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2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

つの レジメンとはみなさない。 <除外基準>  DLBCL 及び FL の複合リンパ腫、又は組織 学的形質転換の所見又は既往歴を有する患 …

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

咳や喘鳴、夜間の咳込みなど)が週に 1 回以上  明らかな急性増悪(発作)が月に 1 回以上  日常生活の制限(夜間の覚醒、運動ができないなど)が月…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

.体外診断用医薬品とみなされる標ぼう事項等 以下1)から5)までのいずれかに当たる場合は、体外診断用医薬品に該当す ると考えられる。 なお、以下に示す…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

は、内容の改変 とみなす必要はない。 なお、製薬企業から入手した情報ではなく、患者団体等が独自に作成した 情報については、明らかに顧客誘引性がないとは判…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

え方については治験のみならず、未承認又は適応外の医薬品 等を用いる臨床研究や、海外で実施されている臨床試験に関する情報において も、同様にあてはまる部分があ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

から報告された取り組みなどを紹介している。また、分析テーマの末尾に、代表的な事例 と過去に報告された類似事例、事例のポイントをまとめた「事例から学ぶ」を掲載し…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

から報告された取り組みなどを紹介しているので、詳細は第29回~第30回 報告書をご参照いただきたい。また、分析テーマごとに、代表的な事例と、過去に報告された…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

様式に よるものとみなす(附則第2項関係)。 (2)この省令の施行の際現にある旧様式による用紙については、当分の間、こ れを取り繕って使用することができ…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

示がされているものとみなすこと。 改正法の円滑な施行のため、改正法の施行日(令和8年5月1日)以降、 店舗等において販売等される指定濫用防止医薬品に「要確…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

ト> ~中高生のみなさんへ 薬のオーバードーズって何だろう~ https://www.mhlw.go.jp/content/001405036.pdf …

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

防止医薬品をご購入のみなさまへ 指定濫用防止医薬品の濫用をした場合、保健衛生上 の危害が発生するおそれがあります。 指定濫用防止医薬品の販売にあたり、OT…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

乱用防止の観 点のみならず、使用者の適格性の判断の観点か らも面前服用を確保すべき」 若い世代の意見の代表者:「緊急避妊薬を求める女性の 利便性や人権に…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

ACDS 会員各社のみならず非会員各社にも参考とな ることを意図している。 2 2 指定濫用防止医薬品の販売制度の概要 1において示…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

示がされているものとみなすこと。 改正法の円滑な施行のため、改正法の施行日(令和8年5月1日)以降、 店舗等において販売等される指定濫用防止医薬品に「要確…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

も の と み な す 。 第 十 三 条 第 三 項 中 「 内 容 を 」 の 下 に 「 、 電 磁…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

る 者 と み な し 、 第 一 項 の 規 定 を 適 用 す る 。 3 予 防 接 種 法 施 行…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

報告等を行ったものとみなすこととする。慢性の感染症の患者を治 療する医師による届出及び所定の感染症により死亡した者等の死体を検案し た場合の届出についても同…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

ログインパスワードのみならず、サーバやネットワーク機器のパスワードが 推定しやすいものであると、サイバー攻撃の起点となります。サーバ、ネットワーク機 器のパ…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

れた日)時点で終了とみなし、jRCT 公表可能日に、jRCT において一般公開される。この場合、研究期間の延長にはならな い。 終了届書(総括報告書の概…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

S-CoV-2)(コミナティ筋注)の接種に伴うアナフィラキシーの発生について (PDF 87.0KB) No.145 通知番号:岐阜市保保第353号通知年月…

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