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必要はないと解してよいか。 Ａ１ 貴見のとおり。また、参加者募集のために必要な範囲、情報の量とするこ と。 なお、患者やその家族等の一般人を対象…

該当しないと解してよいか。 Ａ６ 広告に該当しない参加者募集のための情報提供について、単にそのウェ ブページの URL を紹介する、又はその内容をそ…

ついて、重複がな いか確認する必要がある。また、緑内障治療の点眼薬は、単剤、配合剤ともに多くの製剤が販売さ れている。それらの点眼薬が処方された際に有効成分…

用することに問題がないか検討し たうえで、患者へ自動車運転等に関する注意事項を説明し、状況に応じて疑義照会を行う必要 がある。本事業には、これらの薬剤が自動…

14 条第２項第３号イか らハまで又は第 23 条の２の５第２項第３号イからハまでのいずれかに該 当すると認められるときは、薬事審議会の意見を聴いて、承認を…

要になったらどうしたいか」との設問に は、約８割の者が「医師の診察を受けずに、薬局で薬剤師の面談を受けてから服用したい」と回答した。 • 協力薬局に対する「…

の品目を取扱っていないか確認する。 (2) 表示及び効能・効果について ・表示と効能・効果が適正か確認する。 ２ 医薬品の購入 (1) 医…

者が濫用のおそれがない かの確認を行う（状況確認）、医薬品を管理する等して、濫用の契機となる頻回購入・多 量購入の防止に努める。 【薬剤師、登録販…

と在庫数にずれがないか、定期的に確認を行う。 ・万引きや紛失が発見された場合は、速やかに記録し、必要に応じて関係機関に相談 する。 【第１類医…

しないものと考えてよいか。また、一部の指定濫用防 止医薬品についてのみ空箱陳列を行うことは可能か。 （答） いわゆる空箱や商品カードを用いた陳列を行…

できることも確保していかなければ ならない。 原材料費の高騰や人件費の上昇などが、医薬品のサプライチェーンに影 響を及ぼしている中で、厚生労働省としても…

妊娠中又は授乳中でないか確認すること。 ② 過去６月以内に出産、流産がないか確認すること。 エ 病歴 採血により悪化するおそれがある循環器病（心血…

妊娠中又は授乳中でないか確認すること。 ② 過去６月以内に出産、流産がないか確認すること。 エ 病歴 採血により悪化するおそれがある循環器病（心血…

ないと一律に解してよいか。 （答） 「食品」として販売されている物又はその成分を含有する物であっても、疾病の治 療等に使用されることが目的とされてい…

第 三 号 イ か ら ハ ま で の い ず れ に も 該 当 し な い こ と を 確 認 す る…

等が含ま れていないかを確認してください。長期間使用されていない等の不要なIDは不正アク セスに利用されるリスクがありますので、適宜削除や無効化をする等の対…

第１４条第２項第３号イからハのいずれにも該当しない。） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 シムジア皮下注２００ｍｇシリンジ ユー…

第 2 項第 3 号イからハまでのいずれにも該当しないと判断され た（令和 5 年 6 月）。電子化された添付文書や RMP で作用機序、臨床成績、投与に際 …

第１４条第２項第３号イからハのいずれにも該当しない。） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 イムノマックス－γ注５０ 共和薬品工業…

内容の差異等がないか、適時確認を行う。 テムベンダーとも確認の上、厚生労働省への点検報告を完了し た場合のみとする。 …