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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

医療安全の 取り組みの現状について理解を深めていただきたいと思います。皆様にとって有用な情報提供 となるよう、さらに一層の充実に努めてまいります。 今後と…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

。また、薬局の取り組みの全国的な進捗状況を評価 するための指標(KPI)の一つとして、本事業への報告が挙げられている。さらに、平成30年度診療 報酬改定にお…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

別添1_アセトアミノフェン製剤の安定供給について (PDF 257.9KB) 別添2_解熱熱鎮痛剤の安定供給について(続報) (PDF 96.0K…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.31~60 html

別紙(アミノシルデナフィル、イソプロピルノルタダラフィル、ビスプレノルタダラフィルの迅速分析法) (PDF 171.6KB) PDFフ…

2023年1月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf

設と電子処方箋の仕組みの創設を内容とする「医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」(令 和4年法律第47号。…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

薬局開設者は、調剤済みの処方箋および調剤録を3年間保存しなければ ならないこととされている一方で、医師および歯科医師の診療録について は5年間保存することと…

2025年2月14日

抗インフルエンザウイルス薬の適正な使用と発注について(協力依頼) (PDF 82.3KB) pdf

の必要量に見合う量のみの購入をお願いしたいこ と。 2.薬局におかれては、処方された抗インフルエンザウイルス薬について、自ら の店舗や系列店舗だけ…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

軽快。 若干のかゆみの訴えあり。 治療に影響する程度ではなく投与継続。 臨床検査値 検査項目(単位) 開始2日前 開始4日後 中止2日後 中止19日後 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

暴露または騒音暴露のみの場合の合計よりも高度な OHC 消失がみられた (Cappaert et al、2001; CLH、2010)。 なお、エチルベン…

2025年2月14日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

② 2-(エチルアミノ)-2-(2-フルオロフェニル)シクロヘキサノン及びその塩類 ③ 4-(シクロプロピルカルボニル)-N-メチル-N-(プロパン-2-…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

フィル、ジプロピルアミノプレタダラフィル 及びクロロプロパニルプレタダラフィルの迅速分析法について (PDF 685.9KB) No11 通知番号:薬生監麻…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

員 が代表取締役のみの場合はどう考えるべきでしょうか。 A30) 教育実施時に、教える側は必ず上位職位者でなければならない規程はありませんので、講師はどな…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

る臨床研究実施基準のみの遵守に努めることで差し支えない。 41 書式1:医学又は医療の専門家 西暦 年 月 日 …

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

D/パスワードの みの認証よりも安全性が高いことから、8文字以上の推定困難な文字列であれば定期的 な変更は求めないこととしています。定期的な更新が難しい場合…

2025年1月16日

今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について(協力依頼) (PDF 102.5KB) pdf

の必要量に見合う量のみの購入をお願いしたいこと。 2.その際、卸売販売業者におかれては、今冬における各医療機関等への感染症 対症療法薬の販売量については、各…

2025年1月15日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

① N-(1-アミノ-3,3-ジメチル-1-オキソブタン-2-イル)-5-ブロモ-1-ペンチ ル-1H-インダゾール-3-カルボキサミド及びその塩類 …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

製剤,一般用医薬品のみの販売であるアルミノプロフェンについては,心筋梗塞及び 脳血管障害の発症リスクについて評価した文献報告等が認められないこと,欧米での販売…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

、会社としての取り組みの範囲。 ⑭ 国内初○○治療器。 ⑮ ○○療法は19○○年より使用されている治療法です。 ⑯ 医療機器の販売開始から○○…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

アラニンアミノトランスフェラーゼ 増加 31 (10.1) 10 (3.3) 0 23 (7.4) 5 (1.6) 0 アスパラギン酸アミノ

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

ものや,一部の情報のみのものでも差し支えありませんので,できるだけ添付くださいますよう ご協力ください。 2.投薬・使用証明書について (1 )診断書の作…

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