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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

況 開催月 事業 議題 第40回 3月 医療事故防止事業運営委員会規則の一部改正 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 ・事業の現況 ・2023年度…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

医療計画及び都道府県行動計画等との整合性の確保(同条第8項及び第 17 項関係) 都道府県が予防計画を作成・変更する際、医療法(昭和 23 年法律第 20…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

日時等 議題 令和6年度第1回 (令和6年4月 18 日) 1.前回の制度改正における見直し事項の対応状 況について 2.次期制度…

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

の総合対策」において検討課題とな っていた「輸血前後の感染症マーカー検査の在り方」について、平成 16年9月 17日付 平成 16 年8月 15 日以降の…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

の総合対策」において検討課題とな っていた「輸血前後の感染症マーカー検査の在り方」について、平成 16 年9月 17 日 付け「輸血療法の実施に関する指針」…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

まえ、「第 4 次行動計画( 2018 年改定)」に基づき、内閣官房に設置されている ひ PSIRT 組織が提供する製品の脆弱性に起因するリスク…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

会は 4回開催した。議題は、次のとおりである。 第 1回事例検討会においては、事業の方向性や調査対象及び調査方法に関する確認・検討 を行うとともに、モニタ…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

会は 4回開催した。議題は、次のとおりである。 第 1回事例検討会においては、事業の方向性や調査対象、調査方法、疑義報告様式に関す る確認・検討を行うとと…