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2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

制度改正に関するとりまとめ 令和7年1月 10 日 厚 生 科 学 審 議 会 医薬品医療機器制度部会 第1 はじめに ○ 国民…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中毒事故の未然防止対策について(周知) 厚生労働省では、家庭用品中の化学…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

医療機器制度部会とりまとめ 概要① 令和元年改正医薬品医療機器等法の検討規定に基づき、改正法の施行状況を踏まえた更なる制度改善に加え、人口構造の変化や技術革新…

2025年2月14日

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて (PDF 82.6KB) pdf

療機器制度部会のとりまとめについて 平素より薬務行政に格段の御協力、御尽力を賜り、厚く御礼を申し上げます。 医薬品、医療機器等の品質、有効性…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中毒事故の未然防止対策について(周知) 事務連絡 令和6年11 月19 日 「2023…

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60 html

療機器制度部会のとりまとめについて 事務連絡 令和7年1月10日 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて (PDF 82.6KB) …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

いただいた事例を取りまとめた2023年 年報を公表いたします。薬局における医療安全の推進に有用な情報を掲載しておりますので、 ぜひ薬局内でご活用いただくとと…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

分析の内容をとりまとめた「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年 年 報」を公表しました。これらの報告書は、機構から各都道府県、各保健所設置市 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

いただいた事例を取りまとめた第31回報告書を公表いたします。 薬局において医療安全を進める上で貴重な情報を掲載しておりますので、ぜひ薬局内でご活用いただ き…

2025年9月24日

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 210.2K pdf

修了者名簿 を適宜まとめて厚生労働省へ提供すること。 (2)本研修を修了し、緊急避妊薬のオンライン診療に伴う調剤(以下単に 「調剤」という。)及び要指導…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 122.7KB) pdf

、下記2 のとおりまとめましたので、貴管下関係業者、団体等に対する周知方よろしくお願いします。 記 1 区分等表示が変更となった医薬…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 104.0KB) pdf

、下記2 のとおりまとめましたので、貴管下関係業者、団体等に対する周知方よろしくお願いします。 記 1 区分等表示が変更となった医薬…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

Aを別添のとおり取りまとめましたので、御了知の上、関係団体、関係 機関等に周知徹底を図るとともに、その実施に遺漏なきよう御配慮願います。 また、本事務…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

項をチェックリストにまとめました。 本マニュアルは、医療機関等におけるチェックリストを用いた確認の実行性を高めるために、 サイバーセキュリティ対策に馴染み…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

イドラインとして取りまとめまし たので、その使用に当たっては、本ガイドラインについて留意されるよう、貴管 内の医療機関及び薬局に対する周知をお願いします。 …

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

直しに係る検討のとりまとめ」において、「再審査・再評価に係る 製造販売後臨床試験以外の製造販売後臨床試験については、臨床研究法の対象とはせず、 企業が「試験…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

ラインとして 取りまとめましたので、その使用に当たっては、本ガイドラインについて留 意されるよう、貴管内の医療機関及び薬局に対する周知をお願いします。 …

2025年1月15日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 70.3KB) pdf

、下記2 のとおりまとめましたので、貴管下関係業者、団体等に対する周知方よろしくお願いします。 記 1 区分等表示が変更となった医薬…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

詳細な留意点・事例をまとめた内容であり、その考え方をより明確にするた め、ルールや規律を定めるガイドラインとは区別し、ガイダンスと整理してい ます。 …

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

改正。)においてとりまとめているところ です。 令和7年1月以降における電子処方箋管理サービスの機能追加(院内処方情報登録 機能)に向け、令和6年12月…

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