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みがき類「チェック・アップコドモ A」の使用後に発現した アナフィラキシーについて（依頼） 医薬品等の適正使用、安全対策につきましては日頃か…

度運用実態のフォローアップが必要である。 ② 生物由来製品の製造管理者要件の見直し ○ 生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理者要件に…

ドライン フォーカスアップデート版 冠動脈疾患患者における抗血栓療法 日本循環器学会 3 高尿酸血症・痛風の治療ガイドライン 日本痛風・尿酸核酸学会 2…

みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現した アナフィラキシーについて（依頼） 薬生安発0519 第1号 令和5年5月19日 薬用歯みがき類「チ…

、参照サーバ、バックアップデータの保 持といった非常時対策状況を確認しておく。 （経営管理編：3.4、企画管理編:11） サーバ、端末 PC、ネット…

ているか。 バックアップの実施と復旧手順が確認できているか。 2 2-1 システム異常の報告先の把握 異常時の連絡体制図が全職員に把握されているか。また…

や食物・飲料をリストアップしている。これらの薬物又は併用薬等において、血中濃度（AUC、定常状態時平均血 中濃度等）が概ね 2 倍以上或いは 1/2 以下に変…

後の対応策、フォローアップ体制 （６） 「病態全体をとらえることが難しい」 ・特に診療所においては、患者の既往歴や処方歴などの情報をより多く…

す。細やかなフォローアップをお願い致します。 …

るた めのスタートアップツールとして活用してもらうことを目的としており、この内容を第 1 章にまとめた。２つ目は、ポリファーマシー対策をある程度進めている病…

ーク機器のバージョンアップ やパッチ適用、ファームウェアアップデートが適切に行われていない事例が多く確認 されています。更新作業を実施するまでの間、サイバー…

ッケシソウ 全草 アップルミント ラウンドリーミント 葉 アニス ピンピネラ 果実･種子・種子油・根 アファニゾメノン 全藻 アフリカマンゴノキ オボノ…

後に定期的なフォローアップをするよ うお願いすることとしております。 また、製造販売業者は、対象機関における投与実績等を確認することとし、より 安全に投…

後に定期的なフォローアップをするよう お願いすることとしております。 また、製造販売業者は、対象機関における投与実績等を確認することとし、より安 全に投…

関係者の教育 ●アップデートオプション、保守計画の確認 ○提供文書の作成 ・注意事項等情報及び取扱説 明書 ・顧客向けセキュリティ文書 （シ…

め、交付後のフォローアップは重要である。 疑義照会や処方医への情報提供に関する事例では、疑義照会や処方医への情報提供の内容を整理 し、その内容ごとに分析を行…

対して服薬のフォローアップ等を行うこと ができるよう、チャットや服薬状況を確認する通知等の機能を実施することが望 ましい。  なお、提供施設の薬剤師等…

成長戦略等のフォローアップ」（令和５年６月１６日閣議決定）におい て、「革新的なプログラム医療機器の優先的な承認審査の試行的実施や、二段階 での承認スキーム…

タやシステムのバックアップの実施と復旧手順 　　　　を確認している。 はい・いいえ はい・いいえ はい・いいえ ●　各項目の考え方や確認方法等について…

システムのバッ クアップの実施と復旧手順を確認している。 ..................................................…