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する要因 医薬品の名称類似 1,690 医薬品や包装の外観類似 720 医薬品包装表示・添付文書の要因 85 処方箋やその記載のされ方の要因 568 …

する要因 医薬品の名称類似 3,642 医薬品や包装の外観類似 1,583 医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,…

に 追加された一般的名称 の製品群 への該当性 について 通知番号：薬生監麻発0804第1号 通知年月日：令和4年8月4日 新たに 追加された一般的名称 …

o.106 一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて 通知番号：薬生機審発1214第1号 通知年月日：令和4年12月…

際にその治験薬 の名称等の特定性を有する情報が伴っていても差し支えない。 ただし、この場合において、患者団体等のウェブサイトや SNS の投稿の記 載自…

が、一方で、治験薬の名称等について言及がなく特定性がない場合や、 情報を求める者のみに対する情報提供であって顧客誘引性がない場合など、治 験に係る情報提供の…

番号 承認日 一般的名称 販売名 承認・ 一変別 申請者名 審議日 オーファン 備考 1 30800FZX00003000 R8.4.3 ニバド…

様式①の「副作用等の名称又は症状、異 常所見」の項に、「薬物依存」又は「薬物依存の疑い」と記載して、新薬機法第 68 条の 10 第２項に基づく副作用等報告…

番号 承認日 一般的名称 販売名 承認・ 一変別 申請者名 審議日 オーファン 備考 1 30800FZX00005000 R8.5.8 ヒ…

ソンを含みます。表示名称として、「ヘ ンナ」、「ヘンナ葉エキス」、「ヘンナエキス」等が挙げられます。 （厚生労働省「ヘンナ及びヘンナ由来物を含有する頭髪用…

報 副作用等の名称又は症状、 異常所見 副作用等の重篤性 「重篤」の場合、＜重篤の判定基準＞ の該当する番号を（ ）に記入 発現期間 …

脳内移植用注（一般的名称：バンデフィテムセル） 対象となる効能、効果又は性能：外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改善 対象となる用法及び用量又は使用方…

町 村 の 名 称 、 当 該 者 が こ れ ら の 感 染 症 の 患 者 又 は 所 見 が あ る…

う 。）の 氏 名 及 び 生 年 月 日 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

としては、患者等の氏名や住所、症状等とする。（感染症の予防及び感染症の患 3 者に対する医療に関する法律施行規則（平成 10 年厚生省令第 99 …

番号 承認日 一般的名称 販売名 承認・ 一変別 申請者名 審議日 オーファン 備考 1 30800BZX00155000 R8.6.17 心血…

受託薬局の開設者の氏名及び住所 ・ 受託薬局の名称、所在地及び管理番号 ・ 受託薬局の相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先 ・ 受託薬局に委託す…

患 者 の 氏 名 、 生 年 月 日 そ の 他 必 要 な 情 報 二 調 剤 し た 薬 剤 の 用…

責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （PDF 71.7KB） PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe（R） Re…

を置く場合 はその氏名、住所及び当該医薬品製造管理者補佐薬剤師が薬剤師である旨を 記載することとするとともに、申請書には、薬剤師以外の医薬品製造管理者 が…