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2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

全身療法歴がある患者のみを対象 とした PASについて、主要評価項目とされた Lugano 基準(J Clin Oncol 2014; 32(27): 30…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

地域(全体集団の解析のみ)及びベースラインの気管支拡張薬投与前の FEV1の予測値に対す る割合を共変量、総観察期間(年)の対数をオフセット変数とした負の二項…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

有効性など特定の情報のみの提供は、情報の受け手に誤っ た理解を与えるおそれがあるため望ましくない。また、外国語で記載された 情報があった場合に、単純に日本語…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

用できない」等の表示のみで判断するのではなく、製品の容器、包装における記 載、店頭での広告、インターネット上での販売に係るウェブページ上の記載等の 標ぼう事…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

、 情報を求める者のみに対する情報提供であって顧客誘引性がない場合など、治 験に係る情報提供のすべてが広告に該当するものではない。 患者やその家族等を対…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

て、 引き続き調剤のみを希望する場 合は、改めて、1.(1)の研修 を修了する必要はないが、1. (2)の申告は行うこと。この 際、備考に「公表通知に…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

販売名を記載したことのみをもって必ずしも広告に該当するものではな いが、治験等に係る情報提供であることに鑑み、原則として、治験成分記号 又は成分名を使用する…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

数 一人 当薬局のみ利用 10,718 複数の薬局を利用 当薬局が主 5,708 他薬局が主 2,652 複数人 295 合 計 19,373 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

数 一人 当薬局のみ利用 4,673 複数の薬局を利用 当薬局が主 2,547 他薬局が主 1,231 複数人 114 合 計 8,565 図表…

2025年10月21日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働 pdf

レボノルゲストレル」のみを有効成分として含有する医薬品については、 要指導医薬品として承認された緊急避妊薬を除き、引き続き、処方箋医薬品 として指定されたも…

2025年12月24日

緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について(その pdf

、取り交わし後の名簿のみを提出することで差し支え ないこと。 緊急避妊薬販売薬局等登録アドレス:ec-training■mhlw.go.jp ※…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

を通じたやりとりのみによる方法、チャット等による方法は含まれないこと。 なお、情報提供を行う薬剤師等にあっては、購入希望者の購入を予定する 指定濫用防…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

しておくなど、薬剤師のみでの対応が困難な場合に備えること。 ○ 薬局等での対応 • チェックシートやブラウザ・アプリ等により、購入者の適格性や年齢等を確認。…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

用防止医薬品をご購入のみなさまへ 指定濫用防止医薬品の濫用をした場合、保健衛生上 の危害が発生するおそれがあります。 指定濫用防止医薬品の販売にあたり、O…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

JACDS 会員各社のみならず非会員各社にも参考とな ることを意図している。 2 2 指定濫用防止医薬品の販売制度の概要 1において…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

小容量の製品を 1個の み選択し、使用すること。 ★「指定濫用防止医薬品」には、厚生労働大臣が指定する成分が含まれており、製品に 「要確認」の表示があり…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

止医薬品についてのみ空箱陳列を行うことは可能か。 (答) いわゆる空箱や商品カードを用いた陳列を行うことは可能であるが、新薬機 則第 218 条…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

面の必要量に見合う量のみの購入を行う。 ・ 保険薬局は、自らの店舗で不足している医薬品について、系列店舗や地域に おける連携により、可能な限り不足している…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

出 機関からの届出のみでは正確に把握することが困難な感染症を迅速に探知し、積 極的疫学調査に結びつけるため、今後、一定の状況下において、本サーベイラン ス…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

た 保 管 の み を 行 う 製 造 所 に お い て は 」 を 「 医 薬 品 の 製 造 所 に…

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