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2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

が義務づけられているわけではありま せん。一方、当該事業者によっては、施錠だけではなくICカードによる入室シ ステム等の導入が必要と考えられる場合もあります…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

給不足が発生しているわけではなく、引き続き 医療保険制度の下での報告制度など、現行の取組を徹底し、対応していく ことが重要である。 ② 医療用麻薬…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

影 響が懸念されるわけではない。また、個別の VOC室内濃度指針値とは独立に扱わ れなければならない。 2.室内空気中化学物質の標準的測定方法につ…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

で実施されてい るわけでもありません。また、証人が高齢であり身体が不自由 である等、裁判所が認めた場合には付き添いする人を伴うこと もあります。 - 9…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

ることを意図しているわけではありませ ん。 Ⓒ2021 The Japan Federation of Medical Devices Associat…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

トウェアが検出できるわけではありません。このため、 システム運用担当者がまず実施すべき対策として、スキャン用ソフトウェアの導入に 加えて、パターンファイルの…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

トウェアが検出できるわけではありません。このた め、システム運用担当者がまず実施すべき対策として、スキャン用ソフトウェアの 導入に加えて、パターンファイルの…

2022年12月15日

同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて (PDF 661.4KB) pdf

5. とりわけ、インフルエンザウイルス感染は、発症後早期はウイルス量が 少なく偽陰性になる可能性が比較的高い*1 ため、結果が陰性であったとし て…

2022年12月15日

一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf

5. とりわけ、インフルエンザウイルス感染は、発症後早期はウイルス量が少なく偽陰 性になる可能性が比較的高い*1ため、結果が陰性であったとしてもイン…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

ムを網羅し ているわけではなく、今後、事例が追加される場合があることに留意する 必要がある。 なお、治験の対象とされるプログラム(被験機器たるプログラム…

2021年11月24日

ワクチン・検査パッケージ制度における抗原定性検査の実施要綱 (PDF 1.1MB) pdf

能性が否 定されたわけではないことに留意してください。 ・この後も、「マスク着用」、「手洗い・手指消毒」、 「三密の回避」など、基本的な感染防止を…

2022年2月16日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf

ついて検討されているわけではありません。 本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服薬中のすべての薬剤を確認してください。 また、本剤で治療中に新た…

2022年3月24日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

を完全には否定できるわけではありません。現時点で、免疫反応、遺伝的要因、インプラントを 取り囲む生体膜への細菌感染の関与も疑われていますが、はっきりとしたこと…

2021年6月30日

一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について (PDF 917 pdf

、購入履歴がある方にわけて調査を行い集計した。 はじめて購入する方(初回購入の方)へのアンケート回答数:3131 件 (1 年目:1794 件、2 …

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

グラムを網羅しているわ けではなく、今後、事例が追加される場合があることに留意する必要がある。 なお、治験の対象とされるプログラム(被験機器たるプログラム…

2021年6月30日

新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業に関するQ&A(第2版)について (PDF 211.9KB) pdf

付の目的に反しているわけではないので、厚生労働大 臣の承認を受けずに廃棄することが可能です。 ○ いずれにしても、元々、短期間で交付の目的を達成し処分する…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて (PDF 186.7KB) pdf

の適用から除外されるわけではない。 Q4 メディカルアフェアーズ部門やメディカル・サイエンス・リエゾンの活 動について、「販売情報提供活動」とは明確…

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

にその研修を受講するわけにもいかず(代理者による受講不可のため)、対応に困ってしまい ます。 A5 継続的研修の受講義務又は努力義務は業者側に…

2021年6月30日

毒物及び劇物取締法Q&A (PDF 913.8KB) pdf

毒物劇物を検索できるわけではないので、法令も併 せてご確認ください。 (国立医薬品食品衛生研究所 毒物劇物の検索) http://www.nihs.g…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

薬剤師側から依頼したわけではなく、製薬企業側から情報提供をしたいということでアポ イントがあり対応したところ、抗がん剤 A と抗がん剤 B の併用療法について…

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