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2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

直しに係る検討のとりまとめ」において、「再審査・再評価に係る 製造販売後臨床試験以外の製造販売後臨床試験については、臨床研究法の対象とはせず、 企業が「試験…

2024年5月31日

熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について (PDF 205.2KB) pdf

中症予防のポイントをまとめたリーフレット及び職場におけ る熱中症を予防するためのリーフレットを作成しています。本年度においても、貴自治体及 び貴労働局におい…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

つのRMPとして取りまとめる必要があるので、申請中の効能・ 効果等に関する内容も反映したRMPの案を提出することが望ましい。 (電子添文とRMP) …

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

2つを目的としてとりまとめたものである。 1つ目は、ポリファーマシー対策を始める病院が取組初期に直面する課題を解決するた めのスタートアップツールとして活…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

め方と進め方」をとりまとめた。 ポリファーマシー対策は病院だけでなく地域全体で取り組むと実効性がより高まること から、今般、地域においてもポリファーマシー…

2024年8月6日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて (PDF 99.6KB) pdf

して(別添)のとおりまとめました。貴自治体におかれましては、内容について御 了知の上、管内及び管下の医療機関等に対して周知徹底を図るとともに、その運用に 遺…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

(案) としてとりまとめ、令和5年9月6日の医療機器・体外診断薬部会で報告し、別 添のとおり、同日付で標記の戦略を公表したので、御了知の上、貴管内関係業者、…

2023年9月20日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 76.8KB) pdf

、下記2 のとおりまとめましたので、貴管下関係業者、団体等に対する周知方よろしくお願いします。 記 1 区分等表示が変更となった医薬…

2023年10月12日

医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口について (PDF 70.8KB) pdf

て、地域の団体で取りまとめた相談についても受け付けることといた しました。 その際、薬局同士などで、必要に応じて、不足する医薬品を融通してい ただくこと…

2023年10月16日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第29回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業  pdf

分析の内容をとりまとめた「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2022年 年 報」を公表しました。これらの報告書は、機構から各都道府県、各保健所設置市 …

2023年10月16日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf

Q&A)について取りま とめましたので、御了知の上、業務の参考として貴管内関係業者等に対して周知 願います。 (別添) 経腸栄養分野の小口径コネクタ…

2023年10月16日

ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf

下記の とおり取りまとめましたので、本件について患者から相談を受けた場合等の参 考とされたく、貴管下医療機関及び薬局に対する周知方お願いいたします。 …

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

当該研究においてとりまとめた、別添「店舗販売業等の管理者 となる登録販売者の要件の見直しに関する提言」も参考にすること。 ウ 追加的研修の修了の確認…

2023年10月27日

医政参発1013第1号、医薬総発1013第1号 (PDF 84.9KB) pdf

リティ対策等についてまとめま した。 貴職におかれては、本通知について、御了知の上、薬局、関係団体、関係機関等に 周知徹底を図るとともに、別添1か…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

チェックリストに まとめています。 本マニュアルは、薬局におけるチェックリストを用いた確認の実行性を高めるために、サイバ ーセキュリティ対策に馴染みがな…

2023年11月9日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 77.3KB) pdf

、下記2 のとおりまとめましたので、貴管下関係業者、団体等に対する周知方よろしくお願いします。 記 1 区分等表示が変更となった医薬…

2023年11月15日

妊婦禁忌の新型コロナウイルス感染症治療薬の処方並びに調剤に関する合同声明文等の公表について(周知依頼 pdf

が別添2のとおり取りまとめ られ、公表されました。つきましては、貴管下の医療機関及び薬局に、当該合同声明文 を周知するとともに、以下についても、引き続き周知…

2021年8月16日

医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) pdf

る関係者会議」のとりまとめを受け、「医療用医薬品の 供給不足に係る適切な情報提供について」(令和2年 12 月 18 日付医政経発 1218 第 3号厚生労…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

う業態を想定してとりまとめました。 注)業態︓ 薬事に関する業で、製造販売業、選任製造販売業、製造業、販売・貸与業及び修理業を意図する。 …

2023年12月25日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 74.8KB) pdf

、下記2 のとおりまとめましたので、貴管下関係業者、団体等に対する周知方よろしくお願いします。 記 1 区分等表示が変更となった医薬…

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