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する要因 医薬品の名称類似 1,690 医薬品や包装の外観類似 720 医薬品包装表示・添付文書の要因 85 処方箋やその記載のされ方の要因 568 …

する要因 医薬品の名称類似 3,642 医薬品や包装の外観類似 1,583 医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,…

に 追加された一般的名称 の製品群 への該当性 について 通知番号：薬生監麻発0804第1号 通知年月日：令和4年8月4日 新たに 追加された一般的名称 …

o.106 一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて 通知番号：薬生機審発1214第1号 通知年月日：令和4年12月…

責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （PDF 71.7KB） PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe（R） Re…

としては、患者等の氏名や住所、症状等とする。（感染症の予防及び感染症の患 3 者に対する医療に関する法律施行規則（平成 10 年厚生省令第 99 …

う 。）の 氏 名 及 び 生 年 月 日 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

町 村 の 名 称 、 当 該 者 が こ れ ら の 感 染 症 の 患 者 又 は 所 見 が あ る…

患 者 の 氏 名 、 生 年 月 日 そ の 他 必 要 な 情 報 二 調 剤 し た 薬 剤 の 用…

の状況、必要な場合の氏名・年齢、多量購入の場合の購入理由 等必要な事項を確認させ、情報提供を行わせること等を義務付ける。販売 方法については、20歳未満への…

報 副作用等の名称又は症状、 異常所見 副作用等の重篤性 「重篤」の場合、＜重篤の判定基準＞ の該当する番号を（ ）に記入 発現期間 …

用した捕集管の種類や名称を記入。ロットがわかればなおよい。 （２）建造物の平面図を記入する。 複数階にわたる場合はそれぞれ記入のこと。 おおよそのサ…

の状況、必要な場合の氏名・年齢9。、多量購入の場合の購 入理由等必要な事項を確認させ、情報提供を行わせること等を義務付ける べきである。また、これらを専門家…

書を複数の責任役員の名前で発信することもあると思いますし、それぞれが、独⾃に発信される ことも考えられます。この点は、各企業にて基本原則を守っていただければ、…

有する役員」の 氏名記載にかかる取扱いについて（Ｑ＆Ａ） 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改…

としては、所属部署・氏名・ユーザ ID・権限等が想定されます。 ●利用者 ID台帳の例 …

成 分 の 名 称 （ 一 般 的 名 称 が あ る も の に あ つ て は 、 そ の 一 般 的…

これに紛 らわしい名称を用いてはならないものとすること。（第６条の４第３項 関係） （５）薬局開設者は、薬剤及び医薬品の適正な使用に必要な情報の提供及び…

ては、発言した委員の氏名が分かるように記載して公表する必 要があるか。 （答） 発言した委員の氏名まで記載して公表する必要はないが、発言した各委員を…

） 医 薬 品 の 名 称： 延長された再審査期間： 承 認 取 得 者： 理 由： トレムフィア点滴静注 200mg、同皮下…