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2022年10月11日

爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について (PDF 153.6KB) pdf

爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について 毒物及び劇物や医薬品等の適正な管理等の推進については、平素から格段の御配 慮を賜り、…

2021年6月30日

爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について (PDF 100.1KB) pdf

) 爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について 毒物及び劇物や医薬品等の適正な管理等の推進については、平素から格段の御配 慮を賜り、厚く御礼…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について (男性患者における服用中止後の避妊の徹底について) サリドマイ…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

49,794件となり、そのうち、「調剤」の事例は 8,565件、「疑義照会」の事例は 41,166件となっています。 本通知の内容については、貴管下薬…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

算の施設基準の1つとなりました。このように、薬剤師および薬局には医療安全の推進 や医療事故の防止に貢献することが求められております。 さて、このたび、202…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

算の施設基準の1つとなりました。このような状況から、 2023年12月末の参加薬局数は47,169施設、2023年に報告された事例は116,472件となってい…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

0 爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について 通知番号:薬生総発0926第1号 薬生薬審発0926第10号 薬生監麻発0926第4号 通知…

2025年9月12日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) pdf

に移行す ることとなりました。 これは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施 行規則(昭和36年厚生省令第1号)第159条の…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

施行されることと なりました。 また、改正法の一部が公布日等に施行されることに伴い、感染症の予防及び感染症の患 者に対する医療に関する法律等の一部を改…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

療の 提供が困難になり、国民の生命及び健康に重大な影響を与えるおそれがあ ると認めるときは、製造販売業者又は製造業者に対し、安定供給確保指針 に即して、当…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

扱いは被験薬等とは異なり、特定臨床研究に該当しな い。 (特定臨床研究該当性) 問 1-30 「保険診療における医薬品の取扱いについて」(昭和 …

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

用担当者は、このようなリスクに対応するために必要な措置を講 じ、企画管理者等に報告する必要があります。そのため、システム運用担当者は、2- ①で整理した情報…

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

通知に移行することとなりました。 これに伴い別添のとおり「家庭用品中の有害物質試験法」(以下「本試験法」という。) を作成したので送付します。 つきま…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

】 爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について (PDF 100.1KB) 【別添】 警察庁通知 (PDF 89.5KB) No.47 …

2025年1月16日

今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について(協力依頼) (PDF 102.5KB) pdf

期の平均と比較してかなり多い状況であり、これらの感染症 全てに対応するためには、昨年以上の感染症対症療法薬の確保が必要な状況で す。 そのため、別添の「今…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

では成人よりも重篤になりやすい場合もあることから、注意が必 要である。 また、柔軟剤等の香りにより、頭痛や吐き気がするなどの体調不良を訴える相談が消…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

【参考】 個別基準となり具体的には以下の 7 基準が該当す る。(抜粋) 昭和 45 年 厚生省告示第 298 号 人工血管基準 昭和 …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

他の電気製品等とは異なり、消費者自らがその有効 性・安全性を適切に判断することが困難なものであり、また、誤使用によって健康被害を生じる おそれがあることから…

2025年1月15日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 73.0KB) pdf

品)に移行することとなりました。 これに伴い、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

本ガイダンスの対象になります か。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・3…

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