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2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

内にある製造所(保管のみを行う製造所(※)):80,300 円 ※薬機法第 13 条の2の2第1項(外国においては薬機法第 13 条の3の2第1 項)の登…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

び認定年月日又は保管のみを行う製造所に係る 登録番号及び登録年月日 ○ 評価の申請について、電磁的記録媒体等によることができることとする(第 284 条…

2026年6月25日

「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について (P pdf

が効果不十分な場合にのみ使用されるよう必要な措置を講じること。」を満たす ものと判断されたことに伴い、留意事項通知の一部を別添の新旧対照表のとおり改正す る…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

数 一人 当薬局のみ利用 10,718 複数の薬局を利用 当薬局が主 5,708 他薬局が主 2,652 複数人 295 合 計 19,373 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

数 一人 当薬局のみ利用 4,673 複数の薬局を利用 当薬局が主 2,547 他薬局が主 1,231 複数人 114 合 計 8,565 図表…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

用防止医薬品をご購入のみなさまへ 指定濫用防止医薬品の濫用をした場合、保健衛生上 の危害が発生するおそれがあります。 指定濫用防止医薬品の販売にあたり、O…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

JACDS 会員各社のみならず非会員各社にも参考とな ることを意図している。 2 2 指定濫用防止医薬品の販売制度の概要 1において…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

小容量の製品を 1個の み選択し、使用すること。 ★「指定濫用防止医薬品」には、厚生労働大臣が指定する成分が含まれており、製品に 「要確認」の表示があり…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

止医薬品についてのみ空箱陳列を行うことは可能か。 (答) いわゆる空箱や商品カードを用いた陳列を行うことは可能であるが、新薬機 則第 218 条…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

しておくなど、薬剤師のみでの対応が困難な場合に備えること。 ○ 薬局等での対応 • チェックシートやブラウザ・アプリ等により、購入者の適格性や年齢等を確認。…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

面の必要量に見合う量のみの購入を行う。 ・ 保険薬局は、自らの店舗で不足している医薬品について、系列店舗や地域に おける連携により、可能な限り不足している…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

、 情報を求める者のみに対する情報提供であって顧客誘引性がない場合など、治 験に係る情報提供のすべてが広告に該当するものではない。 患者やその家族等を対…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

販売名を記載したことのみをもって必ずしも広告に該当するものではな いが、治験等に係る情報提供であることに鑑み、原則として、治験成分記号 又は成分名を使用する…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

有効性など特定の情報のみの提供は、情報の受け手に誤っ た理解を与えるおそれがあるため望ましくない。また、外国語で記載された 情報があった場合に、単純に日本語…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

用できない」等の表示のみで判断するのではなく、製品の容器、包装における記 載、店頭での広告、インターネット上での販売に係るウェブページ上の記載等の 標ぼう事…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

て、 引き続き調剤のみを希望する場 合は、改めて、1.(1)の研修 を修了する必要はないが、1. (2)の申告は行うこと。この 際、備考に「公表通知に…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

の場合 天然繊維のみから構成されている繊維製品又は分散染料が使用されていない化学 繊維から構成されている繊維製品は、身体と接触する繊維(白色の繊維を除く。…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

地域(全体集団の解析のみ)及びベースラインの気管支拡張薬投与前の FEV1の予測値に対す る割合を共変量、総観察期間(年)の対数をオフセット変数とした負の二項…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

全身療法歴がある患者のみを対象 とした PASについて、主要評価項目とされた Lugano 基準(J Clin Oncol 2014; 32(27): 30…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤(ゼップバウンド皮下注)の使用にあたっての留意事項について (PDF 208.1KB pdf

適切と判断された患者のみ を対象とすること。  本疾患の診断及び治療に十分な知識及び経験を有する医師のもとで使 用すること。また、糖代謝関連検査等から…

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