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2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

、購入希望者の家族の氏名及び人数を情報収集し、適切な数量であるか を薬剤師等が確認・判断のうえ、購入希望者に対する情報提供及び確認を行うべ き内容を検討した…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

訂し、手順書モデルの名称を「○ ○薬局における調剤された薬剤及び医薬品の情報提供、指定濫用防止医薬品販売等 に関する業務手順書」として日本薬剤師会の手順書モ…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

授与する際には、氏名・年齢や複数購入しようとする場合の購入理由の確認を行うことなど、 一定の規制が課せられていた(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

る場合は当該者 の氏名 ④ 当該指定濫用防止医薬品を購入し、若しくは譲り受けようとする者又は 当該指定濫用防止医薬品を使用しようとする者の当該指定…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

の者がいる場合、その氏名を確認・記録する。 ③ 「指定濫用防止医薬品」を配置販売する際、当該製品に係る情報提供及び 相談応需については、配置先において、薬…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

況、必 要な場合の氏名・年齢、多量購入の場合の購入理由等必要な事項を確認させ、 情報提供を行わせること等を義務付けることとされたところであり、医薬品の 販…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

する要因 医薬品の名称類似 1,690 医薬品や包装の外観類似 720 医薬品包装表示・添付文書の要因 85 処方箋やその記載のされ方の要因 568 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

する要因 医薬品の名称類似 3,642 医薬品や包装の外観類似 1,583 医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

に 追加された一般的名称 の製品群 への該当性 について 通知番号:薬生監麻発0804第1号 通知年月日:令和4年8月4日 新たに 追加された一般的名称

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

o.106 一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて 通知番号:薬生機審発1214第1号 通知年月日:令和4年12月…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

を置く場合 はその氏名、住所及び当該医薬品製造管理者補佐薬剤師が薬剤師である旨を 記載することとするとともに、申請書には、薬剤師以外の医薬品製造管理者 が…

2025年1月15日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 90.2KB) pdf

) 医 薬 品 の 名 称: 延長された再審査期間: 承 認 取 得 者: 理 由: プレバイミス錠 240mg、同点滴静注 240mg…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

26 基準 1 名称関係・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 26 基準 2 製…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

為省略》 【法律名称】 《変更がない為省略》 【省略について】 《変更がない為省略》 【適正広告基準の表現について】 《変更がない為省略…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

けること。 症状の名称 症 状 心房細動,心房粗動 動悸,胸の不快感,めまい,脈がとぶ等があらわれる。 血清高コレステロール改善薬 イコサペント酸エチル…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

当該情報に含まれる氏名、生年月日その他の記述等(文書、図画若しくは電磁的 記録(電磁的方式(電子的方式、磁気的方式その他人の知覚によっては認識するこ とが…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

する処方箋に、患者の氏名、年齢、薬名、分量、 用法、用量、発行年月日、使用期間、病院・診療所の名称・所在地又は医師・歯科 医師の住所を記載し、記名押印又は署…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

又は譲受けの相手方の氏名又は名称及び住所 (ウ) コの(ア)により届け出た大麻の品名及び数量 (エ) 大麻草採取栽培者が採取した大麻草の繊維の数量 …

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

9 Q2-11 氏名等の特定の個人を識別することができる記述等を削除した情報は、個 人情報に該当しますか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

けること。 症状の名称 症 状 心筋梗塞 しめ付けられるような胸の痛み,息苦しい,冷や汗が出る。 脳血管障害 意識の低下・消失,片側の手足が動かしにくく…

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