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2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

全身療法歴がある患者のみを対象 とした PASについて、主要評価項目とされた Lugano 基準(J Clin Oncol 2014; 32(27): 30…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

地域(全体集団の解析のみ)及びベースラインの気管支拡張薬投与前の FEV1の予測値に対す る割合を共変量、総観察期間(年)の対数をオフセット変数とした負の二項…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

の場合 天然繊維のみから構成されている繊維製品又は分散染料が使用されていない化学 繊維から構成されている繊維製品は、身体と接触する繊維(白色の繊維を除く。…

2026年5月13日

一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の 副作用等報告の実施について ( pdf

と医師が診断した事例のみならず、一般用医 薬品等の服用をやめようとしてもやめることができない事例等を医薬関係者が 把握した場合であって、保健衛生上の危害の発…

2026年6月1日

コンサータの供給について(協力依頼) (PDF 134.4KB) pdf

必要量に見合う 量のみの購入をお願いしたい。また、患者の状態等を踏まえ、医学的に代替 薬の使用が可能な患者については、代替薬の使用についても考慮いただきた …

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

のために購入した商品のみに関するものです。 No.1 No.2 No.3 No.4 No.5 No.6 写真1.テスト対象銘柄の外…

2026年6月2日

別添1~3 (PDF 626.2KB) pdf

面の必要量に見合う量のみ受注する等、適切に 対応いただきますようお願いいたします。 別添2 (別記) 各都道府県・保健所設置市・特別区 衛生…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

)の 3 段階(反射のみ 0 か 2 の 2 段階評価)で評価し、66 点満点となる指標。下肢 では反射活動、屈筋の共同運動、伸筋の共同運動、複合的な共同運動…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

判断される場合に のみ投与すること。また、投与を開始する際には、患者 注)に以下の点を十分に説明し、患者注)が理解したことを 確認すること。また、本剤投与…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

ブの電子添文においてのみVTE発症抑制を目的とした 使用方法を記載していました。一方,アピキサバンの電子添文では,既承認効能・効果に基づく一般的 2 併用…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤(ゼップバウンド皮下注)の使用にあたっての留意事項について (PDF 208.1KB pdf

適切と判断された患者のみ を対象とすること。  本疾患の診断及び治療に十分な知識及び経験を有する医師のもとで使 用すること。また、糖代謝関連検査等から…

2026年6月2日

中東情勢を踏まえた医薬品の容器や分包紙をはじめとした医療用物資等の安定供給に関する協力依頼 (PDF pdf

必要量に見合う量のみ受注する等、適切に対応いただくよう通知されたところ です。 ついては、別添3のとおり既にご協力いただくよう連絡しているところ…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

見を踏まえ、薬物治療のみでは症状のコントロールが困難になっているが、レボドパ 製剤に対する反応性が完全には失われていない PD 患者を対象に臨床試験を実施した…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

つ有する治験参加者のみを対象とされた。 また、主な副次評価項目の結果は表 3 のとおりであった。 7 表 3 主な副次評価項目(投与…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

数 一人 当薬局のみ利用 4,673 複数の薬局を利用 当薬局が主 2,547 他薬局が主 1,231 複数人 114 合 計 8,565 図表…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

数 一人 当薬局のみ利用 10,718 複数の薬局を利用 当薬局が主 5,708 他薬局が主 2,652 複数人 295 合 計 19,373 …

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

び認定年月日又は保管のみを行う製造所に係る 登録番号及び登録年月日 ○ 評価の申請について、電磁的記録媒体等によることができることとする(第 284 条…

2026年6月25日

「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について (P pdf

が効果不十分な場合にのみ使用されるよう必要な措置を講じること。」を満たす ものと判断されたことに伴い、留意事項通知の一部を別添の新旧対照表のとおり改正す る…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

内にある製造所(保管のみを行う製造所(※)):80,300 円 ※薬機法第 13 条の2の2第1項(外国においては薬機法第 13 条の3の2第1 項)の登…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

出 機関からの届出のみでは正確に把握することが困難な感染症を迅速に探知し、積 極的疫学調査に結びつけるため、今後、一定の状況下において、本サーベイラン ス…

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