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2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

合しないおそれが少ないか どうかを確認するための評価。以下単に「評価」という。)に関して、以下 の内容を定める。(第 25 条の2、第 25 条の3、第 2…

2026年7月7日

新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その3)について (PDF 154.2KB) pdf

第14条第2項第3号イからハのいずれにも該当しない。) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ポマリストカプセル1mg ブリストル・…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

ついて、重複がな いか確認する必要がある。また、緑内障治療の点眼薬は、単剤、配合剤ともに多くの製剤が販売さ れている。それらの点眼薬が処方された際に有効成分…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

用することに問題がないか検討し たうえで、患者へ自動車運転等に関する注意事項を説明し、状況に応じて疑義照会を行う必要 がある。本事業には、これらの薬剤が自動…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

14 条第2項第3号イか らハまで又は第 23 条の2の5第2項第3号イからハまでのいずれかに該 当すると認められるときは、薬事審議会の意見を聴いて、承認を…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

者が濫用のおそれがない かの確認を行う(状況確認)、医薬品を管理する等して、濫用の契機となる頻回購入・多 量購入の防止に努める。 【薬剤師、登録販…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

要になったらどうしたいか」との設問に は、約8割の者が「医師の診察を受けずに、薬局で薬剤師の面談を受けてから服用したい」と回答した。 • 協力薬局に対する「…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

と在庫数にずれがないか、定期的に確認を行う。 ・万引きや紛失が発見された場合は、速やかに記録し、必要に応じて関係機関に相談 する。 【第1類医…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

しないものと考えてよいか。また、一部の指定濫用防 止医薬品についてのみ空箱陳列を行うことは可能か。 (答) いわゆる空箱や商品カードを用いた陳列を行…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

の品目を取扱っていないか確認する。 (2) 表示及び効能・効果について ・表示と効能・効果が適正か確認する。 2 医薬品の購入 (1) 医…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

できることも確保していかなければ ならない。 原材料費の高騰や人件費の上昇などが、医薬品のサプライチェーンに影 響を及ぼしている中で、厚生労働省としても…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

該当しないと解してよいか。 A6 広告に該当しない参加者募集のための情報提供について、単にそのウェ ブページの URL を紹介する、又はその内容をそ…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

必要はないと解してよいか。 A1 貴見のとおり。また、参加者募集のために必要な範囲、情報の量とするこ と。 なお、患者やその家族等の一般人を対象…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

妊娠中又は授乳中でないか確認すること。 ② 過去6月以内に出産、流産がないか確認すること。 エ 病歴 採血により悪化するおそれがある循環器病(心血…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

妊娠中又は授乳中でないか確認すること。 ② 過去6月以内に出産、流産がないか確認すること。 エ 病歴 採血により悪化するおそれがある循環器病(心血…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

承認を 受けていないかつら用のヘナ製品が美容所で人の頭髪に使用され、その製品に含まれ ていた酸化染料によりアナフィラキシーショックを発症した事例等が発生した…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

ことについて問題がない かの確認や必要な指導を行う。 b. 抗てんかん発作薬を服用するものが注意すべきこと 1.てんかんと診断され,抗てんかん発作薬による…

2025年9月12日

【別添】ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 180.2KB) pdf

内容の差異等がないか、適時確認を行う。 テムベンダーとも確認の上、厚生労働省への点検報告を完了し た場合のみとする。 …

2025年9月12日

ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 128.4KB) pdf

内 容の差異等がないか、適時確認を行う。 ・院内処方時(紙の処方箋を発行しない場合)等に、電子処方箋管理 サービスに登録できない医薬品・特定器材があ…

2025年9月12日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) pdf

しても差し支え ないかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局 開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材の活用等…

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