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2022年12月27日

(2)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.0 pdf

した。主要評価項目である中央判定による無増悪生存期間(以下、「PFS」)(中央値 [95%信頼区間])の結果は、本剤群で 16.8(13.0~18.1)カ月、…

2023年3月8日

「ロナプリーブ注射液セット300 及び同注射液セット1332 の 使用期限の取扱いについて」の一部訂 pdf

の製 造販売業者である中外製薬株式会社より、本剤の安定性に係る試験成績等が提 出され、有効期間の延長が希望されたことから、その内容を確認し、有効期間 を …

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

使い切りである。バイアル中の未使用 残液は適切に廃棄すること。 14.1.7 〈ユルトミリス点滴静注300mg〉 調製した溶液を直ちに使用しない場合は、…

2021年6月28日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について (PDF 28 pdf

した。主要評価項目である中央判定による無増悪生存期間(中央値[95%信頼区間])の 結果は、本剤群で 16.8(13.0~18.1)カ月、プラセボ群で 5.6…

2021年6月28日

サントリースピリッツ株式会社(サントリーエタノール95) (PDF 639.4KB) pdf

にアルコールを飲んだアルコール依存症の女性と関連している。産業 的な経口、経皮、吸入ばく露による胎児性アルコール症候群の報告はない。また、動物実験でも妊 娠…

2021年8月16日

新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を推進するための各医療関係職種の専門性を踏まえた対応の在り方等 pdf

ン接種を進める必要がある中で、必要な医師や看護師等の確保ができ ないために、臨床検査技師・救急救命士の協力なしには特設会場(地域住民を対象 にワクチン接種を…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

医薬品の種類: アルコール依存症治療薬 ◆問題のあった情報提供活動・資材: 企業担当者による口頭説明 ◆ポイント: 処方のための条件を無視し…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 概要 (PDF 178.6KB) pdf

◆医薬品の種類:アルコール依存症治療薬 ◆問題のあった情報提供活動・資材:企業担当者による口頭説明 添付文書に記載されている処方のための条件について、企…