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法等制度改正に関するとりまとめ 令和７年１月 10 日 厚 生 科 学 審 議 会 医薬品医療機器制度部会 第１ はじめに ○ …

に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中毒事故の未然防止対策について（周知） 厚生労働省では、家庭用品中の…

薬品医療機器制度部会とりまとめ 概要① 令和元年改正医薬品医療機器等法の検討規定に基づき、改正法の施行状況を踏まえた更なる制度改善に加え、人口構造の変化や技術…

品医療機器制度部会のとりまとめについて 平素より薬務行政に格段の御協力、御尽力を賜り、厚く御礼を申し上げます。 医薬品、医療機器等の品質、有…

え）（販売名：テセントリク点滴静注1200mg）　肝細胞癌 （PDF 373.6KB） 参考1：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）…

に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中毒事故の未然防止対策について（周知） 事務連絡 令和6年11 月19 日 「20…

品医療機器制度部会のとりまとめについて 事務連絡 令和7年1月10日 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて （PDF 82.6KB） …

No.18 ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について 事務連絡 令和5年6月8日 ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソア…

の説明不足 ビレーズトリエアロスフィア 56 吸入 No.3 事例 3 説明・確認不足 ゾルトファイ配合注フレックスタッチ No.4 事例 1 計量間違い …

集・ 分析の内容をとりまとめた「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年 年 報」を公表しました。これらの報告書は、機構から各都道府県、各保健所設置…

9 ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について 医薬薬審発0925第3号 令和5年9月25日 ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっ…

え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg）～非小細胞肺癌～ （PDF 2.6MB） 最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販…

ャパン株式会社 セルトリズマブ　ペゴル（遺伝子組換え） 令和元年12月20日 2 シムジア皮下注２００ｍｇオートクリックス ユーシービージャパン株式会社 セル…

会社 リン酸二水素ナトリウム一水和物／無水リン酸水素二ナトリウム 平成24年12月25日 5 スーグラ錠２５ｍｇ アステラス製薬株式会社 イプラグリフロジンＬ…

―7―(2，4，5―トリクロルフエノキシ)―2―トリフルオルメ チルベンズイミダゾール （２）ヘキサクロルエポキシオクタヒドロエンドエキソジメタノナフタリ…

デノシン三リン酸二ナトリウム 7 アドレナリン（別名エピネフリン） 塩酸エピネフリン 8 アミノ安息香酸エチル。ただし、外用剤（坐 剤を除く。）を…

ロキシ―６・６・９―トリメチル―３―ペンチル―６Ｈ―ジベンゾ［ｂ・ ｄ］ピラン―２―カルボン酸及びその塩類並びに６ａ・７・10・10ａ―テ トラヒドロ―１―…

ック フェニル酪酸ナトリウム 平成30年12月7日 15 ブフェニール顆粒９４％ 株式会社オーファンパシフィック フェニル酪酸ナトリウム 平成24年7月27日…

.1) 0 低ナトリウム血症 45 (8.5) 5 (0.9) 0 45 (8.5) 7 (1.3) 0 筋骨格系および結合組織障害 …

及びジクロフェナクナトリウ ム）のみ電子化された添付文書（以下「電子添文」という。）にて注意喚起しており，NSAIDs間で注 意喚起状況に差異がありました。…