劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 毒物及び劇物の適正な管…
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劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 毒物及び劇物の適正な管…
れることが目的とされている機械器具について タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具は、医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全…
その取扱いを 示しているところです。 今般、新薬機法及び新薬機則における特定要指導医薬品の販売等の規定に係 る解釈や取扱いにおける留意事項については、…
ド ラインを作成しています。 リソカブタゲン マラルユーセル(販売名:ブレヤンジ静注)を再発又は難治 性の大細胞型 B 細胞リンパ腫及び再発又は難治性…
ほぼ完全に 閉塞している。 スコア:4 症状:大型のポリープにより 下鼻道が完全又はほぼ完全に 閉塞している。 (下線部修正) 以…
公定試験法を定め ています。 今般、別添1新旧対照表のとおり試験法通知の一部改正を行いました。改正後の試験 法通知の別添「家庭用品中の有害物質試験法」全…
」を作成することとしています。 今般、デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤について、気管支喘息(既存治 療によっても喘息症状をコントロールできない重症又は難治…
ので、業務の参考としていただくとともに、貴管下関係業者等に周知 方よろしくお願いします。 <別 添> Q1 新通知2.による情報提…
置を講ずることとされています。 これを踏まえ、治験等に係る情報提供に対する医薬品医療機器等法上の広告 への該当性について下記のとおり整理したので、今後の…
じて申告することとしているところ、報告用ウェブサイトを 変更すること等について、二課長通知を別添のとおり改め、令和8年4月1日 から適用することといたします…
号)の承認を受け ていない検査キットについて、「消費者が当該検査キットを医薬品医療機器等法の承認を 受けた体外診断用医薬品と誤認すること、また、検査性能が不…
ては、業務の参考としていただくとともに、貴管下関係業者等に周 知方よろしくお願いします。 <別 添> Q1 医薬品、医療機器又は再…
、多くの情報を提供していただきました薬局の皆様 に深く感謝申し上げます。 近年、我が国では、医療の質の向上を図ることを目的として、医師と薬剤師がそれぞれの専…
集、 分析し提供しています。本事業は、医療安全対策に有用な情報について、各薬局 に広く共有するとともに、国民に対して情報を提供し、医療安全対策の一層の推 …
、多くの情報を提供していただきました薬局の皆様に深く感謝申し上げます。 近年、我が国では、医療の質の向上を図ることを目的として、医師と薬剤師がそれぞれ の専…
応として、現在流通している下記に指定する製剤についても、室温にて 適切に保管されていた場合に限っては、有効期間が 48 ヶ月である製剤として取 り扱って差し…
5 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 医薬薬審発0126第5号 令和6年1月…
されることが目的されている機械器具について (PDF 68.4KB) No10 通知番号:薬生薬審発0425第3号、薬生安発0425第2号 通知年月日:令…
係る規定を改正し ていますが、その解釈を下記のとおり示しますので、御了知いただくとともに、 貴管下の薬局、関係団体等に対し周知をお願いします。 なお、本…
別途通知することとしていたところ、今般、下記の とおり示しますので、御了知いただくとともに、貴管下の薬局・店舗販売業の 店舗、関係団体等に対し周知をお願いし…