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法等制度改正に関するとりまとめ 令和７年１月 10 日 厚 生 科 学 審 議 会 医薬品医療機器制度部会 第１ はじめに ○ …

に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中毒事故の未然防止対策について（周知） 厚生労働省では、家庭用品中の…

薬品医療機器制度部会とりまとめ 概要① 令和元年改正医薬品医療機器等法の検討規定に基づき、改正法の施行状況を踏まえた更なる制度改善に加え、人口構造の変化や技術…

品医療機器制度部会のとりまとめについて 平素より薬務行政に格段の御協力、御尽力を賜り、厚く御礼を申し上げます。 医薬品、医療機器等の品質、有…

520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000mgの有効期間の延長について 医薬薬審発0520第5号_アエントリペン…

に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中毒事故の未然防止対策について（周知） 事務連絡 令和6年11 月19 日 「20…

品医療機器制度部会のとりまとめについて 事務連絡 令和7年1月10日 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて （PDF 82.6KB） …

9 ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について 医薬薬審発0925第3号 令和5年9月25日 ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっ…

集・ 分析の内容をとりまとめた「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年 年 報」を公表しました。これらの報告書は、機構から各都道府県、各保健所設置…

の説明不足 ビレーズトリエアロスフィア 56 吸入 No.3 事例 3 説明・確認不足 ゾルトファイ配合注フレックスタッチ No.4 事例 1 計量間違い …

L 及びバーキ ットリンパ腫を有する患者。 本品の用法及び用量又は使用方法は、CAR発現生 T細胞として CD8陽性 T細胞及び CD4陽性 T細…

正の概要 （１）トリフェニル錫化合物、トリブチル錫化合物の各試験法の一部改正 現行の試験法においては、ガスクロマトグラフィーのキャリヤーガスとしてヘ …

性抗コリン薬、ロイコトリエン受容体拮抗薬、テオフィリン等 2) 次の①～③の対応が必要な喘息の悪化を喘息増悪と定義した。①全身性ステロイド薬（静脈内又は経口…

性が高い部位に対してトリアムシノロン0.1%クリーム（又は同程度の効力のTCS、本邦の分類ではミディアム～スト ロングクラスに相当する）を1日1回使用し、病勢…

、耐糖能異常1)、高トリグリセリド血症2)又は非ア ルコール性脂肪性肝疾患3)のいずれかとされた • 体重を減少させるための食事の取組みに 1 回以上失敗…

No.18 ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について 事務連絡 令和5年6月8日 ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソア…

、慎重にベネフィットとリスクのバランスを検討した上で、本 品の移植対象の選択を行うこと。また、臨床試験において 70 歳超の患者への移植の経験はな く、また…

ゼピン，バルプロ酸ナトリウム，ラモトリギン，ラコサ ミド，レベチラセタム（以下「抗てんかん剤５剤」という。）は， 眠気，注意力・集中力・反射運動能力等の低下…

） アエントリペンタート静注 1055mg 及びジトリペンタートカル静注 1000mg の有効期間の延長について 超ウラン元素体内除去剤…

柄で、「髪に優しい、トリート メント＆ヘナエステカラー」、「白髪をしっかり染めたい方に最適なヘナです」、「繰り返し染 めることにより、髪と頭皮を健康にします…