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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

数 一人 当薬局のみ利用 10,718 複数の薬局を利用 当薬局が主 5,708 他薬局が主 2,652 複数人 295 合 計 19,373 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

数 一人 当薬局のみ利用 4,673 複数の薬局を利用 当薬局が主 2,547 他薬局が主 1,231 複数人 114 合 計 8,565 図表…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

面の必要量に見合う量のみの購入を行う。 ・ 保険薬局は、自らの店舗で不足している医薬品について、系列店舗や地域に おける連携により、可能な限り不足している…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

販売名を記載したことのみをもって必ずしも広告に該当するものではな いが、治験等に係る情報提供であることに鑑み、原則として、治験成分記号 又は成分名を使用する…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

有効性など特定の情報のみの提供は、情報の受け手に誤っ た理解を与えるおそれがあるため望ましくない。また、外国語で記載された 情報があった場合に、単純に日本語…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

用できない」等の表示のみで判断するのではなく、製品の容器、包装における記 載、店頭での広告、インターネット上での販売に係るウェブページ上の記載等の 標ぼう事…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

て、 引き続き調剤のみを希望する場 合は、改めて、1.(1)の研修 を修了する必要はないが、1. (2)の申告は行うこと。この 際、備考に「公表通知に…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

、 情報を求める者のみに対する情報提供であって顧客誘引性がない場合など、治 験に係る情報提供のすべてが広告に該当するものではない。 患者やその家族等を対…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

全身療法歴がある患者のみを対象 とした PASについて、主要評価項目とされた Lugano 基準(J Clin Oncol 2014; 32(27): 30…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

地域(全体集団の解析のみ)及びベースラインの気管支拡張薬投与前の FEV1の予測値に対す る割合を共変量、総観察期間(年)の対数をオフセット変数とした負の二項…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

の場合 天然繊維のみから構成されている繊維製品又は分散染料が使用されていない化学 繊維から構成されている繊維製品は、身体と接触する繊維(白色の繊維を除く。…

2026年5月13日

一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の 副作用等報告の実施について ( pdf

と医師が診断した事例のみならず、一般用医 薬品等の服用をやめようとしてもやめることができない事例等を医薬関係者が 把握した場合であって、保健衛生上の危害の発…

2026年6月2日

別添1~3 (PDF 626.2KB) pdf

面の必要量に見合う量のみ受注する等、適切に 対応いただきますようお願いいたします。 別添2 (別記) 各都道府県・保健所設置市・特別区 衛生…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

つ有する治験参加者のみを対象とされた。 また、主な副次評価項目の結果は表 3 のとおりであった。 7 表 3 主な副次評価項目(投与…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

ブの電子添文においてのみVTE発症抑制を目的とした 使用方法を記載していました。一方,アピキサバンの電子添文では,既承認効能・効果に基づく一般的 2 併用…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

判断される場合に のみ投与すること。また、投与を開始する際には、患者 注)に以下の点を十分に説明し、患者注)が理解したことを 確認すること。また、本剤投与…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

)の 3 段階(反射のみ 0 か 2 の 2 段階評価)で評価し、66 点満点となる指標。下肢 では反射活動、屈筋の共同運動、伸筋の共同運動、複合的な共同運動…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

見を踏まえ、薬物治療のみでは症状のコントロールが困難になっているが、レボドパ 製剤に対する反応性が完全には失われていない PD 患者を対象に臨床試験を実施した…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

のために購入した商品のみに関するものです。 No.1 No.2 No.3 No.4 No.5 No.6 写真1.テスト対象銘柄の外…

2026年6月1日

コンサータの供給について(協力依頼) (PDF 134.4KB) pdf

必要量に見合う 量のみの購入をお願いしたい。また、患者の状態等を踏まえ、医学的に代替 薬の使用が可能な患者については、代替薬の使用についても考慮いただきた …

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