の使用による健康影響評価の結果等について 事務連絡 令和5年9月29日 ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用によ…
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2024年10月22日
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
財団法人日本医療機能評価機構（以下「機構」という。）による厚生労働省補助 事業であり、平成 21 年４月から、薬局におけるヒヤリ・ハット事例等を収集、 分析…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
収集・分析事業 総合評価部会… … 資料４ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 専門分析班… …… ※本年報は、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業（厚生…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
療 機 能 評 価 機 構 医 療 事 故 防 止 事 業 部 目次 ごあいさつ… ………………………………………………………
2024年5月23日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.121～150 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号：薬生薬審発0303第4号 薬生安発0303第1号 通知年月日：令和5年3月3日 新た…
2022年12月7日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.61～90 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号：薬生薬審発1031 第1号 薬生安発1031 第2号 通知年月日：令和4年10月31日…
2022年12月28日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.91～120 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年11月29日 「薬事・食品衛…
2023年8月3日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用について 薬生薬審発0724第2号 令和5年7月24日 新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公…
2021年10月27日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.61～90 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
吸収ショーツ等に係る評価の観点に ついて 」及び「経血吸収ショーツ等に係る広告表現の考え方に ついて 」について （PDF 48.0KB） 別添 経⾎…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
症発生時には、リスク評価に基づいた感染症ごとに 示す方針に従うこと ② 献血希望者の周囲の者の感染状況 献血希望者の周囲の者の献血時点での感染状況を確…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
症発生時には、リスク評価に基づいた感染症ごとに 示す方針に従うこと ② 献血希望者の周囲の者の感染状況 献血希望者の周囲の者の献血時点での感染状況を確…
2022年3月29日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.120～150 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一部訂正について （PDF 293.6KB） No148 通知番号：薬生監麻発0311第1号 …
2022年6月29日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Q＆A）について （PDF 120.7KB） No23 通知番号：薬生薬審発0…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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－2 薬物動態に係る評価を行う臨床研究は、「当該医薬品等の有効性又は安全性を明ら かにする研究」に該当するか。 （答） 該当する。 …
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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リティに関するリスク評価およびリスク管理を実施する にあたっては、事業者が作成する医療情報セキュリティ開示書（MDS/SDS）を確認す ることが有効です。企…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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感 染 症 評 価 報 告 」 に 改 め 、同 条 第 一 項 中「 評 価 し 」 の 下 に 「 、 …
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
なるおそれが少ないと評価したと きは、その回の調査を行わないものとするとともに、遅滞なく、当該調 査を行わない旨を当該者に通知するものとすること。（第 14…
2022年9月9日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.31~60 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号：薬生薬審発0729第1号 薬生安発0729第1号 通知年月日：令和4年7月29日 …
2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る 再審査における評価の結果、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等 に関する法律第 14 条第 2 項第 3 号イからハまでのいずれにも該当し…
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に係る再審査における評価の結果、医薬品、医療機器等の品質、有 効性及び安全性の確保等に関する法律第 14 条第 2 項第 3 号イからハまでのいずれに も該…
