限る)の承認時に評価を行った主な臨床試験の成績を示す。 国際共同第Ⅲ相試験(213744試験) 【試験の概要】 中用量又は高用量の吸入ステ…
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限る)の承認時に評価を行った主な臨床試験の成績を示す。 国際共同第Ⅲ相試験(213744試験) 【試験の概要】 中用量又は高用量の吸入ステ…
者に限る)の承認時に評価を行った 臨床試験の成績を示す。 国際共同第Ⅲ相試験(D5242C00001試験) 【試験の概要】 手術や全身性ステ…
」という)の承認時に評価 を行った主な臨床試験の成績を示す。 リンパ腫の承認時に評価を行った主な臨床試験の 成績を示す。 5ページ 3.…
公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0303第4号 薬生安発0303第1号 通知年月日:令和5年3月3日 新た…
知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用について 薬生薬審発0724第2号 令和5年7月24日 新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公…
財団法人日本医療機能評価機構(以下「機構」という。)による厚生労働省補助 事業であり、平成 21 年4月から、薬局におけるヒヤリ・ハット事例等を収集、 分析…
療 機 能 評 価 機 構 医 療 事 故 防 止 事 業 部 目次 ごあいさつ… ………………………………………………………
収集・分析事業 総合評価部会… … 資料4 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 専門分析班… …… ※本年報は、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業(厚生…
の使用による健康影響評価の結果等について 事務連絡 令和5年9月29日 ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用によ…
医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集(Q&A)について (PDF 120.7KB) No23 通知番号:薬生薬審発0…
知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0729第1号 薬生安発0729第1号 通知年月日:令和4年7月29日 …
公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年11月29日 「薬事・食品衛…
公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発1031 第1号 薬生安発1031 第2号 通知年月日:令和4年10月31日…
医薬品の使 用成績評価に係る申請の際に提出する資料として、リアルワールドデータ による品質、有効性及び安全性に関する情報の収集が可能である旨を規定 する(…
医薬品の使用 成績評価に係る申請の際に提出する資料について、使用成績、副作用(医療機 器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品にあっては不具合)による疾病、障…
医薬品の使用 成績評価に係る申請の際に提出する資料について、使用成績、副作用(医療機 器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品にあっては不具合)による疾病、障…
品情報等は、薬剤師が評価した上で、薬局内での共有・活用 を進めると共に、必要に応じ顧客への情報提供に利用し、併せて従業者へ も周知する。また、指針や手順書の…
般用への転用に関する評価検討会議においてスイッチ OTC 化の要望を受理した ことを踏まえ、平成 29年より同会議で検討を重ねてきたほか、検討結果を踏ま え…
試験のうち、使用成績評価並びに再審査及び再評価(以下 単に「再審査・再評価等」という。)に係るものについては、臨床研究法施行規則(平 成 30 年厚生労働省…
ト)は卸機能の適切な評価に基づくものとし、割戻し、 アローアンスのうち仕切価に反映可能なものについては仕切価へ反映し た上で、整理・縮小を行うとともに、メー…