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2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

うに対応すればよいか。 A19 追加のリスク最小化活動に用いる資材、製造販売後調査等実施計画 書等の添付資料の作成に時間を要する場合は、RMPを承認後…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

見直しを行う薬剤はないかを確認する。 (3) 職員への啓発活動を行う ・各職場内の勉強会45などで取り上げてポリファーマシー対策の必要性を理解して…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

妊娠中又は授乳中でないか確認すること。 ② 過去6月以内に出産、流産がないか確認すること。 エ 病歴 採血により悪化するおそれがある循環器病(心血…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

妊娠中又は授乳中でないか確認すること。 ② 過去6月以内に出産、流産がないか確認すること。 エ 病歴 採血により悪化するおそれがある循環器病(心血…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

る か な い か に 関 す る 医 師 の 診 断 書 五 免 許 を 受 け よ う と す る 者…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

第 2 項第 3 号イからハまでのいずれに も該当しないと判断された(令和 6年 5 月)。電子化された添付文書や RMP で作用 機序、臨床成績、投与に際…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

ついて、重複がな いか確認する必要がある。また、緑内障治療の点眼薬は、単剤、配合剤ともに多くの製剤が販売さ れている。それらの点眼薬が処方された際に有効成分…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

用することに問題がないか検討し たうえで、患者へ自動車運転等に関する注意事項を説明し、状況に応じて疑義照会を行う必要 がある。本事業には、これらの薬剤が自動…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

行法で麻薬成分ではないカンナビジオール(CBD)自体の規制や製品中に微量に残留するTHCの規制が明確ではない。 ○ 大麻取締法は、主として大麻草の栽培規制に関…

2023年12月25日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 75.8KB) pdf

しても差し支え ないかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局 開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付…

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その5)について (PDF 82.7KB) pdf

第14条第2項第3号イからハのいずれにも該当しない。) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 アノーロエリプタ7吸入用 グラクソ・ス…

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その6)について (PDF 72.0KB) pdf

第14条第2項第3号イからハのいずれにも該当しない。) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ジーラスタ皮下注3.6mg 協和キリン…

2024年1月9日

令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて (PDF 183.2KB pdf

のように区別したらよいか。 (答) 災害により避難所や救護所等において発行された処方箋については、当該処 方箋に「 災 」と記されている場合もあるが、…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

内容に不合理な点はないか等を調べるための裁判手 続きが行われています。具体的には,以下のような事項につい て聞かれています。 ○証人の診療経歴 ○証人と…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

従業員だけと考えてよいか、そ れとも製造販売業者として許可された企業に所属している全従業員なのでしょうか。 A18)ここで求められているのは、薬事に関する…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

のように記載すればよいか。 A4 (1) 令和3年7月 31日時点の業務を行う役員(A氏)と、同年8月1日時点の 責任役員(A氏)が同じ者である…

2022年12月15日

改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

のように閲覧すればよいか。 .......... 16 Q.5 「ゾコーバ登録センター」に投与対象者数を入力してから、どれくらいの期間で本剤が配布されるのか…

2022年12月22日

(参考)免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ&A(別添5) (PDF 4.7M pdf

保存を必要とし ないからです。 ② 売上先の事業者が簡易課税制度を適用している場合 簡易課税制度を選択している事業者は、インボイスを保存しなくて…

2022年12月22日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 758.4KB) pdf

しても差し 支えないかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬 局開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付…

2022年12月22日

食薬区分リスト (PDF 801.1KB) pdf

草 インヨウカク イカリソウ 全草 ウィザニア アシュワガンダ 全草 ウマノスズクサ属 全草 ウヤク テンダイウヤク 根 葉・実は「非医」 ウワウルシ…

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