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2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

本品の 投与対象とはならない。 (略) • 他の悪性腫瘍(ただし、以下の非浸潤性悪性 疾患を除く)の既往歴があり、少なくとも 2 年間寛解が維持さ…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

やかに軽減する薬剤ではないので、 急性の発作に対しては使用しないこと。 7) 長期ステロイド療法を受けている患者において、本剤投与開始後にステロイド薬を急…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

修 を修了する必要はないが、1. (2)の申告は行うこと。この 際、備考に「公表通知に掲載済 み」と記載すること。同様に、 「緊急避妊薬のスイッチ O…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

た体外診断用医薬品ではない抗原検査キ ット昭以下「研究用抗原定性検査キット」という。診断の対象は、新型コロナ ウイルス感染症に限らない。)が広く販売されるよ…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

ことは必ずしも容易ではなく、情 報提供を行うことが難しい状況もあったことから、明らかに広告に該当しない 場合を明確にするため、患者団体等による治験等に係る情…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

網羅して提供する必要はないと解してよいか。 A1 貴見のとおり。また、参加者募集のために必要な範囲、情報の量とするこ と。 なお、患者やその家族…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

広告に該当するものではない。 患者やその家族等を対象とした治験に係る情報提供については、従前より、 治験の参加者の円滑な確保が必要であることに加えて、近年…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

621 患者に影響はなかったと推測される 8,597 合 計 96,548 図表Ⅱ-3-26 判断した理由 判断した理由 件数 当該処方箋のみで判断 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

315 患者に影響はなかったと推測される 3,588 合 計 41,006 図表Ⅱ-3-26 判断した理由 判断した理由 件数 当該処方箋のみで判断 …

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

エ 適正な使用ではないおそれのある頻度又は数量での購入等への対応に関 する手順 ・ 改正後薬機法第 50 条第9号の指定濫用防止医薬品に係る直接の容器…

2025年12月23日

(別添)重複投薬等アラートの取扱い.pdf (PDF 309.4KB) pdf

規程」に反するものではない。 疑わしい点があると判断した場合:疑義照会を行い、必要に応じて処方内容の変更を求めること。 その疑わしい点を確かめた後でなければ…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

後でなければ調剤してはならないため、疑義照会を行 い、必要に応じて処方内容の変更を求めること。 なお、電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックに …

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

し、若しくは授与してはな らないこと。 ① 薬剤師等に販売し、又は授与するとき ② その薬局若しくは店舗において又は配置販売によって、指定…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

な理由が定まるものではないため、当該理由を個別に 確認した上で薬剤師等がその適切性について勘案し、当該理由を踏まえ た数量の購入の妥当性を踏まえ販売するもの…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

以外の場所に陳列してはならないが、薬局製剤については、需要者に 対し、空箱やリスト等を利用した製品情報の提供を実施することは可能で ある。なお、薬局医薬品の…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

(5) 販売を行ってはならない場合について 法律の規定により、薬剤師や登録販売者の判断により、販売を行ってはならない旨が規 定されたが、具体的には以下のと…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

を判断するものではなく、購入希望者から示された理由に照らして適切な数量 であるかを濫用販売通知の第4の3(4)において定める手順等を踏まえ薬剤師 等が確…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

%)、「不適切な紹介はなかった」は91.7%(令和5年度:83.3%)であり、昨年度調 査よりもいずれも改善傾向にあった。 • 2023年11月28日~20…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

第2類医薬品の「してはなら ないこと」等を確認するよう注意 を促します。また、必要に応じて 相談するよう注意を促します。 リスクが比較的低い医薬品 第…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

問題となるもので はない」としつつも、「リベートの供与の方法によっては、取引先事業者の事業活動を 制限することとなり、独占禁止法上問題となる場合がある」とし…

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