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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

正 な使用に関する助言なども薬剤師に求められる役割の一つであることから、一般用医薬品等の販売に 関する事例についても積極的にご報告をいただければ幸いである…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

二 項 の 助 言 又 は 勧 告 を す る た め 必 要 が あ る と 認 め る と き は 、…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

① 厚生労働大臣の助言(同条第5項及び第 18 項関係) 都道府県等において適切な感染症対策が行われるよう、予防計画の適切性を 担保する必要があるため、…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

る知識に基づく必要な助言を求めることができる者」を研究開始前 にあらかじめ指名する必要がある。 (統括管理者等の責務等) 問 3-5 規則第 1…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

、登録 認証機関に助言を行うことができるものとすること。(第 23 条の2の 23 第9項関係) イ 登録認証機関がその登録に係る事業の全部を譲渡し、又…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

機 関 に 助 言 を 行 う こ と が で き る 。 10 厚 生 労 働 大 臣 は 、 機 構 …

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

1項)、 指導及び助言(同法第147条)、②個人情報取扱事業者が一定の義務に違反 した場合における、違反行為を是正するための必要な措置に係る勧告(同法第 …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

に応じて行政の指導・助言に基づき適正に作成された広告宣伝物(広告活動も含む)を作成 することで、違反広告を行わないための注意が非常に重要である。 2…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

立入検査」、「指導・助言」、「勧告」及び「命 令」を行うことがある。 また、法第150条第1項の規定に基づき、法第146条第1項の規定による権限が …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

活環境について何かアドバイスを行った場合は,その内容を簡単に記入しておく。 12 …

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

DAが立ち会っ て助言を行えるようにするとともに、業務の休廃止に関する規定を整備する。 ※法改正事項以外のものを除く。以下同じ。 具体的な方策 ①医薬品…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

実地調査の質の確認や助言を行う立会検査が 運用上導入されている。しかし、現状では法的根拠がないことから、製造 販売業者の同意が得られない場合は PMDA に…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

及びそれ に対する助言等については、適切に対応できるよう、質問・相談に関する窓口 - 2 - を設ける等、必要な措置を講じるよう努めることとする。…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

ーマシー対策チームの助言などによりプロトコールをあらかじめ策定しておく PBPM(Protocol Based Pharmacotherapy Managem…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

について照会し、助言や連携を得るとよい。 表6 他科の処方薬を見直す際の確認事項 ・処方見直しの明確な理由 ・処方見直しの手順 ・処方…

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

れた注射薬は、医師の助言により施用するも - -27 のである。 (削る) 2 この表に記載された注射薬は、皮下に施用するものである。 1・…

2022年11月30日

季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた 新型コロナウイルス抗原検査キット pdf

めの発注方法について助言すること。 また、「季節性インフルエンザとの同時流行を想定した新型コロナウイル ス感染症の検査体制の強化について(依頼)」(令…

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

の規定による技術的な助言と して別添のとおり通知しているところです。 今般、いわゆるダイエット用健康食品と称して国内で流通している製品の中 に、シブト…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

適した評 価結果や助言等を表示するプログラム。 病変部の画像を独自のアルゴリズムにより解析してリスク評価のため の指標を得る点及びリスク評価の結果を表示…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

対策課において相談・助言等を行っ ていることから、これを活用すること9。 <他の関連する項目へ記載箇所を移動> …

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