り取りによる規格間違い オプソ内服液 5mg オプソ内服液 10mg No.9 事例 2 レスキュー薬の投与量 オキノーム散 5mg No.10 事例 …
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2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
子会社等(以下この項いおいて「特定事業継承子会社等」という。)がした課徴金対 象行為とみなして、第 75 条の 5 の 2 からこの条までの規定を適用する。こ…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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社等 (以下この項いおいて「特定事業継承子会社等」という。)がした課徴金対象行 為とみなして、第 75 条の 5 の 2 からこの条までの規定を適用する。こ…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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内の違和感等 陰イオン界面活性剤・非イオン界面活性 剤（３件） 気分不良・眼の痛み等 陰イオン界面活性剤・非イオン界面活性 剤／有機酸・陰イオン…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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た。 ＜事例２＞ イオパミドールによりアナフィラキシーショックが生じ，医療費・医療手当・遺族一時金・ 葬祭料が給付された事例 70代女性。イオパミドール…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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に、暮らしに欠かせないお薬だから あなたもぜひ知っておいてください。 医薬品 副作用被害 救済制度 おくすり い ざ と い う 時 の…
2025年1月16日
（別添2）一般用医薬品区分リスト 1 （PDF 304.7KB） pdf
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108 ダイオウ。ただし、外用剤を除く。 109 タイシャセキ。ただし、外用剤を除く。 110 胎盤 111 胎盤加水分解物 …
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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光光度検出器またはダイオードアレイ検出器で，波長 360 nm における 吸光度の測定および記録が可能なもの。 ２）HPLC の分析条件 HPLC の…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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度の導入等による、バイオ後続品も含めたパテ ントリンケージ制度の運用改善 ・ 医療機器の特性を踏まえた、SaMD を含む医家向け医療機器における広 告や…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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に、暮らしに欠かせないお薬だから あなたもぜひ知っておいてください。 医薬品 副作用被害 救済制度 おくすり い ざ と い う 時 の…
2025年2月14日
要指導医薬品一覧 （PDF 62.0KB） pdf
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内臓脂肪減少薬アライオルリスタット 過敏性腸症候群治療薬※１ギュラックポリカルボフィルカルシウム 点眼薬サンヨード ヨウ素／ポリビニルアルコール（部分け…
2024年5月31日
毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） pdf
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化学、生化学、 バイオ化学、微生物化学、農業化学、食品化学、食品応用化学、水産化学、化学 工業安全、化学システム技術、環境化学、生活環境化学、生活化学、生活…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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すること。なお、バイオ後続品のうち、薬事審議会医薬品第一部会又は第 二部会を経ない一変承認の場合は、当該品目の審査終了後速やかに提出 すること。 速や…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
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会 一般社団法人イオン・ハピコム人材総合研修機構
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
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会 一般社団法人イオン・ハピコム人材総合研修機構
2023年6月30日
検体測定室ガイドライン（改正後全文） （PDF 171.6KB） pdf
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ることとされているバイオハザードマークの付いた容器を原則利用するも のとする。 １１ 検体の取扱い ６ 受検者が自己採取した検体について…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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基にはナトリウムイオンがそれぞれ 1つずつ結合し ている。 分子式：C172H274N24Na4O55 分子量：3650.1 性 状：白色から微黄色…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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型炎症に関連するバイオマーカー（血中好 酸球数、FeNO、血清中総 IgE 等）の値が高い場合は本剤の有 効性が大きい傾向にある一方で、低い場合には本剤の…
2023年11月9日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 368.2KB） pdf
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108 ダイオウ。ただし、外用剤を除く。 109 タイシャセキ。ただし、外用剤を除く。 110 胎盤 111 胎盤加水分解物 …
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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服薬指導の実施 イ オンライン服薬指導の実施の可否 規則第 15条の 13第２項に規定する方法による服薬指導（以下「オンライン 服薬指導」という。）を…
