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2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

た。 <事例2> イオパミドールによりアナフィラキシーショックが生じ,医療費・医療手当・遺族一時金・ 葬祭料が給付された事例  70代女性。イオパミドール…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

108 ダイオウ。ただし、外用剤を除く。 109 タイシャセキ。ただし、外用剤を除く。 110 胎盤 111 胎盤加水分解物 …

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

社等 (以下この項いおいて「特定事業継承子会社等」という。)がした課徴金対象行 為とみなして、第 75 条の 5 の 2 からこの条までの規定を適用する。こ…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

内の違和感等 陰イオン界面活性剤・非イオン界面活性 剤(3件) 気分不良・眼の痛み等 陰イオン界面活性剤・非イオン界面活性 剤/有機酸・陰イオン…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

に、暮らしに欠かせないお薬だから あなたもぜひ知っておいてください。 医薬品 副作用被害 救済制度 おくすり い ざ と い う 時 の…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

子会社等(以下この項いおいて「特定事業継承子会社等」という。)がした課徴金対 象行為とみなして、第 75 条の 5 の 2 からこの条までの規定を適用する。こ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

り取りによる規格間違い オプソ内服液 5mg オプソ内服液 10mg No.9 事例 2 レスキュー薬の投与量 オキノーム散 5mg No.10 事例 …

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

化学、生化学、 バイオ化学、微生物化学、農業化学、食品化学、食品応用化学、水産化学、化学 工業安全、化学システム技術、環境化学、生活環境化学、生活化学、生活…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

すること。なお、バイオ後続品のうち、薬事審議会医薬品第一部会又は第 二部会を経ない一変承認の場合は、当該品目の審査終了後速やかに提出 すること。 速や…

2023年3月17日

ドローン による医薬品配送関すガイドラン について (PDF 334.1KB) pdf

取 ることができないおそれがある場合には、別の方法を選択すること。 ・ 薬局は、薬剤が確実に患者に授与されたことを電話、メール等により患 者に確認するこ…

2023年2月22日

食薬区分リスト (PDF 668.3KB) pdf

スオウ 心材 ダイオウ ヤクヨウダイオウ 根茎 葉は「非医」 ダイフクヒ ビンロウ/ビンロウジ 果皮・種子 タクシャ サジオモダカ 塊茎 ダミアナ 葉…

2023年4月13日

N-シクロヘキシルノルタダラフィル、 N-ベンジルタダラフィル、 ヒドロキシカルボデナフィル の迅速 pdf

検出器:フォトダイオードアレイ検出器(モニター波長 290 nm) 注入量:2 μL(SCANモード)、 5 μL(SIMモード) MS条件 イオン化…

2023年3月29日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 272.0KB pdf

st「ニチレイバ イオ」)を用いて確認すること。 13ページ ③主な副作用のマネジメントについて (略) 劇症肝炎、肝不全、肝機能障害、肝炎、硬化…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

切に行うことができない おそれがある者である場合は、当該申請者に係る精神の機能の 障害に関する医師の診断書 エ 申請者が薬局開設者又は医薬品の販売業者…

2023年4月4日

登録販売者に対する研修の実施要領について (PDF 235.2KB) pdf

から5を遵守していないおそれが ある場合には、その詳細について厚生労働省医薬・生活衛生局総務課に報告し なければならないこと。

2023年4月12日

「一般用医薬品の区分リストについて 」の一部改正について (PDF 570.1KB) pdf

108 ダイオウ。ただし、外用剤を除く。 109 タイシャセキ。ただし、外用剤を除く。 110 胎盤 111 胎盤加水分解物 …

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

チ 先発医薬品とバイオシミラー 同一処方 インスリン製剤 ノボラピッド注 フレックスタッチ インスリン製剤 インスリン アスパルトBS注 ソロス…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

ることとされているバイオハザードマークの付いた容器を原則利用するも のとする。 11 検体の取扱い 6 受検者が自己採取した検体について…

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