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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

315 患者に影響はなかったと推測される 3,588 合 計 41,006 図表Ⅱ-3-26 判断した理由 判断した理由 件数 当該処方箋のみで判断 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

621 患者に影響はなかったと推測される 8,597 合 計 96,548 図表Ⅱ-3-26 判断した理由 判断した理由 件数 当該処方箋のみで判断 …

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

拒 ん で は な ら な い 。 感 染 症 の 予 防 及 び 感 染 症 の 患 者 に 対 す る…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

い限り、応援を拒んではならないものとする。(感染症法 第 44 条の4の2第6項及び第 51 条の2第6項関係) ⑤ 他の都道府県知事から求めを受けた応援…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

用 し て は な ら な い 。 た だ し 、 予 算 の 実 施 上 必 要 か つ 適 当 で あ…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

拒 ん で は な ら な い 。 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

2025年2月14日

抗インフルエンザウイルス薬の適正な使用と発注について(協力依頼) (PDF 82.3KB) pdf

酸塩ドライシロップではなく、吸 入薬の処方を検討いただく等、医薬品の供給状況によって、他社製品や代替薬 の使用についても考慮していただきたいこと。 なお…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

認条件として付すのではなく、薬機法上に医薬品 リスク管理計画の届出および当該計画に基づくリスク管理の実施を義務付 けるべきである。 ○ 上記の責務…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

見から決定したものではなく、含まれる物質の全てに健康影 響が懸念されるわけではない。また、個別の VOC室内濃度指針値とは独立に扱わ れなければならない。 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

採取法としては適当ではないことから削除した。 (3)準揮発性有機化合物(SVOC)として、クロルピリホス、フェノブカルブ、ダ イアジノン、フタル酸ジ-n-…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

比較し,大きさの著変はないが, 低輝度の領域は壊死が疑われる。 腫瘍崩壊症候群は回復。補液投与終了。 急性膵炎は軽快。 臨床検査値 検査項目(単位) …

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

○ 定期的な報告ではなく、再生医療等製品又は生物由来製品のリスク が高い場合に速やかに評価・検討結果の報告を求めるとともに、報告対 象がない場合は報告を不…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

を何ら変更するものではないとともに、今 後の議論を妨げるものではないこと。 関係部局 御中 2 本ガイドラインは、厚生労働科学研究における成果物として…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 3 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax (µg/mL) Cavg (µg…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 8 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax (µg/mL) Cavg (µg…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 3 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax (µg/mL) Cavg (µg…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 6 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax (µg/mL) Cavg (µg…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

された解析対象集団ではなく、探索的な解析結果である。 表 2 有効性成績(KEYNOTE-181試験) (PD-L1陽性(CPS≧10)かつ扁平上…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 3 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax (µg/mL) Cavg (µg…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

社法での代表取締役ではない薬事法令業務の担当取締役は責任役 員には該当しないという解釈となるのでしょうか。 A11) 代表取締役は、通常は業取得者として薬…

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