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法等制度改正に関するとりまとめ 令和７年１月 10 日 厚 生 科 学 審 議 会 医薬品医療機器制度部会 第１ はじめに ○ …

に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中毒事故の未然防止対策について（周知） 厚生労働省では、家庭用品中の…

薬品医療機器制度部会とりまとめ 概要① 令和元年改正医薬品医療機器等法の検討規定に基づき、改正法の施行状況を踏まえた更なる制度改善に加え、人口構造の変化や技術…

品医療機器制度部会のとりまとめについて 平素より薬務行政に格段の御協力、御尽力を賜り、厚く御礼を申し上げます。 医薬品、医療機器等の品質、有…

520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000mgの有効期間の延長について 医薬薬審発0520第5号_アエントリペン…

品医療機器制度部会のとりまとめについて 事務連絡 令和7年1月10日 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて （PDF 82.6KB） …

に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中毒事故の未然防止対策について（周知） 事務連絡 令和6年11 月19 日 「20…

ロピル－５－メトキシトリプタミン及びその塩類 ② １－（２－ジエチルアミノ）エチル－２－（３，４－メチレンジオキシフェニル）メチル－５－ニトロ ベンズイミ…

No.18 ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について 事務連絡 令和5年6月8日 ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソア…

の説明不足 ビレーズトリエアロスフィア 56 吸入 No.3 事例 3 説明・確認不足 ゾルトファイ配合注フレックスタッチ No.4 事例 1 計量間違い …

集・ 分析の内容をとりまとめた「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年 年 報」を公表しました。これらの報告書は、機構から各都道府県、各保健所設置…

9 ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について 医薬薬審発0925第3号 令和5年9月25日 ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっ…

テキスト でのやりとりの実施 （確認・情報提供の内容はビ デオ通話と同一） 年齢確認でのシステム活用 ③18歳以上 大容量・複数個購入 ①18歳未…

標準化や効率的なやりとりなどを目的 として、購入希望者に年齢確認を行う旨やその確認の結果 18歳未満であった場 合については大容量・複数の製品の購入ができな…

検討会議結果（案）のとりまとめ ○令和５年11月 モデル的調査研究事業の開始 注）規制改革会議の指摘を受け、令和３年３月以降、評価検討会議はスイッチOTC化…

和物/シラスタチンナトリウ ム）の有効期間が 24 箇月から 30 箇月に延長されたことを踏まえ、下記のとお り御連絡いたします。 各都道府県等におかれ…

薬価につい て」のとりまとめを行い、継続した流通改善を求めてきた。 ○ 平成 16 年６月には医療用医薬品流通近代化協議会を引き継ぐ形で「医 療用医薬品…

・医療機器等レギュラトリーサイエンス総 合研究事業「医薬品製造業者等における品質問題事案の発生予防及び品質の継続的な維持 向上に向けた調査研究」（研究代表者…

添のとおり、Ｑ＆Ａをとりまと めましたので、業務の参考としていただくとともに、貴管下関係業者等に周知 方よろしくお願いします。 ＜別 添＞…

L 及びバーキ ットリンパ腫を有する患者。 本品の用法及び用量又は使用方法は、CAR発現生 T細胞として CD8陽性 T細胞及び CD4陽性 T細…