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2025年2月14日

とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

法等制度改正に関するとりまとめ 令和7年1月 10 日 厚 生 科 学 審 議 会 医薬品医療機器制度部会 第1 はじめに ○ …

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

薬品医療機器制度部会とりまとめ 概要① 令和元年改正医薬品医療機器等法の検討規定に基づき、改正法の施行状況を踏まえた更なる制度改善に加え、人口構造の変化や技術…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中毒事故の未然防止対策について(周知) 厚生労働省では、家庭用品中の…

2025年2月14日

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて (PDF 82.6KB) pdf

品医療機器制度部会のとりまとめについて 平素より薬務行政に格段の御協力、御尽力を賜り、厚く御礼を申し上げます。 医薬品、医療機器等の品質、有…

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60 html

品医療機器制度部会のとりまとめについて 事務連絡 令和7年1月10日 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて (PDF 82.6KB) …

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中毒事故の未然防止対策について(周知) 事務連絡 令和6年11 月19 日 「20…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

9 ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について 医薬薬審発0925第3号 令和5年9月25日 ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

の説明不足 ビレーズトリエアロスフィア 56 吸入 No.3 事例 3 説明・確認不足 ゾルトファイ配合注フレックスタッチ No.4 事例 1 計量間違い …

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

集・ 分析の内容をとりまとめた「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年 年 報」を公表しました。これらの報告書は、機構から各都道府県、各保健所設置…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

No.18 ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について 事務連絡 令和5年6月8日 ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソア…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

の見直しに係る検討のとりまとめ」において、「再審査・再評価に係る 製造販売後臨床試験以外の製造販売後臨床試験については、臨床研究法の対象とはせず、 企業が「…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

え)(販売名:テセントリク点滴静注1200mg) 非小細胞肺癌 (PDF 860.2KB) No.106 事務連絡通知年月日:令和2年12月25日【通知】 …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

え)(販売名:テセントリク点滴静注1200mg) 肝細胞癌 (PDF 373.6KB) 参考1:最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

くか未確定。 サントリースピリッツ株式会社(サントリーエタノール95) (PDF 639.4KB) 合同酒精株式会社(旭川工場)(発酵アルコール95…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

マニア症、アフリカトリパノソーマ症、HIV、HTLV-1 の既往がないこ と 七 新興・再興感染症発生時には、リスク評価に基づいた感染症ごとに 示す方…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

マニア症、アフリカトリパノソーマ症、HIV、HTLV-1 の既往がないこ と 七 新興・再興感染症発生時には、リスク評価に基づいた感染症ごとに 示す方…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

3年9月6日 ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の一部改正について (PDF 71.6KB) No73 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

増量。炭酸水素ナ トリウム40mL追加投与。 腹部超音波検査(肝臓):辺縁鈍化,表面平滑であり,内部 に粗雑な印象は乏しい。肝右翼に直径70mm大の高低輝…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

、学会等の各種レジストリ等に含まれる医療情報の取扱いについては言及しておらず、 医療情報全体の中でも限定的な範囲を取り扱っていること。 3 医療情報…

2025年2月14日

要指導医薬品一覧 (PDF 62.0KB) pdf

ロキソプロフェンナトリウム水和物/メキタ ジン/L-カルボシステイン/チぺピジンヒベ ンズ酸塩 ※1 パブロンBiz錠 パブロンエースLX錠 パブ…

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