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法等制度改正に関するとりまとめ 令和７年１月 10 日 厚 生 科 学 審 議 会 医薬品医療機器制度部会 第１ はじめに ○ …

薬品医療機器制度部会とりまとめ 概要① 令和元年改正医薬品医療機器等法の検討規定に基づき、改正法の施行状況を踏まえた更なる制度改善に加え、人口構造の変化や技術…

に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中毒事故の未然防止対策について（周知） 厚生労働省では、家庭用品中の…

品医療機器制度部会のとりまとめについて 平素より薬務行政に格段の御協力、御尽力を賜り、厚く御礼を申し上げます。 医薬品、医療機器等の品質、有…

和物/シラスタチンナトリウ ム）の有効期間が 24 箇月から 30 箇月に延長されたことを踏まえ、下記のとお り御連絡いたします。 各都道府県等におかれ…

標準化や効率的なやりとりなどを目的 として、購入希望者に年齢確認を行う旨やその確認の結果 18歳未満であった場 合については大容量・複数の製品の購入ができな…

テキスト でのやりとりの実施 （確認・情報提供の内容はビ デオ通話と同一） 年齢確認でのシステム活用 ③18歳以上 大容量・複数個購入 ①18歳未…

検討会議結果（案）のとりまとめ ○令和５年11月 モデル的調査研究事業の開始 注）規制改革会議の指摘を受け、令和３年３月以降、評価検討会議はスイッチOTC化…

に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中毒事故の未然防止対策について（周知） 事務連絡 令和6年11 月19 日 「20…

品医療機器制度部会のとりまとめについて 事務連絡 令和7年1月10日 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて （PDF 82.6KB） …

No.18 ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について 事務連絡 令和5年6月8日 ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソア…

の説明不足 ビレーズトリエアロスフィア 56 吸入 No.3 事例 3 説明・確認不足 ゾルトファイ配合注フレックスタッチ No.4 事例 1 計量間違い …

集・ 分析の内容をとりまとめた「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年 年 報」を公表しました。これらの報告書は、機構から各都道府県、各保健所設置…

9 ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について 医薬薬審発0925第3号 令和5年9月25日 ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっ…

え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg）～非小細胞肺癌～ （PDF 2.6MB） 最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販…

―7―(2，4，5―トリクロルフエノキシ)―2―トリフルオルメ チルベンズイミダゾール （２）ヘキサクロルエポキシオクタヒドロエンドエキソジメタノナフタリ…

ついて、「薬剤師会でとりまとめが完了した時点」及び「都 道府県医師会との名簿の取り交わしが終了した時点」でそれぞれ、電子メー ルにて緊急避妊薬販売薬局等登録…

書面 を通じたやりとりのみによる方法、チャット等による方法は含まれないこと。 なお、情報提供を行う薬剤師等にあっては、購入希望者の購入を予定する 指定濫…

、学会等の各種レジストリ等に含まれる医療情報の取扱いについては言及しておらず、 医療情報全体の中でも限定的な範囲を取り扱っていること。 ３ 医療情報…

化状態で実施されたヒトリンパ球を用いた姉妹染色分体交換試験では、エ チルベンゼンは最高毒性量で marginal ではあるが統計学的に有意な陽性結果（対照と比…