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2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

ン、酢酸ブチル、メチルイソブチルケトン、キシレン)への同時暴露のため、これ らのデータからこれらの影響の原因物質について最終的な結論を引き出すことはできな …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

,測定機関が有しているいくつかの方法を使 い分ける事はもちろん可能である。この際重要なのは,使用する測定方法の性格,長所,短所につい て十分説明し,その目的…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

る目的とし て掲げるいわゆる零売薬局が増加し、本来診療が必要な疾病であっても、 医師の診断を経ずに購入できると受け取れるような広告を行う等の事例も 見られ…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

例ハザードモデルによるイピリムマブとの比較、*3:層別ログランク検定、*4:RECISTガ イドライン 1.1版に基づく独立した放射線科医及び腫瘍専門医による…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

分でできない。施設あるい は病院の看護と同等の看護を必要とする。疾患 が急速に進行している可能性がある。 40 動けず、適切な医療および看護が必要 …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

条第2項第2号に掲げるいずれの委員に該当するかが分かるように表記す ること。 (認定臨床研究審査委員会) 問 5-23 一般社団法人が特定非営利…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

め、都道府県知事による イの公表に関し必要な助言、勧告その他の措置を行うものとすること。 (第8条の2第7項関係) (3)要指導医薬品に係る規制に関する…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

キュリティにかか るイシデントに対処するための組織の総称。インシデント関連情報、脆弱性情報、攻撃予兆情報を常 に収集、分析し、対応方針や手順の策定などの活動…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

な肝細胞癌患者に対するイピリムマブ以外の抗 悪性腫瘍剤との併用投与  局所療法(経皮的エタノール注入療法、ラジオ波焼灼療法、マイクロ波凝固療 法、肝動…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

品として販売されている,イブプ ロフェン含有製剤(経口剤),ナプロキセン含有製剤及びロキソプロフェン含有製剤(経口剤)につい ても,医療用医薬品と同様に添付…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

害事例が報告されているイヤホン用イヤーピースの ほか、保護フィルム、サージカルテープ、フェイスシールであった。このような製品には アクリル酸エステル等のモノ…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

る妊娠が判明した、あるいは疑われる場合には、直ちに服用を中止 して医師、薬剤師又は看護師に相談するよう指導してください。 ● 本剤の服用を開始した後に患者さ…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

自分の病室の確認、あるいは見舞いに来た人等の便宜に資する面もあ ります。また、自分の氏名等を別の患者等に聞かれることについて、どのよう に受け止めるかは、患…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

の用量が過量,あるいは増量時期を早めて投与されていました。  ラモトリギンの用法及び用量では,効能又は効果や併用する薬剤により投与量や増量間隔が細かく規 …

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

ジン 11 アリルイソプロピルアセチル尿素 12 アルジオキサ。ただし、外用剤を除く。 アラントインジヒドロキシアルミニウ ム 13 アルミ…

2023年9月14日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の取扱いについて (PDF 6 pdf

8月 21 日)、あるいは関係学会による最新の指針等をご参照くだ さい。国から譲渡されたものであっても、一般流通品であっても、処方に関する考え方は同じで す…

2023年9月4日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあ たっての注意喚起 pdf

間以内に妊娠した、あるいは 妊娠していることがわかった場合には、直ちに医師、薬剤師又は 看護師に相談してください。

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

及び医師のもとで、あるいは髄膜炎菌感染症の 診断及び治療が可能な医療施設との連携下で投与すること。 1.1.4 髄膜炎菌感染症のリスクについて患者に説明し…

2023年11月9日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 368.2KB) pdf

ジン 11 アリルイソプロピルアセチル尿素 12 アルジオキサ。ただし、外用剤を除く。 アラントインジヒドロキシアルミニウ ム 13 アルミ…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

対応が可能な場合、あるいは 夜間・休日営業の地域輪番・当番制に参加している場合等は、その内容がわかるよ う記載する。 (11) 開店時間外で相談で…

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