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制度改正に関するとりまとめ 令和７年１月 10 日 厚 生 科 学 審 議 会 医薬品医療機器制度部会 第１ はじめに ○ 国民…

る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中毒事故の未然防止対策について（周知） 厚生労働省では、家庭用品中の化学…

医療機器制度部会とりまとめ 概要① 令和元年改正医薬品医療機器等法の検討規定に基づき、改正法の施行状況を踏まえた更なる制度改善に加え、人口構造の変化や技術革新…

療機器制度部会のとりまとめについて 平素より薬務行政に格段の御協力、御尽力を賜り、厚く御礼を申し上げます。 医薬品、医療機器等の品質、有効性…

る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中毒事故の未然防止対策について（周知） 事務連絡 令和6年11 月19 日 「2023…

療機器制度部会のとりまとめについて 事務連絡 令和7年1月10日 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて （PDF 82.6KB） …

いただいた事例を取りまとめた2023年 年報を公表いたします。薬局における医療安全の推進に有用な情報を掲載しておりますので、 ぜひ薬局内でご活用いただくとと…

いただいた事例を取りまとめた第31回報告書を公表いたします。 薬局において医療安全を進める上で貴重な情報を掲載しておりますので、ぜひ薬局内でご活用いただ き…

分析の内容をとりまとめた「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年 年 報」を公表しました。これらの報告書は、機構から各都道府県、各保健所設置市 …

直しに係る検討のとりまとめ」において、「再審査・再評価に係る 製造販売後臨床試験以外の製造販売後臨床試験については、臨床研究法の対象とはせず、 企業が「試験…

改正。）においてとりまとめているところ です。 令和７年１月以降における電子処方箋管理サービスの機能追加（院内処方情報登録 機能）に向け、令和６年12月…

、下記２ のとおりまとめましたので、貴管下関係業者、団体等に対する周知方よろしくお願いします。 記 １ 区分等表示が変更となった医薬…

ラインとして 取りまとめましたので、その使用に当たっては、本ガイドラインについて留 意されるよう、貴管内の医療機関及び薬局に対する周知をお願いします。 …

詳細な留意点・事例をまとめた内容であり、その考え方をより明確にするた め、ルールや規律を定めるガイドラインとは区別し、ガイダンスと整理してい ます。 …

関する作用仮説を取りまとめ、ガイドⅡ(2)として平成 22 年 7 月に刊行しました。 家庭用医療機器等の表示に関しては、薬事法、電気用品安全法、計量法等…

、下記２ のとおりまとめましたので、貴管下関係業者、団体等に対する周知方よろしくお願いします。 記 １ 区分等表示が変更となった医薬…

知」という。）でとりまとめているところです。 運用通知中の「４ 電子処方箋の運用に当たって （３）院内処方 の場合の対応」で示す電子処方箋管理サービ…

回～第 28回までのまとめ」が取りまとめられたことを踏まえ、室内空気 中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について下記のとおり取りまとめ ましたので…

答集（Ｑ＆Ａ）を取りまとめたので、併せて参照されたいこと。 （別添） 「医療デジタルデータの AI研究開発等への利活用に係るガイドラ…

る関係者会議」のとりまとめを受け、「医療用医薬品の 供給不足に係る適切な情報提供について」（令和２年 12 月 18 日付医政経発 1218 第 ３号厚生労…