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てること が可能になると判断できる場合には、Ａ４－１７のように「人の生命、身体又 は財産の保護のために必要がある場合であって、本人の同意を得ることが困 難…

らの制 度の対象となると思われるときには、その患者にこれらの制度をご紹介願います。ただし、使用された医薬品が抗がん 剤等の対象除外医薬品である場合や、副作用…

は感作の可能性が高くなると考えられることから、使用している 際に皮膚に違和感を生じた場合には使用を中止する必要がある。 一方、アクセサリー製作用レジンの…

が本救済制度の対象になると思われたときには，本救済制度を患者又は家 族等に紹介していただくとともに，請求に必要な診断書等を作成していただきますよう，引き続き格…

効率的に行えるようになると期待され る。 ・なお、疾病情報などの個人情報を扱うことから、院外関係者へ情報提供を行う際等に は、「医療・介護関係事業者にお…

していくことが可能になると考えられ る。 8 地域の医療・介護関係者たちの理解を得ながら協働し、地域のポリファーマシー対策の方針の検討等を行う…

ため、会社によって異なると思われま す。従って業務活動レポートや指⽰に関する取り決めを⼿順書として制定し、必要要求事項に変わるものである ことを明⽰いただけ…

定される品目が対象となると考えてよいか。 Ａ１ 医薬品リスク管理計画書（以下「ＲＭＰ」という。）は承認審査の過程で確認 を行うものであり、再審査期間の…

BCP の内容も異なると想定されるため、関係団体等により示されている BCP の手引 きについても適宜参照して作成してください。 ・ 本手引きの各項目の…

が当該契約の締結者となるときは、当該社内規定書 （写）を添付すること。 ・海外で治験や臨床試験を行う場合等、輸入する医薬品等を海外で使用する場合で あっ…

指導等の際にも参考となると考えられる。  なお、他のＰＨＲと連携することで同機能を担保する方法も想定される。 ③ 薬局・医療機関向けの機能…

新たに店舗管理者等となるとき及び従前の要件であ る従事期間が２年となったときに当該者の資質を適切に確認することが望 ましい。 また、店舗管理者等として従…

少な疾患 が対象となると考えられた。一方、国内で 企業主導の治験の実施が困難な急性期疾患 などを対象とし、既に海外で医学・薬学上 の公知である薬剤の場合…

・新たに管理者となるとき ・見直し前の要件である２年の実務・業務経験を満たしたとき ○ また、管理者要件を満たしていない者に対して店舗販売業者等が行…

新たに店舗管理者等となるとき及び従前の要件であ る従事期間が２年となったときに当該者の資質を適切に確認することが望 ましい。 また、店舗管理者等として従…

」の登録申請が必要となるといった変更点がございます。 そのため、制度開始に向けて制度の内容をご理解いただき、事業者の方々の円滑な準備のため に、以下の４…

補充療法が不要に なるという説明がなされており、処方への影響が懸念されるものだった」 「B社のホルモン剤の説明の際に、担当MRが『本ホルモン剤は薬価収載さ…

よび反射亢進が顕著となると述べられていることから、区分２（中枢神経系）とした。なお、動物試験では有害影響の発現はさほど顕著では なく、ラットあるいはマウスの9…

の形がスタンダードになると「居宅 療養管理指導」に対する弊害が生まれる可能性があるため、今後、当事業を横展開してい く時には、この点について十分に検討する必…

して利用できるようになるととも に、医療機関等の窓口で、直ちに資格確認ができるようになる「オンライン資格 確認」が令和３年３月から導入されることとなりました…