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医薬品の使用 成績評価に係る申請の際に提出する資料について、使用成績、副作用（医療機 器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品にあっては不具合）による疾病、障…

公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号：薬生薬審発0303第4号　薬生安発0303第1号 通知年月日：令和5年3月3日 新た…

知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用について 薬生薬審発0724第2号 令和5年7月24日 新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公…

収集・分析事業　総合評価部会… … 資料４　薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　専門分析班… …… ※本年報は、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業（厚生…

財団法人日本医療機能評価機構（以下「機構」という。）による厚生労働省補助 事業であり、平成 21 年４月から、薬局におけるヒヤリ・ハット事例等を収集、 分析…

療 機 能 評 価 機 構 医 療 事 故 防 止 事 業 部 目次 ごあいさつ… ………………………………………………………

の使用による健康影響評価の結果等について 事務連絡 令和5年9月29日 ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用によ…

公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一部訂正について （PDF 293.6KB） No148 通知番号：薬生監麻発0311第1号 …

医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Q＆A）について （PDF 120.7KB） No23 通知番号：薬生薬審発0…

知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号：薬生薬審発0729第1号 薬生安発0729第1号 通知年月日：令和4年7月29日 …

公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年11月29日 「薬事・食品衛…

公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号：薬生薬審発1031 第1号　薬生安発1031 第2号 通知年月日：令和4年10月31日…

医薬品の使 用成績評価に係る申請の際に提出する資料として、リアルワールドデータ による品質、有効性及び安全性に関する情報の収集が可能である旨を規定 する（…

製造販売承認時に評価を行った主な臨床試験の成績を示す。 (1) 国際共同第Ⅲ相試験（AACI 試験） 【試験の概要】 本剤の有効性について…

工学の専門家からなる評価委員 会を設置し、家庭用電位治療器に関する作用仮説を取りまとめ、ガイドⅡ(2)として平成 22 年 7 月に刊行しました。 家庭…

について、分 析・評価を行って公表しております。 今般、「2023年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」として、SSCI- Net及び JP…

の情報 提供、性能評価及び臨床試験（第 7 条～第 18 条） 以上の項目に対する基準が定められている。 二 第 23条の 2の 5若しくは…

合機構において集計・評価し，死 亡症例を含む重篤症例等については専門家の意見も聴取して因果 関係評価や，安全対策の必要性についての検討等を行っています。 …

果に基づきトラフ値を評価しながら使用すること。なお，血清リチウム濃度を上昇さ せる要因（食事及び水分摂取量不足，脱水を起こしやすい状態，非ステロイド性消炎鎮痛…

関して、事実、判断、評価を表す全ての情報であり、評価情報、公刊物等によって 公にされている情報や、映像、音声による情報も含まれ、暗号化等によって秘匿化されて …