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2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

施者が厚生労働大臣であり、かつ、 医薬品等区分適合性調査実施者が都道府県知事であるときは、機構を 経由して通知しなければならないこととする。 イ 厚生労…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

ウ 換気が十分であり、かつ、清潔であること。 エ 当該登録受渡店舗が常時居住する場所及び不潔な場所から明確に区別さ れていること。 オ 面積は、お…

2026年6月25日

アーウィナーゼ筋注用10000の使用期限の取扱いについて (PDF 140.4KB) pdf

適用され るものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計ら いいただくようお願いいたします。 なお、本事務連絡の写しについて、別記…

2026年6月25日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

。) は指定薬物であり、規制の対象となる。 2.施行期日 令和8年6月 27日から施行する。

2026年6月25日

「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について (P pdf

は別 添のとおりであり、管理システムへの登録を受けることを希望する医師等に 対しては、その詳細が案内される。なお、当該管理システムへの登録を受け た医師等…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

たり保証するものではありません。 ※この情報は、医療従事者の裁量を制限したり、医療従事者に義務や責任を課す目的で作成されたものではありません。 72 68…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

たり保証するものではありません。 ※この情報は、医療従事者の裁量を制限したり、医療従事者に義務や責任を課す目的で作成されたものではありません。 - 1 …

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

労働省補助 事業であり、平成 21 年4月から、薬局におけるヒヤリ・ハット事例等を収集、 分析し提供しています。本事業は、医療安全対策に有用な情報について、…

2026年1月21日

ヒト乾燥硬膜を使用された患者に係る診療録等の長期保存について(再周知) (PDF 164.0KB) pdf

ネットワーク」 があります。支援を必要とする患者・家族に支援が届くよう、併せて貴管下関係医療機関 に対して周知をお願いいたします。 また本日付で、(公社…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

を生ずる おそれがあり、その防止を図る必要がある医薬品として厚生労働大臣が薬事審 議会の意見を聴いて定める医薬品を「指定濫用防止医薬品」としたこと。指定 …

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

つもご指導いただき、ありがとうございます。 指定濫用防止医薬品の取扱いに関するガイドラインを作成いたしましたので、お送りし ます。 令和 7年…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

が生じるおそれ があります。 ・使用の際は用法用量を守り、一度に大量の製品を服用しないでください。 ・特に、18歳未満の方は、配置箱から複数の製品を抜…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

れることが 重要であり、これを可能とする技術的手法を用いることは可能である。 具体的な方法としては、例えば、身分証をアップロードして確認する方法や、 マ…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

下の要件を満たす必要あり ① 研修修了薬剤師が販売すること ② プライバシーへの十分な配慮等に対応できる体制を整備していること ③ 近隣の産婦人科医等との…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

幻覚を生ずるおそれがあり、その防止を図る必要がある医薬品として厚生 労働大臣が薬事審議会の意見を聴いて指定する医薬品として「指定濫用防止 医薬品」が新設され…

2026年2月17日

オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて (PDF 120.0KB) pdf

適用され るものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計ら いいただくようお願いいたします。 なお、本事務連絡の写しについて、別記…

2026年2月12日

チエナム点滴静注用0.5g の使用期限の取扱いについて (PDF 110.6KB) pdf

適用され るものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計ら いいただくようお願いいたします。 なお、本事務連絡の写しについて、別記…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

2 であり、長期の未妥結に関しては改善されたが、単品単価取引の状況等を 見ると原則に沿った状況にあるとは言い難い現状にある。 ○ さらに、2…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

より欠品するおそれがあり、本剤の医療上の必要性を 踏まえると欠品を回避することが望ましいことから、報告書の内容を踏まえ、特 例的な対応として、現在流通してい…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

合が想定されるものであり、その情報提供の必要性に鑑 み、情報提供の目的、内容、方法等に応じて、市販後の医薬品等とは区別して 治験に係る情報の広告該当性を判断…

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