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2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

つのRMPとして取りまとめる必要があるので、申請中の効能・ 効果等に関する内容も反映したRMPの案を提出することが望ましい。 (電子添文とRMP) …

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

2つを目的としてとりまとめたものである。 1つ目は、ポリファーマシー対策を始める病院が取組初期に直面する課題を解決するた めのスタートアップツールとして活…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

め方と進め方」をとりまとめた。 ポリファーマシー対策は病院だけでなく地域全体で取り組むと実効性がより高まること から、今般、地域においてもポリファーマシー…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

直しに係る検討のとりまとめ」において、「再審査・再評価に係る 製造販売後臨床試験以外の製造販売後臨床試験については、臨床研究法の対象とはせず、 企業が「試験…

2024年8月6日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて (PDF 99.6KB) pdf

して(別添)のとおりまとめました。貴自治体におかれましては、内容について御 了知の上、管内及び管下の医療機関等に対して周知徹底を図るとともに、その運用に 遺…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

分析の内容をとりまとめた「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年 年 報」を公表しました。これらの報告書は、機構から各都道府県、各保健所設置市 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

いただいた事例を取りまとめた2023年 年報を公表いたします。薬局における医療安全の推進に有用な情報を掲載しておりますので、 ぜひ薬局内でご活用いただくとと…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

いただいた事例を取りまとめた第31回報告書を公表いたします。 薬局において医療安全を進める上で貴重な情報を掲載しておりますので、ぜひ薬局内でご活用いただ き…

2023年12月25日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 74.8KB) pdf

、下記2 のとおりまとめましたので、貴管下関係業者、団体等に対する周知方よろしくお願いします。 記 1 区分等表示が変更となった医薬…

2024年1月4日

令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf

ついて、下記のとおりまとめましたので、お知らせします。 なお、これらの取扱いについては、被災地の医薬品、医療機器及び再生医療等 製品(以下「医薬品等」と…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

改正。)においてとりまとめているところ です。 今般、電子処方箋管理サービスの機能追加等に伴い、別添のとおりその内容を改正 しましたので、貴管下の医療機…

2021年8月16日

医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) pdf

る関係者会議」のとりまとめを受け、「医療用医薬品の 供給不足に係る適切な情報提供について」(令和2年 12 月 18 日付医政経発 1218 第 3号厚生労…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

う業態を想定してとりまとめました。 注)業態︓ 薬事に関する業で、製造販売業、選任製造販売業、製造業、販売・貸与業及び修理業を意図する。 …

2024年3月13日

ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について (PDF 423.7KB) pdf

された試験成績を取りまとめ速やかに提出すること。 以上 …

2024年5月31日

熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について (PDF 205.2KB) pdf

中症予防のポイントをまとめたリーフレット及び職場におけ る熱中症を予防するためのリーフレットを作成しています。本年度においても、貴自治体及 び貴労働局におい…

2022年12月15日

改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

① 都道府県がとりまとめた対象機関のうち、院内処方ができる対象機関について は、あらかじめ、対象機関で本剤を使用するための準備を行い、ゾコーバ登録 センタ…

2022年12月15日

同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて (PDF 661.4KB) pdf

談センターの連絡先をまとめています。 https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/ kenkou_…

2022年12月22日

【別添】消費税の適格請求書等保存方式の開始に向けた周知等について (PDF 253.6KB) pdf

関するQ&A」をとりまとめて公表していますので、概要と併せて送付いたし ます(別添4~6)。 また、これらの関係法令における個別事例等の問い合わせについて…

2022年12月22日

(参考)免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ&Aについて(別添4) (PDF pdf

別紙2参照。)をとりまとめましたので、 公表します。 【本件に関する問合せ先】 …

2022年12月22日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 9.5KB) pdf

、下記2 のとおりまとめましたので、貴管下関係業者、団体等に対する周知方よろしくお願いします。 記 1 区分等表示が変更となった医薬…

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