。このような場合に、アカデミア主導で 特定臨床研究として実施される場合があり、 得られた試験成績が薬事申請に活用できる ようになれば、これらの希少疾患に対…
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2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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段の多様化・複雑化、アカデミアやベンチャー企業等を含む他業種連 携による創薬の一般化、リアルワールドデータの利活用への期待の高まり など、創薬や医療機器等の…
