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2022年4月6日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.150~168 html

不在時の医薬品提供の考え方について (PDF 329.6KB) No152 通知番号:薬生薬審発0323第1号 通知年月日:令和4年3月23日 新医薬品…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について 医薬総発1101第2号 令和5年11月1日 薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

定する採血等の制限の考え方について」の一部改正について (PDF 91.7KB) 国通知:「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第12条に規定…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

くことが重要であると考えております。 さて、このたび、薬局からご報告いただいた事例を取りまとめた第31回報告書を公表いたします。 薬局において医療安全を進め…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

会報告書の影響 が考えられる。この報告書では、服薬情報の一元的・継続的把握とそれに基づく薬学的管理・指導の 取り組みを可視化するためには、本事業への事例の報…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

な協力を求めることも考えられる ため、都道府県知事又は保健所設置市区の長から総合調整についての要請があ った場合で、厚生労働大臣が総合調整の必要があると判断…

2025年5月30日

別添1 (PDF 515.3KB) pdf

⑧) ● 各項目の考え方や確認方法等については、「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~医療機関等・事業者向け~」をご覧ください…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

よう、チェック項目の考え方 や確認方法、用語等についてなるべく平易な言葉で解説することを目指しました。 ○ 医療機関等および医療情報システム・サービ…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

体への侵襲性が低いと考えられる場合であったとしても、 医行為を伴い当該医薬品等の有効性又は安全性を明らかにする研究である場合は、 その侵襲性の程度にかかわら…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

観点から必要な要件、考え方及び留 意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本神 経学会、一般社団法人日…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

事例について、原因と考えられる化学物質、 原因製品、症状等の情報を集計し、健康被害の発生及び拡大を防止する上で必要な留 意事項をまとめ、別添のとおり公表して…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

調査にて評価が困難と考えられたアスピリン等を除いた場合,NSAIDs全体の調整オッ ズ比(95%信頼区間)は,1.24(1.19 - 1.28)でした。また,…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

説書が必要であると考え、平成 17 年、当協会内に「適正広告・表示委員会」を発足させ、家庭 用医療機器のなかでも取扱いの多い家庭用電位治療器及び家庭用マッサ…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

働きかける。」ものと考えられる。(本ガイド P.43「d.作用 仮説を説明する場合」を参照) 《変更がないため省略》 表 4-2.家…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

観点から必要な要件、考え方及び留 意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団法人日本臨床腫 瘍学会、一般社団法…

2025年1月15日

(別添1)新旧対照表新旧対照表 (PDF 104.7KB) pdf

前提とし ていると考えられるため、医療機関等が要配慮個人情報を書面又は口頭 等により本人から適正に直接取得する場合は、患者の当該行為をもって、 当該医療機…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

データに該当しないと考えてよいですか。・・・・・・・・・・・・・・・8 Q2-10 遺族への開示については「診療情報の提供等に関する指針」に従って開示 を…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

。これらを毒性変化と考え、母動物の一般毒性及び生殖機能並びに次世代の発生に 関する無毒性量は60mg/kg/日と判断した。 社内資料:エンシトレルビルの生殖…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

ビスの運用の基本的な考え方 電子処方箋管理サービスの運用の基本的な考え方は、以下のとおりである。 (1)電子処方箋管理サービスの運用の仕組み…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

説明することが重要と考えられますので,医療関係者におかれましては,電子添 文の記載事項を再度ご確認いただきますようお願いします。 <事例1>炭酸リチウムによ…

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