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2022年10月11日

爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について (PDF 153.6KB) pdf

爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について 毒物及び劇物や医薬品等の適正な管理等の推進については、平素から格段の御配 慮を賜り、…

2021年6月30日

爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について (PDF 100.1KB) pdf

) 爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について 毒物及び劇物や医薬品等の適正な管理等の推進については、平素から格段の御配 慮を賜り、厚く御礼…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について (男性患者における服用中止後の避妊の徹底について) サリドマイ…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

49,794件となり、そのうち、「調剤」の事例は 8,565件、「疑義照会」の事例は 41,166件となっています。 本通知の内容については、貴管下薬…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

算の施設基準の1つとなりました。このように、薬剤師および薬局には医療安全の推進 や医療事故の防止に貢献することが求められております。 さて、このたび、202…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

算の施設基準の1つとなりました。このような状況から、 2023年12月末の参加薬局数は47,169施設、2023年に報告された事例は116,472件となってい…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

0 爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について 通知番号:薬生総発0926第1号 薬生薬審発0926第10号 薬生監麻発0926第4号 通知…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

】 爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について (PDF 100.1KB) 【別添】 警察庁通知 (PDF 89.5KB) No.47 …

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

施行されることと なりました。 また、改正法の一部が公布日等に施行されることに伴い、感染症の予防及び感染症の患 者に対する医療に関する法律等の一部を改…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

薬株式会社) ⑥カナリア配合錠(田辺三菱製薬株式会社) ⑦フォシーガ錠5mg,同錠10mg(アストラゼネカ株式会社) ⑧デベルザ錠20mg(興和株式会社)…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

量を体積で割ることになり濃度を求めることが出来る。 21 (7) 単位の換算 重量濃度で表示された市販の標準原ガスの場…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

検定制度の創設時と異なり、品質確保のための行政による監督として GMP 適合性調査や立入検査等が実施されていることや、企業の品質管理や 試験に関する技術が向…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

手元にない状況となり、かつ、診療を受けられない場合であって、一般用 医薬品で代用できない場合、又は②社会情勢の影響による物流の停 滞・混乱や疾病の急激な…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

0 ppm群では、かな りの OHC 消失が発生し、3列目 (外側) で最も高度で、1列目 (内側) で最も軽度であり、 基底領域でも IHC 消失がみられ…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

確にされた点が重要とな ります。この改正法における「薬事に関する業務に責任を有する役員」を、以下では「責任役員」と称します。 補⾜︓都道府県等の⾃治体に…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

可能 80 かなり臨床症状があるが、努力して正常の活動可能 労働することは不可能。自宅で生活できて、看 護はほとんど個人的な欲求によるものである。…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

氏名を記載することとなります。 当該責任役員の氏名を許可等申請書等に記載するにあたっての取扱いについては、「「薬事 に関する業務に責任を有する役員」の定…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

療の 提供が困難になり、国民の生命及び健康に重大な影響を与えるおそれがあ ると認めるときは、製造販売業者又は製造業者に対し、安定供給確保指針 に即して、当…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

用担当者は、このようなリスクに対応するために必要な措置を講 じ、企画管理者等に報告する必要があります。そのため、システム運用担当者は、2- ①で整理した情報…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

扱いは被験薬等とは異なり、特定臨床研究に該当しな い。 (特定臨床研究該当性) 問 1-30 「保険診療における医薬品の取扱いについて」(昭和 …

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