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2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

、登録 認証機関に助言を行うことができるものとすること。(第 23 条の2の 23 第9項関係) イ 登録認証機関がその登録に係る事業の全部を譲渡し、又…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

る知識に基づく必要な助言を求めることができる者」を研究開始前 にあらかじめ指名する必要がある。 (統括管理者等の責務等) 問 3-5 規則第 1…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

機 関 に 助 言 を 行 う こ と が で き る 。 10 厚 生 労 働 大 臣 は 、 機 構 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

正 な使用に関する助言なども薬剤師に求められる役割の一つであることから、一般用医薬品等の販売に 関する事例についても積極的にご報告をいただければ幸いである…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

二 項 の 助 言 又 は 勧 告 を す る た め 必 要 が あ る と 認 め る と き は 、…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

① 厚生労働大臣の助言(同条第5項及び第 18 項関係) 都道府県等において適切な感染症対策が行われるよう、予防計画の適切性を 担保する必要があるため、…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

1項)、 指導及び助言(同法第147条)、②個人情報取扱事業者が一定の義務に違反 した場合における、違反行為を是正するための必要な措置に係る勧告(同法第 …

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

立入検査」、「指導・助言」、「勧告」及び「命 令」を行うことがある。 また、法第150条第1項の規定に基づき、法第146条第1項の規定による権限が …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

に応じて行政の指導・助言に基づき適正に作成された広告宣伝物(広告活動も含む)を作成 することで、違反広告を行わないための注意が非常に重要である。 2…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

DAが立ち会っ て助言を行えるようにするとともに、業務の休廃止に関する規定を整備する。 ※法改正事項以外のものを除く。以下同じ。 具体的な方策 ①医薬品…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

活環境について何かアドバイスを行った場合は,その内容を簡単に記入しておく。 12 …

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

実地調査の質の確認や助言を行う立会検査が 運用上導入されている。しかし、現状では法的根拠がないことから、製造 販売業者の同意が得られない場合は PMDA に…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

ーマシー対策チームの助言などによりプロトコールをあらかじめ策定しておく PBPM(Protocol Based Pharmacotherapy Managem…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

について照会し、助言や連携を得るとよい。 表6 他科の処方薬を見直す際の確認事項 ・処方見直しの明確な理由 ・処方見直しの手順 ・処方…

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

れた注射薬は、医師の助言により施用するも - -27 のである。 (削る) 2 この表に記載された注射薬は、皮下に施用するものである。 1・…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(新旧対照表) (PDF 58.6KB) pdf

の 運用に関して助言を行うものとする。 コ 検体測定室の開設者は、厚生労働省医政局地域医療計画課 が行う調査に協力するものとする。 政局指導…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

相談等をする よう助言するものとする。この場合、特定の医療機関のみを受検者に紹 介しないよう留意するものとする。」とされていますが、特定の医療機 関となら…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

談等をするよ う助言するものとする。この場合、特定の医療機関のみを受検者に紹介し ないよう留意するものとする。 5 広告の規制 診療所、…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

及びそれ に対する助言等については、適切に対応できるよう、質問・相談に関する窓口 - 2 - を設ける等、必要な措置を講じるよう努めることとする。…

2022年7月25日

令和4年度「薬と健康の週間」実施要綱 (PDF 249.1KB) pdf

適切に使用するためのアドバイスを受けられるほか、飲み残しの薬(残薬) の問題などを解消することができる。 c)薬局の特徴とそれを知るための方法 …

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