会報告書の影響 が考えられる。この報告書では、服薬情報の一元的・継続的把握とそれに基づく薬学的管理・指導の 取り組みを可視化するためには、本事業への事例の報…
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会報告書の影響 が考えられる。この報告書では、服薬情報の一元的・継続的把握とそれに基づく薬学的管理・指導の 取り組みを可視化するためには、本事業への事例の報…
くことが重要であると考えております。 さて、このたび、薬局からご報告いただいた事例を取りまとめた第31回報告書を公表いたします。 薬局において医療安全を進め…
局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について 医薬総発1101第2号 令和5年11月1日 薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての…
情報を提供する場合の考え方については、別途、 「患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて」(令和 8年3月 30 日付け厚生労働省医薬局監…
1.基本的な考え方 医薬品医療機器等法上の広告に該当するかについては、「薬事法における医 薬品等の広告の該当性について」(平成 10 年9月 29…
当しない場合が多いと考えられます。しかし、広告に該当 するかどうかを患者団体等が個別に判断することは必ずしも容易ではなく、情 報提供を行うことが難しい状況も…
性を判断す る際の考え方を示したものです。各都道府県等におかれましては、貴管下関係業者、関係 団体等に対し周知を行う等適切にお取り計らいの上、今後、本ガイド…
観点から必要な要件、考え方及 び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本血液学 会、一般社団法人日…
観点から必要な要件、考え方及び留 意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本呼吸 器学会、一般社団法人…
観点から必要な要件、考え方及び留 意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本耳鼻 咽喉科頭頸部外科学会…
から逸脱しないものと考えられます。 -3- 表 2 アエントリペンタート静注 1055mg 25℃/60%RH 長期保存試験結果 試験項目 規格…
症リスクが高 いと考えられる患者に対して適用すること。 本剤投与中は食事療法・運動療法を継続すること。また、定期的に体重、 血糖、血圧、脂質等を確認…
観点から必要な要件、考え方及び留 意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本脳神経外科 学会、一般社団…
体に問題はないものと考えられること。 日本てんかん学会より,添付文書改訂の要望とともに,「抗てんかん発作薬を服用しているてんか んのある人において,自動…
観点から必要な要件、考え 方及び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本 循環器学会、一般社団法人…
観点から必要な要件、考え方及び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団法人日本皮膚科学会、 一般社団法人日…
となるおそれがあると考えられます。 厚生労働省は、人の頭髪に使用できるような表示等を行って販売され、酸化染料を含む医 薬品医療機器等法未承認の「ヘナ白髪染…
観点から必要な要件、考え 方及び留意事項を示す。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人 日本脳神 経外科学会、一般社…
応を行っていきたいと考えており ますので、引き続き御協力方お願いします。 なお、緊急性の高い医療機器が不足に陥る可能性を指摘した一部報道がありました…
な協力を求めることも考えられる ため、都道府県知事又は保健所設置市区の長から総合調整についての要請があ った場合で、厚生労働大臣が総合調整の必要があると判断…