用することに問題がないか検討し たうえで、患者へ自動車運転等に関する注意事項を説明し、状況に応じて疑義照会を行う必要 がある。本事業には、これらの薬剤が自動…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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ついて、重複がな いか確認する必要がある。また、緑内障治療の点眼薬は、単剤、配合剤ともに多くの製剤が販売さ れている。それらの点眼薬が処方された際に有効成分…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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妊娠中又は授乳中でないか確認すること。 ② 過去６月以内に出産、流産がないか確認すること。 エ 病歴 採血により悪化するおそれがある循環器病（心血…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
妊娠中又は授乳中でないか確認すること。 ② 過去６月以内に出産、流産がないか確認すること。 エ 病歴 採血により悪化するおそれがある循環器病（心血…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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きてい るのではないかと思われます。引続き次の項目を推進して参ります。 ①情報の収集： 《変更がない為省略》 ②適正化への推進： …
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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ことは可能ではないか。体験者自身の温度の変化についても観測結果を提示することは できると考える。この場合の情報の提供は、第三者への提示はしないように注意す…
2025年1月15日
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について （PDF 73.0KB） pdf
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しても差し支え ないかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者（以下「薬局 開設者等」という。）が販売の際に用いることとしている資材及び添付…
2025年1月15日
【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf
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る か な い か に 関 す る 医 師 の 診 断 書 五 免 許 を 受 け よ う と す る 者…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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ッ プ70mg（テイカ製薬株式会社），ハップスター ID70mg（株式会社大石膏盛堂），ラクティ オンパップ70mg（テイカ製薬株式会社）等 ③ ボルタレ…
2025年1月16日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 66.2KB） pdf
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しても差し 支えないかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者（以下「薬 局開設者等」という。）が販売の際に用いることとしている資材及び添付…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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人情報保護法に基づきいかなる責任を負うのでしょうか。･･････････14 Ｑ６－３ 個人情報保護法が施行されることにより、紙媒体の診療録が使用できなく …
2025年1月16日
新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その6）について （PDF 76.7KB） pdf
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第１４条第２項第３号イからハのいずれにも該当しない。） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 プログラフカプセル０．５ｍｇ アステラ…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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のように対処すればよい かなど、本人及び家族等が大きな不安を持つ場合が多い。したがって、医療機関等が、 遺伝学的検査を行う場合には、臨床遺伝学の専門的知識を…
2025年1月16日
（別添2）一般用医薬品区分リスト 1 （PDF 304.7KB） pdf
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し、外用剤を除く。 イカリソウ 11 ウヤク。ただし、外用剤及び 1日量中ウヤク 2g 以下を含有する ものを除く。 12 ウワウルシ。ただ…
2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
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ない、という理解でよいか。 Ａ３： 1.2.4章に記載のとおり、本ガイドラインは、次世代医療基盤法は対象外としてお り、同法に基づいて取得された医療情報を…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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遺伝子傷害性が ないか、あってもわずかな寄与しかない物質 GHS (2021) 区分 2 発がんのおそれの疑い ２）定量的評価 2－1）…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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度指針値を超えていないかの判定を望んでいる場合。 標準試験法では，最大濃度推定法と平常実態把握法の２つの方法を示している。 最大濃度推定法は…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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内容に不合理な点はないか等を調べるための裁判手 続きが行われています。具体的には，以下のような事項につい て聞かれています。 ○証人の診療経歴 ○証人と…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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従業員だけと考えてよいか、そ れとも製造販売業者として許可された企業に所属している全従業員なのでしょうか。 A18）ここで求められているのは、薬事に関する…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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のように記載すればよいか。 Ａ４ （１） 令和３年７月 31日時点の業務を行う役員（Ａ氏）と、同年８月１日時点の 責任役員（Ａ氏）が同じ者である…
