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2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

できず、重症化し、あるいは、当該疾病の感染が拡大す ることを防止するため、体外診断用医薬品の該当性の判断基準及び判断事例を明確化する ガイドライン等を作成」…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

ジン、オルト-トルイジン、4-クロロ-2-メチルアニリン、2,4-ジアミノ アニソール、4,4′-ジアミノジフェニルエーテル、4,4′-ジアミノジフェ …

2026年4月28日

インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について (PDF 575.8KB) pdf

6-9486(ダイヤルイン) E-mail iryo-anzen@pmda.go.jp 発行者: お問合せ先: 安全性情報・企画管理部 リスクコミュニケーショ…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

シン  インジナビル  イトラコナゾール  ネルフィナビル  サキナビル  テラプレビル  ボリコナゾール  リトナビル含有製剤  コビシスタッ…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

C 細胞の過形成あるいは腫瘍の発生頻度に増加は 認められなかった。甲状腺髄様癌の既往のある患者及び甲状腺髄様癌又は多発性 内分泌腫瘍症 2 型の家族歴のあ…

2025年9月12日

【別添】ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 180.2KB) pdf

薬品コード等に関連する インシデント事例等を参考に防止対策を実施していただきたいこ と。 4.上記の対応については、厚生労働省・実施機関(社会保険診療報…

2025年9月12日

ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 128.4KB) pdf

薬品コード等に関連するイン シデント事例等を参考に防止対策を実施していただきたいこと。 以上 【別添資料等】 ・別添:ダミーコー…

2025年12月24日

電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について (PDF 131.3KB) pdf

薬品コード等に関連するインシ デント事例等を参考に防止対策を実施していただきたいこと。 以上 (参考) ・「電子処方箋管理サービスの運用につい…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

担保が可能な方法であるいわゆるビデオ通話システム を用いた方法が想定されること。 また、これにより、相手の映像をリアルタイムで認識できない電話や書面 を…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

レジ等に持参した際あるいはガラスケース内の医薬品の購入を 希望した際に、必要な情報提供等ができるように配置するものとする。 ② 製品を情報提供設備から7メ…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

害事例が報告されているイヤホン用イヤーピースの ほか、保護フィルム、サージカルテープ、フェイスシールであった。このような製品には アクリル酸エステル等のモノ…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

の診療録(カルテ)あるいは これに代わる証拠により、判断がなされています。 この際には、診療録(カルテ)のみならず、手術記録、投薬指 示書等の書面、医師、…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

分でできない。施設あるい は病院の看護と同等の看護を必要とする。疾患 が急速に進行している可能性がある。 40 動けず、適切な医療および看護が必要 …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

品として販売されている,イブプ ロフェン含有製剤(経口剤),ナプロキセン含有製剤及びロキソプロフェン含有製剤(経口剤)につい ても,医療用医薬品と同様に添付…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

自分の病室の確認、あるいは見舞いに来た人等の便宜に資する面もあ ります。また、自分の氏名等を別の患者等に聞かれることについて、どのよう に受け止めるかは、患…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

る妊娠が判明した、あるいは疑われる場合には、直ちに服用を中止 して医師、薬剤師又は看護師に相談するよう指導してください。 ● 本剤の服用を開始した後に患者さ…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

の用量が過量,あるいは増量時期を早めて投与されていました。  ラモトリギンの用法及び用量では,効能又は効果や併用する薬剤により投与量や増量間隔が細かく規 …

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

ジン 11 アリルイソプロピルアセチル尿素 12 アルジオキサ。ただし、外用剤を除く。 アラントインジヒドロキシアルミニウ ム 13 アルミ…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

例ハザードモデルによるイピリムマブとの比較、*3:層別ログランク検定、*4:RECISTガ イドライン 1.1版に基づく独立した放射線科医及び腫瘍専門医による…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

,測定機関が有しているいくつかの方法を使 い分ける事はもちろん可能である。この際重要なのは,使用する測定方法の性格,長所,短所につい て十分説明し,その目的…

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