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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

ついて、重複がな いか確認する必要がある。また、緑内障治療の点眼薬は、単剤、配合剤ともに多くの製剤が販売さ れている。それらの点眼薬が処方された際に有効成分…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

用することに問題がないか検討し たうえで、患者へ自動車運転等に関する注意事項を説明し、状況に応じて疑義照会を行う必要 がある。本事業には、これらの薬剤が自動…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

ないと一律に解してよいか。 (答) 「食品」として販売されている物又はその成分を含有する物であっても、疾病の治 療等に使用されることが目的とされてい…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

第 三 号 イ か ら ハ ま で の い ず れ に も 該 当 し な い こ と を 確 認 す る…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

等が含ま れていないかを確認してください。長期間使用されていない等の不要なIDは不正アク セスに利用されるリスクがありますので、適宜削除や無効化をする等の対…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について (PDF 155.1KB) pdf

第14条第2項第3号イからハのいずれにも該当しない。) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 イムノマックス-γ注50 共和薬品工業…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について (PDF 159.3KB) pdf

第14条第2項第3号イからハのいずれにも該当しない。) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 シムジア皮下注200mgシリンジ ユー…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

第 2 項第 3 号イからハまでのいずれにも該当しないと判断され た(令和 5 年 6 月)。電子化された添付文書や RMP で作用機序、臨床成績、投与に際 …

2025年9月12日

ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 128.4KB) pdf

内 容の差異等がないか、適時確認を行う。 ・院内処方時(紙の処方箋を発行しない場合)等に、電子処方箋管理 サービスに登録できない医薬品・特定器材があ…

2025年9月12日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) pdf

しても差し支え ないかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局 開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材の活用等…

2025年9月12日

【別添】ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 180.2KB) pdf

内容の差異等がないか、適時確認を行う。 テムベンダーとも確認の上、厚生労働省への点検報告を完了し た場合のみとする。 …

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

る か な い か に 関 す る 医 師 の 診 断 書 五 免 許 を 受 け よ う と す る 者…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

し、外用剤を除く。 イカリソウ 11 ウヤク。ただし、外用剤及び 1日量中ウヤク 2g 以下を含有する ものを除く。 12 ウワウルシ。ただ…

2025年1月16日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 66.2KB) pdf

しても差し 支えないかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬 局開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

のように対処すればよい かなど、本人及び家族等が大きな不安を持つ場合が多い。したがって、医療機関等が、 遺伝学的検査を行う場合には、臨床遺伝学の専門的知識を…

2025年1月16日

新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その6)について (PDF 76.7KB) pdf

第14条第2項第3号イからハのいずれにも該当しない。) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 プログラフカプセル0.5mg アステラ…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

人情報保護法に基づきいかなる責任を負うのでしょうか。・・・・・・・・・・14 Q6-3 個人情報保護法が施行されることにより、紙媒体の診療録が使用できなく …

2025年1月15日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 73.0KB) pdf

しても差し支え ないかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局 開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

きてい るのではないかと思われます。引続き次の項目を推進して参ります。 ①情報の収集: 《変更がない為省略》 ②適正化への推進: …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

ことは可能ではないか。体験者自身の温度の変化についても観測結果を提示することは できると考える。この場合の情報の提供は、第三者への提示はしないように注意す…

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