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2025年10月21日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働 pdf

レボノルゲストレル」のみを有効成分として含有する医薬品については、 要指導医薬品として承認された緊急避妊薬を除き、引き続き、処方箋医薬品 として指定されたも…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

数 一人 当薬局のみ利用 4,673 複数の薬局を利用 当薬局が主 2,547 他薬局が主 1,231 複数人 114 合 計 8,565 図表…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

数 一人 当薬局のみ利用 10,718 複数の薬局を利用 当薬局が主 5,708 他薬局が主 2,652 複数人 295 合 計 19,373 …

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

出 機関からの届出のみでは正確に把握することが困難な感染症を迅速に探知し、積 極的疫学調査に結びつけるため、今後、一定の状況下において、本サーベイラン ス…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

ージチェアの心地良さのみに関する調査は、法の対象とな る臨床研究に該当するか。 (答) 該当しない。 3 (臨床研究該当性…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

は製品購入の売買契約のみで、運用又は管理・保守に関する契約等がない場合を指します。 ○ 医療機関等は事業者に「事業者確認用」を送付し、対策の状況を確認するよ…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

た 保 管 の み を 行 う 製 造 所 に お い て は 」 を 「 医 薬 品 の 製 造 所 に…

2025年9月12日

【別添】ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 180.2KB) pdf

場合には、電子処方箋のみの発行を可能とする。 ➢ 調剤を受ける予定の薬局が厚生労働省ホームページで公表さ れている薬局(点検報告完了)であることを確認した…

2025年9月12日

ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 128.4KB) pdf

場合には、電子処方箋のみの発行を可能とする。 調剤を受ける予定の薬局が厚生労働省ホームページで公表 されている薬局(点検報告完了)であることを確認した…

2025年9月24日

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 210.2K pdf

て、引き続き調 剤のみを希望する場合は、改めて、1.(1)の研修を修了する必要はな いが、1.(2)の申告は行うこと。この際、備考に「公表通知に掲載済 み…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

β(Aβ)プラークのみに存 在すると考えられる N3pG Aβ(N末端第3残基においてピログルタミル化された Aβ)を標的と する免疫グロブリン G1(I…

2025年1月15日

過量服薬による少年の非行等の防止に向けた警察庁からの協力依頼について (PDF 347.2KB) pdf

にかかる販売規制のみならず、広く防犯や若年者による医薬品の不適正な入手の防 止をはかる観点からのものであることを念のため申し添えます。 別添

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

に係る申請書の正本にのみ貼り、消印をしないこと。 3 栽培地が複数ある場合には、栽培地ごとに位置、面積の欄を追加して記載すること。 法人又は団体を除…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

ナクナトリウ ム)のみ電子化された添付文書(以下「電子添文」という。)にて注意喚起しており,NSAIDs間で注 意喚起状況に差異がありました。  このため…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

。この調査は家庭用品のみによる金属アレルギーの陽性率を調査したものではないが、 併せて参考にされたい。 年度 2015 2016 2017 2018…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

らねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物の防除のために使用されること が目的とされる医薬品のうち、人の身体に直接使用されることのないもの(第一類医薬品…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

節) ※第75条のみ 病院若しくは診 療所又は大学の 運営の業務(※ 1) 民間部門の規律 (第4章) (※2) 独立行政…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

断される症例についてのみ投与すること。ま た、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を 十分に説明し、同意を得てから投与すること。 ・重度…

2025年1月16日

フェンタニル注射液の適正な使用と発注について(協力依頼) (PDF 94.3KB) pdf

面の必要量に見合う量のみの購入をお願いしたいこと。 2.医療機関におかれては、「フェンタニルが安定供給されるまでの対応につい て」を踏まえ、両社フェンタニル…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

断される症例についてのみ投与すること。また、 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分 に説明し、同意を得てから投与を開始すること。 …

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