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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

数 一人 当薬局のみ利用 4,673 複数の薬局を利用 当薬局が主 2,547 他薬局が主 1,231 複数人 114 合 計 8,565 図表…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

数 一人 当薬局のみ利用 10,718 複数の薬局を利用 当薬局が主 5,708 他薬局が主 2,652 複数人 295 合 計 19,373 …

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

出 機関からの届出のみでは正確に把握することが困難な感染症を迅速に探知し、積 極的疫学調査に結びつけるため、今後、一定の状況下において、本サーベイラン ス…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

によらずに、書面審査のみによる検査に合格した場合であっても医 薬品等の販売等を可能とする。 5. 感染症定期報告制度の見直し ○ 定期的な報告ではなく、再…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

した材料[Aランク]のみを用いて作製しています。

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

リアルワールドデータのみによる再審査または使用成績評価 の申請が可能であることを明確化すべきである。 ③ 医薬品、医療機器等の製品データベースへの商…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

独暴露または騒音暴露のみの場合の合計よりも高度な OHC 消失がみられた (Cappaert et al、2001; CLH、2010)。 なお、エチルベ…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

の配管の外れ,その他のミスを考慮し,同一試料を2回ずつ採取する こととし,同時に2重測定 (n=2) の意味を持たせている。原則,採取は併行して行うが,例外と…

2025年2月14日

抗インフルエンザウイルス薬の適正な使用と発注について(協力依頼) (PDF 82.3KB) pdf

面の必要量に見合う量のみの購入をお願いしたいこ と。 2.薬局におかれては、処方された抗インフルエンザウイルス薬について、自ら の店舗や系列店舗だ…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

えられる範囲においてのみ第三者に該当 しないものであり、当然ながら、仮名加工情報の共同利用の範囲を無制限に設定してよ いということにはならないことに留意され…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

が 1 mm超の場合のみ。 9 【安全性】 ①国内第Ⅰb相試験(KEYNOTE-041試験) 有害事象は、41/42例(97.6%)に認められ…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

る責任は、代表取締役のみならず、薬事に関する業 務に責任を有する役員も有していること、ならびにその法令遵守に関する責任範囲が明確にされた点が重要とな ります…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

Q3W(セツキシマブのみ1週間間隔)で最大6コース投与後、セツキシマブ250 mg/m2を1週間間隔で投与した。 *3:本剤200 mg、シスプラチン1…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

ージチェアの心地良さのみに関する調査は、法の対象とな る臨床研究に該当するか。 (答) 該当しない。 3 (臨床研究該当性…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

た 保 管 の み を 行 う 製 造 所 に お い て は 」 を 「 医 薬 品 の 製 造 所 に…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

は製品購入の売買契約のみで、運用又は管理・保守に関する契約等がない場合を指します。 ○ 医療機関等は事業者に「事業者確認用」を送付し、対策の状況を確認するよ…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

に係る申請書の正本にのみ貼り、消印をしないこと。 3 栽培地が複数ある場合には、栽培地ごとに位置、面積の欄を追加して記載すること。 法人又は団体を除…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

β(Aβ)プラークのみに存 在すると考えられる N3pG Aβ(N末端第3残基においてピログルタミル化された Aβ)を標的と する免疫グロブリン G1(I…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

。この調査は家庭用品のみによる金属アレルギーの陽性率を調査したものではないが、 併せて参考にされたい。 年度 2015 2016 2017 2018…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

らねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物の防除のために使用されること が目的とされる医薬品のうち、人の身体に直接使用されることのないもの(第一類医薬品…

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