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2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0303第4号 薬生安発0303第1号 通知年月日:令和5年3月3日 新た…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年11月29日 「薬事・食品衛…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用について 薬生薬審発0724第2号 令和5年7月24日 新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

の使用による健康影響評価の結果等について 事務連絡 令和5年9月29日 ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用によ…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一部訂正について (PDF 293.6KB) No148 通知番号:薬生監麻発0311第1号 …

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集(Q&A)について (PDF 120.7KB) No23 通知番号:薬生薬審発0…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0729第1号 薬生安発0729第1号 通知年月日:令和4年7月29日 …

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発1031 第1号 薬生安発1031 第2号 通知年月日:令和4年10月31日…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

営状況を確 認し、評価し、必要な改善を行うこと。 ④ 都道府県等が行う調査及び監視指導に支障がないようにすること。 (3) 一般消費者の生活の用に供さ…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

営状況を確 認し、評価し、必要な改善を行うこと。 ④ 都道府県等が行う調査及び監視指導に支障がないようにすること。 3 その他 本通知に基づ…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

例としては、審査時に評価された臨床試験の成績、追加の医薬品安全性 監視活動として実施された製造販売後調査等で認められた有害事象及び 副作用発現率を事実に基づ…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

慮し、高齢者総合機能評価(CGA)等による日 常生活機能を踏まえて処方を見直す優先順位を判断する。 6総合診療医(総合内科医)や…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

策導入後のアウトカム評価も行いやすくなる。 ・現場の職員がポリファーマシーや多剤服用に関して実際に困っていることを把握する ことが、対策に取組むモチ…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 300.3KB) No.66 事務連絡通知年月日:平成31年3…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 83.3KB) No.125 通知番号:薬生総発0129第5号通知年月日:令和3年1月…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 106.0KB) No.117 通知番号:薬第663号の4通知年月日:令和3年1月26…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

試験のうち、使用成績評価並びに再審査及び再評価(以下 単に「再審査・再評価等」という。)に係るものについては、臨床研究法施行規則(平 成 30 年厚生労働省…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

吸収ショーツ等に係る評価の観点に ついて 」及び「経血吸収ショーツ等に係る広告表現の考え方に ついて 」について (PDF 48.0KB) 別添 経⾎…

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