …

推進を図ることとされている。 新規作用機序を有する再生医療等製品は、薬理作用や安全性プロファイルが既存の医薬品等と 明らかに異なることがある。このため、有…

推進を図ることとされている。 新規作用機序を有する再生医療等製品は、薬理作用や安全性プロファイルが既存の医薬 品等と明らかに異なることがある。このため、有…

ンを作成することとしています。 バリシチニブ製剤を既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎に対して 使用する際の留意事項については、最適使用推進ガイドライン…

」を作成することとしています。 今般、チルゼパチド製剤（販売名：ゼップバウンド皮下注 2.5mg アテオス、同 皮下注 5mg アテオス、同皮下注 7.5…