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2024年1月30日

劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹 pdf

劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 毒物及び劇物の適正な管…

2022年5月6日

タトゥー施術行為に使用されることが目的されている機械器具について (PDF 68.4KB) pdf

れることが目的とされている機械器具について タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具は、医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全…

2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

その取扱いを 示しているところです。 今般、新薬機法及び新薬機則における特定要指導医薬品の販売等の規定に係 る解釈や取扱いにおける留意事項については、…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

ド ラインを作成しています。 リソカブタゲン マラルユーセル(販売名:ブレヤンジ静注)を再発又は難治 性の大細胞型 B 細胞リンパ腫及び再発又は難治性…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

ほぼ完全に 閉塞している。 スコア:4 症状:大型のポリープにより 下鼻道が完全又はほぼ完全に 閉塞している。 (下線部修正) 以…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

公定試験法を定め ています。 今般、別添1新旧対照表のとおり試験法通知の一部改正を行いました。改正後の試験 法通知の別添「家庭用品中の有害物質試験法」全…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

」を作成することとしています。 今般、デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤について、気管支喘息(既存治 療によっても喘息症状をコントロールできない重症又は難治…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

ので、業務の参考としていただくとともに、貴管下関係業者等に周知 方よろしくお願いします。 <別 添> Q1 新通知2.による情報提…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

置を講ずることとされています。 これを踏まえ、治験等に係る情報提供に対する医薬品医療機器等法上の広告 への該当性について下記のとおり整理したので、今後の…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

じて申告することとしているところ、報告用ウェブサイトを 変更すること等について、二課長通知を別添のとおり改め、令和8年4月1日 から適用することといたします…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

号)の承認を受け ていない検査キットについて、「消費者が当該検査キットを医薬品医療機器等法の承認を 受けた体外診断用医薬品と誤認すること、また、検査性能が不…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

ては、業務の参考としていただくとともに、貴管下関係業者等に周 知方よろしくお願いします。 <別 添> Q1 医薬品、医療機器又は再…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

、多くの情報を提供していただきました薬局の皆様 に深く感謝申し上げます。 近年、我が国では、医療の質の向上を図ることを目的として、医師と薬剤師がそれぞれの専…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

集、 分析し提供しています。本事業は、医療安全対策に有用な情報について、各薬局 に広く共有するとともに、国民に対して情報を提供し、医療安全対策の一層の推 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

、多くの情報を提供していただきました薬局の皆様に深く感謝申し上げます。 近年、我が国では、医療の質の向上を図ることを目的として、医師と薬剤師がそれぞれ の専…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

応として、現在流通している下記に指定する製剤についても、室温にて 適切に保管されていた場合に限っては、有効期間が 48 ヶ月である製剤として取 り扱って差し…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

5 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 医薬薬審発0126第5号 令和6年1月…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

されることが目的されている機械器具について (PDF 68.4KB) No10 通知番号:薬生薬審発0425第3号、薬生安発0425第2号 通知年月日:令…

2025年10月21日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働 pdf

係る規定を改正し ていますが、その解釈を下記のとおり示しますので、御了知いただくとともに、 貴管下の薬局、関係団体等に対し周知をお願いします。 なお、本…

2025年10月30日

急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について (PD pdf

別途通知することとしていたところ、今般、下記の とおり示しますので、御了知いただくとともに、貴管下の薬局・店舗販売業の 店舗、関係団体等に対し周知をお願いし…

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