した。主要評価項目である中央判定による無増悪生存期間(以下、「PFS」)(中央値 [95%信頼区間])の結果は、本剤群で 16.8(13.0~18.1)カ月、…
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した。主要評価項目である中央判定による無増悪生存期間(以下、「PFS」)(中央値 [95%信頼区間])の結果は、本剤群で 16.8(13.0~18.1)カ月、…
の製 造販売業者である中外製薬株式会社より、本剤の安定性に係る試験成績等が提 出され、有効期間の延長が希望されたことから、その内容を確認し、有効期間 を …
使い切りである。バイアル中の未使用 残液は適切に廃棄すること。 14.1.7 〈ユルトミリス点滴静注300mg〉 調製した溶液を直ちに使用しない場合は、…
した。主要評価項目である中央判定による無増悪生存期間(中央値[95%信頼区間])の 結果は、本剤群で 16.8(13.0~18.1)カ月、プラセボ群で 5.6…
にアルコールを飲んだアルコール依存症の女性と関連している。産業 的な経口、経皮、吸入ばく露による胎児性アルコール症候群の報告はない。また、動物実験でも妊 娠…
ン接種を進める必要がある中で、必要な医師や看護師等の確保ができ ないために、臨床検査技師・救急救命士の協力なしには特設会場(地域住民を対象 にワクチン接種を…
医薬品の種類: アルコール依存症治療薬 ◆問題のあった情報提供活動・資材: 企業担当者による口頭説明 ◆ポイント: 処方のための条件を無視し…
◆医薬品の種類:アルコール依存症治療薬 ◆問題のあった情報提供活動・資材:企業担当者による口頭説明 添付文書に記載されている処方のための条件について、企…